Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanisk analys av distal radie (Greenstick) frakturläkning

23 juli 2024 uppdaterad av: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomekanisk analys av distal radie (Greenstick) frakturläkning med finita elementmetoden

Studien kommer att genomföras för att undersöka effekterna av elektriska laddningar (flexoelektrisk effekt) & mekanisk brachioradialis muskelböjkraft på förskjutningen och töjningen av frakturgap på barn med distal radius greenstick fraktur via finita elementmetoden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Distala radiefrakturer är vanliga frakturer och mycket vanliga, särskilt hos barn, på grund av skelettomognad. De kan uppträda som greenstick-frakturer; på grund av att falla på den utsträckta handen under sportevenemang.

Denna typ av fraktur orsakar deformation och vinkling på cortex-lagret av ben, medan den andra sidan förblir intakt på grund av den högre andelen kollagen och flexibiliteten i omogna ben, vilket gör dem mer benägna att böjas snarare än att gå sönder helt.

Den biomekaniska miljön spelar en dominerande roll i frakturläkningsprocessen.

Det styr kommunikationsnätverket av biologiska vävnader och utlöser den komplexa spridningsprocessen.

Denna mekaniska belastning härrör från muskelkontraktion längs benaxeln, vilket förbättrar läkningsprocessen och påskyndar den tidigare återgången till viktbäring.

På samma sätt spelar den elektriska stimuleringen en överlägsen roll i accelerationen av benläkning. Det förbättrar cellernas migration och proliferationsprocessen, ökar mineraliseringen och osteogena generaktivering. Benmineralerna kan generera elektromekaniska signaler genom flexoelektricitetseffekten, som de polariserar som svar på böjspänningskraft.

Medan finita elementmetoden är en avancerad teknik och ett lovande område för att simulera de mekaniska egenskaperna och förutsäga de biomekaniska beteendena på de biologiska strukturerna, har ingen tidigare forskning utnyttjat både flexoelektricitet och mekaniska principer för att simulera och förutsäga läkningsbeteendet i specifika fall.

HYPOTES:

H0: Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av brachioradialis-muskelns böjningskraft och flexoelektriska effekt på töjningen av distal radius greenstick-fraktur.

METODIK

  1. Studien är analytisk och kommer att genomföras av (Finite Element Analysis) studie med följande steg:

    • Modellering av radiefrakturen med vinkel ≤ 15 grader.
    • Simulera töjningen och förskjutningen av frakturstället med datoriserade matematiska ekvationer med applicering av brachioradialis muskelkraft inom 10-40 N och elektrisk laddning.
  2. Validering av resultaten av datoriserad simulering genom experimentell fall-kontrollstudie med följande steg.

Deltagare :

Barn A: Barnet kommer att få aktiv armbågsflexionsövning med elektroterapi. Barn B: Barnet kommer att hanteras genom konservativ behandling med endast tandställning.

Instrument som används vid behandling:

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en form av elektroterapi som vanligtvis används inom sjukgymnastik för att lindra smärta. Inställningen kommer att justeras på 2±0,4 Hz sinusvåg, pulsbredden är vanligtvis inställd på 50-200 mikrosekunder och varje session varar mellan 20-30 minuter.

Efter elektroterapisessionen kommer aktiv assisterad armbågsflexionsövning att tillämpas med underarmen i neutral position med 3 × 15 repetitioner för att förstärka rollen av horisontella komponenter i muskelkraften i brachioradialis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - Barn med grön stickfraktur i den distala tredjedelen av radiusbenet. 2- Barn med immobiliserad tandställning eller skena. 3. Brottvinkeln är ≤ 15 grader.

Exklusions kriterier:

Deltagarna kommer att uteslutas från denna studie om de har något av följande:

  1. Annan typ av benfraktur.
  2. Osteoporotisk ben.
  3. Neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandlingsarm
Barnet kommer att få aktiv armbågsflexionsövning med elektroterapi.

Elektroterapi:

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att placeras över fraktursegmenten. Inställningen kommer att justeras till 2±0,4 Hz sinusvåg, med en pulsbredd inställd på 50-200 mikrosekunder, och varje session kommer att vara mellan 20-30 minuter.

Aktiv armbågsflexionsövning:

Efter elektroterapisessionen kommer barnet att utföra aktiva assisterade armbågsflexionsövningar med underarmen i neutral position. Denna övning kommer att bestå av 3 uppsättningar med 15 repetitioner för att förstärka rollen av de horisontella komponenterna i muskelkraften brachioradialis.

Aktiv komparator: Kontrollarm för behandling
Barnet kommer att hanteras med konservativ behandling med endast en tandställning.
Barnet kommer att bära hängslen som en konservativ behandlingsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskjutning och töjning av frakturgap
Tidsram: Följs upp med röntgen varje vecka i 3:6 veckor.
Frakturförskjutningsvinkeln kommer att mätas och följas upp med röntgen varje vecka under 3:6 veckor. En referenslinje kommer att bestämmas mellan proximala och distala punkter på den radiella styloiden med frakturlutningslinjen för att identifiera den radiella lutningsvinkeln (normalvinkel 22 -23 grader).
Följs upp med röntgen varje vecka i 3:6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studierektor: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Studierektor: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studierektor: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005143

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera