二重尿管ステントを装着した患者における細菌ステント定着の危険因子
二重尿管ステントを装着した患者における細菌ステント定着の危険因子:前向き研究
調査の概要
詳細な説明
これは、2022年3月から2023年8月まで高等学術センターで実施された病院ベースの前向き観察研究でした。
泌尿器科手術のためにTUTH OPDおよびERを訪れるすべての患者は、DJS(ポリウレタン)の装着について評価されました。 包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS の配置を受けた。 すべての患者は、DJS 挿入時に 2 ~ 3 日間、レボフロキサシンによる予防的抗生物質療法を受けました。 DJS は手順に従って割り当てられた期間までその場にいた。 DJSは、局所麻酔(2%リグノカインゼリー)下、膀胱鏡シース19/21を備えた30度のカール・ストルツェスコープと標準的な技術に従ってワニ口鉗子を用いて、無菌予防策を講じて術後2週間で除去された。 すべての DJS を除去する前に、機器を 2.45% Cidex 溶液で 12 分間滅菌しました。 次に、患者は砕石位に配置され、ポビドンヨード 10% で外性器を適切に洗浄し、女性では陰唇を完全に分離し、男性では包皮と亀頭を適切に洗浄しました。 その後、滅菌キシロカインゼリー 2% を尿道に注入し、膀胱鏡を膀胱に挿入し、ワニ口鉗子を挿入し、DJS を抜去しました。 無菌技術で DJS を除去した後、ステントの両端 (腎臓端と膀胱端) の先端を外科用ブレード 10 番で切断し、プラスチックのネジ蓋付き容器に集め、細菌評価に送りました。
培養および感受性パターンの報告が収集され、症状と相関する適切な抗生物質を用いて感受性パターンに従って治療されました。 コロニー形成は、DJS のいずれかの端または両端の先端培養における微生物の増殖として定義されます。 他の研究変数を含むすべての人口統計データはプロフォーマで記録されました。 この研究では、微量以上の術前尿アルブミン (+、++ など) が考慮されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
- Institute of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DJ ステント留置術を受けている患者
除外基準:
- ステント留置前の尿培養陽性
- DJS除去中に抗生物質を服用する
- 尿培養中の酵母の存在
- インフォームド・コンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DJステント治療を受けている患者さん
泌尿器科手術のためにTUTH OPDおよびERを訪れるすべての患者は、DJS(ポリウレタン)の装着について評価されました。
包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS 配置を受けました。
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Double J 尿管カテーテルは、上部尿路の閉塞や狭窄を予防し、経皮的腎結石切開術 (PCNL)、逆行性腎内手術 (RIRS)、尿管鏡視下結石破砕術 (URSL) などの処置後の結石の除去を促進するために使用されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DJS の細菌定着に関連する危険因子。
時間枠:4週間
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包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS の配置を受けた。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養中の DJS から分離された一般的な微生物とその薬物感受性パターン。
時間枠:4週間
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無菌技術で DJS を除去した後、ステントの両端 (腎臓端と膀胱端) の先端を外科用ブレード 10 番で切断し、プラスチックのネジ蓋付き容器に集め、細菌評価に送りました。
培養および感受性パターンの報告が収集され、症状と相関する適切な抗生物質を用いて感受性パターンに従って治療されました。
この研究では、微量以上の術前尿アルブミン (+、++ など) が考慮されました。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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