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Analisi biomeccanica della guarigione delle fratture del radio distale (greenstick).

23 luglio 2024 aggiornato da: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Analisi biomeccanica della guarigione delle fratture del radio distale (greenstick) mediante il metodo degli elementi finiti

Lo studio sarà condotto per studiare gli effetti delle cariche elettriche (effetto flessoelettrico) e della forza di flessione meccanica del muscolo brachioradiale sullo spostamento e sulla deformazione della fessura della frattura su bambini con frattura a legno verde del radio distale tramite il metodo degli elementi finiti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture del radio distale sono fratture comuni e altamente prevalenti soprattutto nei bambini, a causa dell'immaturità scheletrica. Possono presentarsi come fratture a legno verde; a causa della caduta sulla mano tesa durante gli eventi sportivi.

Questo tipo di frattura provoca deformazione e angolazione sullo strato corticale dell'osso, mentre l'altro lato rimane intatto a causa della maggiore percentuale di collagene e flessibilità nelle ossa immature, rendendole più inclini a piegarsi piuttosto che a rompersi completamente.

L’ambiente biomeccanico gioca un ruolo dominante nel processo di guarigione della frattura.

Controlla la rete di comunicazione dei tessuti biologici e innesca il complesso processo di proliferazione.

Questo carico meccanico è originato dalla contrazione muscolare lungo l'asse dell'osso, che migliora il processo di guarigione e accelera il ritorno anticipato al carico.

Allo stesso modo, la stimolazione elettrica svolge un ruolo superiore nell’accelerazione della guarigione ossea. Migliora il processo di migrazione e proliferazione delle cellule, aumenta la mineralizzazione e l'attivazione dei geni osteogenici. I minerali ossei possono generare segnali elettromeccanici attraverso l'effetto flessoelettricità, che polarizzano in risposta alla forza di stress di flessione.

Sebbene il metodo degli elementi finiti sia una tecnica avanzata e un campo promettente per simulare le proprietà meccaniche e prevedere i comportamenti biomeccanici sulle strutture biologiche, nessuna ricerca precedente ha sfruttato sia la flessoelettricità che i principi meccanici per simulare e prevedere il comportamento di guarigione in casi specifici.

IPOTESI:

H0: Non ci sarà alcun effetto significativo della forza di flessione del muscolo brachioradiale e dell'effetto flessoelettrico sulla deformazione della frattura a legno verde del radio distale.

METODOLOGIA

  1. Lo studio è analitico e sarà condotto mediante uno studio (Analisi agli Elementi Finiti) con le seguenti fasi:

    • Modellazione della frattura del radio con angolo ≤ 15 gradi.
    • Simulazione della deformazione e dello spostamento del sito della frattura mediante equazioni matematiche computerizzate con l'applicazione della forza del muscolo brachioradiale entro 10-40 N e della carica elettrica.
  2. Convalida dei risultati della simulazione computerizzata mediante studio sperimentale caso-controllo con i seguenti passaggi.

Partecipanti:

Bambino A: il bambino riceverà esercizi di flessione attiva del gomito con elettroterapia. Bambino B: il bambino sarà gestito esclusivamente con trattamento conservativo con tutore.

Strumentazione utilizzata nel trattamento:

La stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) è una forma di elettroterapia comunemente utilizzata in fisioterapia per alleviare il dolore. L'impostazione verrà regolata sull'onda sinusoidale da 2±0,4 Hz, la larghezza dell'impulso è generalmente impostata tra 50 e 200 microsecondi e ogni sessione dura tra 20 e 30 minuti.

Dopo la sessione di elettroterapia, verrà applicato un esercizio di flessione attiva del gomito assistito con l'avambraccio in posizione neutra con ripetizioni 3 × 15 per migliorare il ruolo delle componenti orizzontali della forza del muscolo brachioradiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 - Bambino con frattura a bastone verde nel terzo distale dell'osso del radio. 2- Bambino con tutore o stecca immobilizzata. 3. L'angolo di frattura è ≤ 15 gradi.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi da questo studio se hanno uno dei seguenti:

  1. Altro tipo di frattura ossea.
  2. Osso osteoporotico.
  3. Malattie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento attivo
Il bambino riceverà esercizi di flessione attiva del gomito con elettroterapia.

Elettroterapia:

La stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) verrà posizionata attraverso i segmenti della frattura. L'impostazione verrà regolata su un'onda sinusoidale di 2±0,4 Hz, con una larghezza di impulso impostata tra 50 e 200 microsecondi e ogni sessione durerà tra 20 e 30 minuti.

Esercizio di flessione attiva del gomito:

Dopo la seduta di elettroterapia, il bambino eseguirà esercizi di flessione attiva del gomito assistito con l'avambraccio in posizione neutra. Questo esercizio consisterà in 3 serie da 15 ripetizioni per potenziare il ruolo delle componenti orizzontali della forza del muscolo brachioradiale.

Comparatore attivo: Braccio di trattamento di controllo
Il bambino verrà gestito con trattamento conservativo utilizzando esclusivamente un tutore.
Il bambino indosserà un tutore come metodo di trattamento conservativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento e deformazione della fessura di frattura
Lasso di tempo: Seguito da radiografie settimanali per 3:6 settimane.
L'angolo di spostamento della frattura sarà misurato e seguito settimanalmente mediante radiografia per 3:6 settimane. Verrà determinata una linea di riferimento tra i punti prossimale e distale dello stiloide radiale con la linea di inclinazione della frattura per identificare l'angolo di inclinazione radiale (angolo normale 22 -23 gradi).
Seguito da radiografie settimanali per 3:6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Direttore dello studio: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Direttore dello studio: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Direttore dello studio: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005143

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Braccio di trattamento attivo

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