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Biomechanische Analyse der Frakturheilung mit distalem Radius (Greenstick).

23. Juli 2024 aktualisiert von: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomechanische Analyse der Frakturheilung mit distalem Radius (Greenstick) mittels Finite-Elemente-Methode

Die Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen elektrischer Ladungen (flexoelektrischer Effekt) und der mechanischen Biegekraft des Brachioradialis-Muskels auf die Verschiebung und Belastung des Frakturspalts bei Kindern mit Grünholzfraktur mit distalem Radius mittels Finite-Elemente-Methode zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Distale Radiusfrakturen sind häufige Frakturen und kommen aufgrund der Unreife des Skeletts besonders bei Kindern häufig vor. Sie können als Grünholzfrakturen auftreten; durch Sturz auf die ausgestreckte Hand bei Sportveranstaltungen.

Bei dieser Art von Fraktur kommt es zu einer Verformung und Abwinkelung der Kortikalisschicht des Knochens, während die andere Seite aufgrund des höheren Kollagenanteils und der Flexibilität in unreifen Knochen intakt bleibt, wodurch sie anfälliger für Biegungen als für einen vollständigen Bruch sind.

Die biomechanische Umgebung spielt eine entscheidende Rolle im Prozess der Frakturheilung.

Es steuert das Kommunikationsnetzwerk biologischer Gewebe und löst den komplexen Proliferationsprozess aus.

Diese mechanische Belastung entsteht durch Muskelkontraktion entlang der Knochenachse, was den Heilungsprozess verbessert und die frühere Rückkehr zur Gewichtsbelastung beschleunigt.

Ebenso spielt die elektrische Stimulation eine wichtige Rolle bei der Beschleunigung der Knochenheilung. Es fördert den Migrations- und Proliferationsprozess der Zellen, erhöht die Mineralisierung und die Aktivierung osteogener Gene. Die Knochenmineralien können durch den Flexoelektrizitätseffekt elektromechanische Signale erzeugen, die sie als Reaktion auf die Biegebelastungskraft polarisieren.

Während die Finite-Elemente-Methode eine fortschrittliche Technik und ein vielversprechendes Feld zur Simulation mechanischer Eigenschaften und zur Vorhersage des biomechanischen Verhaltens biologischer Strukturen ist, nutzte keine frühere Forschung sowohl Flexoelektrizität als auch mechanische Prinzipien, um das Heilungsverhalten in einem bestimmten Fall zu simulieren und vorherzusagen.

HYPOTHESEN:

H0: Es wird keinen signifikanten Einfluss der Biegekraft des Brachioradialis-Muskels und des flexoelektrischen Effekts auf die Belastung der Grünholzfraktur mit distalem Radius geben.

METHODIK

  1. Die Studie ist analytisch und wird durch eine (Finite-Elemente-Analyse)-Studie mit den folgenden Schritten durchgeführt:

    • Modellierung der Radiusfraktur mit einem Winkel ≤ 15 Grad.
    • Simulation der Belastung und Verschiebung der Frakturstelle durch computergestützte mathematische Gleichungen unter Anwendung einer Kraft des Brachioradialis-Muskels im Bereich von 10–40 N und elektrischer Ladung.
  2. Validierung der Ergebnisse der computergestützten Simulation durch experimentelle Fall-Kontroll-Studie mit den folgenden Schritten.

Teilnehmer:

Kind A: Das Kind erhält eine aktive Ellenbogenbeugungsübung mit Elektrotherapie. Kind B: Das Kind wird nur konservativ mit einer Zahnspange behandelt.

Bei der Behandlung verwendete Instrumente:

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine Form der Elektrotherapie, die häufig in der Physiotherapie zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Die Einstellung erfolgt auf einer Sinuswelle von 2 ± 0,4 Hz, die Impulsbreite liegt typischerweise zwischen 50 und 200 Mikrosekunden und jede Sitzung dauert zwischen 20 und 30 Minuten.

Nach der Elektrotherapie-Sitzung wird eine aktiv unterstützte Ellenbogenbeugungsübung mit 3 × 15 Wiederholungen in neutraler Position des Unterarms durchgeführt, um die Rolle der horizontalen Komponenten der Kraft des Brachioradialis-Muskels zu stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1 – Kind mit Green-Stick-Fraktur im distalen Drittel des Radiusknochens. 2- Kind mit immobilisierter Zahnspange oder Schiene. 3. Der Bruchwinkel beträgt ≤ 15 Grad.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

  1. Andere Art von Knochenbruch.
  2. Osteoporotischer Knochen.
  3. Neurologische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Behandlungsarm
Das Kind erhält eine aktive Ellenbogenbeugeübung mit Elektrotherapie.

Elektrotherapie:

Über die Fraktursegmente hinweg wird eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) durchgeführt. Die Einstellung wird auf eine Sinuswelle von 2 ± 0,4 Hz mit einer Impulsbreite zwischen 50 und 200 Mikrosekunden eingestellt und jede Sitzung dauert zwischen 20 und 30 Minuten.

Aktive Ellenbogenbeugungsübung:

Im Anschluss an die Elektrotherapie-Sitzung führt das Kind aktiv unterstützte Ellenbogenbeugungsübungen durch, wobei der Unterarm in einer neutralen Position ist. Diese Übung besteht aus 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen, um die Rolle der horizontalen Komponenten der Kraft des Brachioradialis-Muskels zu stärken.

Aktiver Komparator: Kontrollbehandlungsarm
Das Kind wird konservativ nur mit einer Zahnspange versorgt.
Als konservative Behandlungsmethode trägt das Kind eine Zahnspange.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung und Belastung des Bruchspaltes
Zeitfenster: Anschließend wöchentliches Röntgen für 3 bis 6 Wochen.
Der Winkel der Frakturverschiebung wird gemessen und 3 bis 6 Wochen lang wöchentlich röntgenologisch verfolgt. Eine Referenzlinie wird zwischen proximalen und distalen Punkten des Radiusstyloids mit der Frakturneigungslinie bestimmt, um den radialen Neigungswinkel zu identifizieren (normaler Winkel 22–23 Grad).
Anschließend wöchentliches Röntgen für 3 bis 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studienleiter: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Studienleiter: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studienleiter: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005143

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Aktiver Behandlungsarm

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