このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

二重尿管ステントを装着した患者における細菌ステント定着の危険因子

2024年7月18日 更新者:Ishwor Thapaliya、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

二重尿管ステントを装着した患者における細菌ステント定着の危険因子:前向き研究

この前向き研究の目的は、DJS の細菌定着に関連する危険因子を特定し、分離された一般的な微生物と薬剤感受性パターンを報告することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、2022年3月から2023年8月まで高等学術センターで実施された病院ベースの前向き観察研究でした。

泌尿器科手術のためにTUTH OPDおよびERを訪れるすべての患者は、DJS(ポリウレタン)の装着について評価されました。 包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS の配置を受けた。 すべての患者は、DJS 挿入時に 2 ~ 3 日間、レボフロキサシンによる予防的抗生物質療法を受けました。 DJS は手順に従って割り当てられた期間までその場にいた。 DJSは、局所麻酔(2%リグノカインゼリー)下、膀胱鏡シース19/21を備えた30度のカール・ストルツェスコープと標準的な技術に従ってワニ口鉗子を用いて、無菌予防策を講じて術後2週間で除去された。 すべての DJS を除去する前に、機器を 2.45% Cidex 溶液で 12 分間滅菌しました。 次に、患者は砕石位に配置され、ポビドンヨード 10% で外性器を適切に洗浄し、女性では陰唇を完全に分離し、男性では包皮と亀頭を適切に洗浄しました。 その後、滅菌キシロカインゼリー 2% を尿道に注入し、膀胱鏡を膀胱に挿入し、ワニ口鉗子を挿入し、DJS を抜去しました。 無菌技術で DJS を除去した後、ステントの両端 (腎臓端と膀胱端) の先端を外科用ブレード 10 番で切断し、プラスチックのネジ蓋付き容器に集め、細菌評価に送りました。

培養および感受性パターンの報告が収集され、症状と相関する適切な抗生物質を用いて感受性パターンに従って治療されました。 コロニー形成は、DJS のいずれかの端または両端の先端培養における微生物の増殖として定義されます。 他の研究変数を含むすべての人口統計データはプロフォーマで記録されました。 この研究では、微量以上の術前尿アルブミン (+、++ など) が考慮されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、ネパール、44600
        • Institute of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科手術のためにTUTH OPDおよびERを訪れるすべての患者は、DJS(ポリウレタン)の装着について評価されました。 包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS の配置を受けた。 すべての患者は、DJS 挿入時に 2 ~ 3 日間、レボフロキサシンによる予防的抗生物質療法を受けました。 DJS は手順に従って割り当てられた期間までその場にいた。 DJSは術後2週間で除去されました。

説明

包含基準:

- DJ ステント留置術を受けている患者

除外基準:

  • ステント留置前の尿培養陽性
  • DJS除去中に抗生物質を服用する
  • 尿培養中の酵母の存在
  • インフォームド・コンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DJステント治療を受けている患者さん
泌尿器科手術のためにTUTH OPDおよびERを訪れるすべての患者は、DJS(ポリウレタン)の装着について評価されました。 包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS 配置を受けました。
Double J 尿管カテーテルは、上部尿路の閉塞や狭窄を予防し、経皮的腎結石切開術 (PCNL)、逆行性腎内手術 (RIRS)、尿管鏡視下結石破砕術 (URSL) などの処置後の結石の除去を促進するために使用されています。
他の名前:
  • 尿管ステント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DJS の細菌定着に関連する危険因子。
時間枠:4週間
包含基準を満たす患者は入院し、それぞれの処置後に DJS の配置を受けた。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
培養中の DJS から分離された一般的な微生物とその薬物感受性パターン。
時間枠:4週間
無菌技術で DJS を除去した後、ステントの両端 (腎臓端と膀胱端) の先端を外科用ブレード 10 番で切断し、プラスチックのネジ蓋付き容器に集め、細菌評価に送りました。 培養および感受性パターンの報告が収集され、症状と相関する適切な抗生物質を用いて感受性パターンに従って治療されました。 この研究では、微量以上の術前尿アルブミン (+、++ など) が考慮されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 510 (6-11)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ClinicalTrials.gov への登録のために共有される個人参加者データ (IPD) これには、人口統計の詳細(年齢、性別)、術前の特徴(ヘモグロビンレベル、アルブミン尿)、処置に関する情報(ステントの種類、期間)、微生物学的所見(細菌種、薬剤感受性)、臨床転帰(合併症、死亡率)が含まれます。 これらのデータは、二重尿管ステントを装着した患者における細菌定着の危険因子の分析を促進し、将来の研究と臨床実践の指針となります。

IPD 共有時間枠

データは雑誌に原稿が掲載された後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究者はデータを要求するための明確な科学的根拠を提供する必要があります。 データは、合理的な要求に応じて責任著者に共有されます。 リクエストでは、データの使用目的を詳しく説明し、データが倫理ガイドラインに準拠していることを確認し、患者の機密性を確保する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する