Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczna analiza gojenia złamań dalszej kości promieniowej (Greenstick).

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomechaniczna analiza gojenia złamań dalszej kości promieniowej (Greenstick) metodą elementów skończonych

Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ładunków elektrycznych (efekt fleksoelektryczny) i mechanicznej siły zginającej mięśnia ramienno-promieniowego na przemieszczenie i odkształcenie szczeliny złamania u dzieci ze złamaniem zielonej gałązki dalszej kości promieniowej, metodą elementów skończonych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Złamania dalszej części kości promieniowej są złamaniami częstymi i bardzo powszechnymi, zwłaszcza u dzieci, ze względu na niedojrzałość szkieletu. Mogą objawiać się złamaniami zielonej gałązki; wskutek upadku na wyciągniętą rękę podczas zawodów sportowych.

Ten rodzaj złamania powoduje deformację i zagięcie warstwy korowej kości, podczas gdy druga strona pozostaje nienaruszona ze względu na większą zawartość kolagenu i elastyczność w niedojrzałych kościach, co czyni je bardziej podatnymi na zginanie niż całkowite złamanie.

Środowisko biomechaniczne odgrywa dominującą rolę w procesie gojenia złamań.

Kontroluje sieć komunikacyjną tkanek biologicznych i uruchamia złożony proces proliferacji.

To obciążenie mechaniczne powstaje w wyniku skurczu mięśni wzdłuż osi kości, co usprawnia proces gojenia i przyspiesza wcześniejszy powrót do obciążania.

Podobnie stymulacja elektryczna odgrywa nadrzędną rolę w przyspieszaniu gojenia kości. Nasila proces migracji i proliferacji komórek, zwiększa mineralizację i aktywację genów osteogennych. Minerały kostne mogą generować sygnały elektromechaniczne poprzez efekt fleksoelektryczności, które polaryzują w odpowiedzi na siłę naprężenia zginającego.

Chociaż metoda elementów skończonych jest zaawansowaną techniką i obiecującą dziedziną symulacji właściwości mechanicznych i przewidywania zachowań biomechanicznych struktur biologicznych, żadne wcześniejsze badania nie wykorzystywały zarówno zasad fleksoelektryczności, jak i zasad mechanicznych do symulacji i przewidywania zachowania gojącego się w konkretnym przypadku.

HIPOTEZY:

H0: Nie będzie istotnego wpływu siły zginającej mięśnia ramienno-promieniowego i efektu fleksoelektrycznego na odkształcenie złamania zielonej gałązki dalszej kości promieniowej.

METODOLOGIA

  1. Badanie ma charakter analityczny i zostanie przeprowadzone metodą (analizy elementów skończonych) w następujących etapach:

    • Modelowanie złamania promieniowego o kącie ≤ 15 stopni.
    • Symulacja odkształcenia i przemieszczenia miejsca złamania za pomocą komputerowych równań matematycznych z zastosowaniem siły mięśnia ramienno-promieniowego w zakresie 10-40 N i ładunku elektrycznego.
  2. Walidacja wyników symulacji komputerowej poprzez eksperymentalne badanie kliniczno-kontrolne w następujących etapach.

Uczestnicy :

Dziecko A: Dziecko będzie poddane aktywnym ćwiczeniom zginania łokcia z elektroterapią. Dziecko B: Dziecko będzie leczone zachowawczo przy użyciu wyłącznie aparatu ortodontycznego.

Instrumentarium stosowane w leczeniu:

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest formą elektroterapii powszechnie stosowaną w fizjoterapii w celu łagodzenia bólu. Ustawienie zostanie dostosowane dla fali sinusoidalnej 2±0,4 Hz, szerokość impulsu jest zwykle ustawiana w zakresie 50–200 mikrosekund, a każda sesja trwa od 20 do 30 minut.

Po sesji elektroterapii zostaną zastosowane ćwiczenia zgięcia łokcia z aktywnym wspomaganiem, z przedramieniem w pozycji neutralnej, z powtórzeniami 3 × 15, aby wzmocnić rolę poziomych składowych siły mięśnia ramienno-promieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - Dziecko ze złamaniem zielonego patyka w dalszej jednej trzeciej kości promieniowej. 2- Dziecko z unieruchomionym ortezem lub szyną. 3. Kąt złamania wynosi ≤ 15 stopni.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli spełniają jedno z poniższych kryteriów:

  1. Inny rodzaj złamania kości.
  2. Kość osteoporotyczna.
  3. Choroby neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do aktywnego leczenia
Dziecko zostanie poddane aktywnym ćwiczeniom zginania łokcia z elektroterapią.

Elektroterapia:

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) zostanie zastosowana w poprzek segmentów złamania. Ustawienie zostanie dostosowane do fali sinusoidalnej 2±0,4 Hz, z szerokością impulsu ustawioną w zakresie 50-200 mikrosekund, a każda sesja będzie trwać od 20-30 minut.

Aktywne ćwiczenie zgięcia łokcia:

Po sesji elektroterapii dziecko będzie wykonywać ćwiczenia zginania łokcia z aktywnym wspomaganiem, z przedramieniem w pozycji neutralnej. Ćwiczenie to będzie składać się z 3 serii po 15 powtórzeń, aby wzmocnić rolę poziomych składowych siły mięśnia ramienno-promieniowego.

Aktywny komparator: Ramię kontrolne leczenia
Dziecko będzie leczone zachowawczo przy użyciu wyłącznie aparatu ortodontycznego.
Dziecko będzie nosić aparat ortodontyczny jako zachowawczą metodę leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie i odkształcenie szczeliny złamania
Ramy czasowe: Następnie cotygodniowe badanie rentgenowskie przez 3:6 tygodni.
Kąt przemieszczenia złamania zostanie zmierzony i będzie kontrolowany pod kątem prześwietlenia rentgenowskiego co tydzień przez 3:6 tygodni. Pomiędzy bliższym i dalszym punktem promieniowego styloidu zostanie wyznaczona linia odniesienia z linią nachylenia złamania w celu określenia promieniowego kąta nachylenia (kąt normalny 22 -23 stopnie).
Następnie cotygodniowe badanie rentgenowskie przez 3:6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Dyrektor Studium: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Dyrektor Studium: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj