Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická analýza hojení zlomeniny distálního radia (Greenstick).

23. července 2024 aktualizováno: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomechanická analýza hojení zlomeniny distálního poloměru (Greenstick) metodou konečných prvků

Studie bude provedena za účelem zkoumání účinků elektrických nábojů (flexoelektrický efekt) a mechanické ohybové síly brachioradialis na posun a deformaci mezery zlomeniny u dětí se zlomeninou distálního radia greenstick metodou konečných prvků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Zlomeniny distálního radia jsou běžné zlomeniny a velmi rozšířené zejména u dětí v důsledku nezralosti skeletu. Mohou se projevovat jako fraktury greenstick; v důsledku pádu na nataženou ruku při sportovních akcích.

Tento typ zlomeniny způsobuje deformaci a zaúhlení na kortexové vrstvě kosti, zatímco druhá strana zůstává nedotčena kvůli vyššímu podílu kolagenu a pružnosti v nezralých kostech, díky čemuž jsou náchylnější k ohybu spíše než úplnému zlomení.

Dominantní roli v procesu hojení zlomenin hraje biomechanické prostředí.

Řídí komunikační síť biologických tkání a spouští složitý proces proliferace.

Tato mechanická zátěž je způsobena svalovou kontrakcí podél osy kosti, která zlepšuje proces hojení a urychluje dřívější návrat k zátěži.

Stejně tak elektrická stimulace hraje hlavní roli v urychlení hojení kostí. Zvyšuje proces migrace a proliferace buněk, zvyšuje mineralizaci a aktivaci osteogenních genů. Kostní minerály mohou generovat elektromechanické signály prostřednictvím flexoelektrického efektu, který polarizují v reakci na ohybovou sílu.

Zatímco metoda konečných prvků je pokročilou technikou a slibným oborem pro simulaci mechanických vlastností a predikci biomechanického chování na biologických strukturách, žádný předchozí výzkum nevyužil flexoelektřinu a mechanické principy k simulaci a predikci hojení na konkrétním případě.

HYPOTÉZY:

H0: Nebude významný vliv ohybové síly brachioradialis a flexoelektrického efektu na deformaci zlomeniny distálního radia greenstick.

METODOLOGIE

  1. Studie je analytická a bude provedena studií (analýza konečných prvků) s následujícími kroky:

    • Modelování lomu poloměru s úhlem ≤ 15 stupňů.
    • Simulace deformace a posunutí místa zlomeniny pomocí počítačových matematických rovnic s aplikací síly brachioradialis v rozsahu 10-40 N a elektrického náboje.
  2. Ověření výsledků počítačové simulace experimentální studií případ-kontrola s následujícími kroky.

Účastníci:

Dítě A: Dítě dostane aktivní flexi v lokti s elektroléčbou. Dítě B: Dítě bude léčeno pouze konzervativní léčbou ortézou.

Přístrojové vybavení používané při léčbě:

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je forma elektroléčby běžně používaná ve fyzioterapii k úlevě od bolesti. Nastavení bude upraveno na sinusové vlně 2±0,4 Hz, šířka pulzu je obvykle nastavena mezi 50-200 mikrosekundami a každá relace trvá mezi 20-30 minutami.

Po elektroléčbě bude aplikováno cvičení s aktivní asistovanou flexí v lokti s předloktím v neutrální poloze s 3 × 15 opakováními pro posílení role horizontálních složek síly m. brachioradialis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - Dítě se zlomeninou zelené tyčinky v distální třetině kosti radia. 2- Dítě s imobilizovanou ortézou nebo dlahou. 3. Úhel lomu je ≤ 15 stupňů.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud mají jednu z následujících podmínek:

  1. Jiný typ zlomeniny kosti.
  2. Osteoporotická kost.
  3. Neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčebné rameno
Dítě dostane aktivní cvičení flexe v lokti s elektroléčbou.

Elektroterapie:

Přes segmenty zlomeniny bude umístěna transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS). Nastavení bude upraveno na sinusovou vlnu 2±0,4 Hz s šířkou pulzu nastavenou mezi 50–200 mikrosekundami a každá relace bude trvat 20–30 minut.

Cvičení s aktivní flexí loktů:

Po elektroléčbě bude dítě provádět aktivní asistovaná flexe v lokti s předloktím v neutrální poloze. Toto cvičení se bude skládat ze 3 sad po 15 opakováních pro posílení role horizontálních složek síly brachioradialis.

Aktivní komparátor: Kontrolní léčebné rameno
Dítě bude léčeno pouze konzervativní léčbou pomocí ortézy.
Dítě bude nosit ortézu jako konzervativní léčebnou metodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun a přetvoření lomové mezery
Časové okno: Sledováno rentgenem týdně po dobu 3:6 týdne.
Úhel posunutí zlomeniny bude měřen a sledován rentgenem týdně po dobu 3:6 týdnů. Referenční čára bude určena mezi proximálními a distálními body radiálního styloidu s linií sklonu zlomeniny, aby se určil úhel radiálního sklonu (normální úhel 22-23 stupňů).
Sledováno rentgenem týdně po dobu 3:6 týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Ředitel studie: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Ředitel studie: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Ředitel studie: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní léčebné rameno

Předplatit