Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for bakteriell stentkolonisering hos pasienter med dobbel J ureteral stent

18. juli 2024 oppdatert av: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Risikofaktorer for bakteriell stentkolonisering hos pasienter med dobbel J ureteral stent: en prospektiv studie

Målet med denne prospektive studien er å identifisere risikofaktorene assosiert med bakteriell kolonisering av DJS og rapportere de vanlige mikroorganismene som er isolert og medikamentfølsomhetsmønsteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en sykehusbasert prospektiv observasjonsstudie utført ved et tertiært akademisk senter fra mars 2022 til august 2023.

Alle pasienter som kom til TUTH OPD og ER for urologisk kirurgi ble vurdert for plassering av en DJS (polyuretan). Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble innlagt og gjennomgikk DJS-plassering etter sine respektive prosedyrer. Alle pasienter mottok profylaktisk antibiotikabehandling med levofloxacin i 2 til 3 dager på tidspunktet for DJS-innsetting. DJS var in situ inntil varigheten tildelt i henhold til prosedyren. DJS ble fjernet i løpet av 2 uker postoperativt med aseptisk forholdsregler under lokalbedøvelse (2 % lignokaingelé) ved hjelp av et 30-graders Karl Storze-skop med cystoskopskjede 19/21 og alligatortang etter standardteknikken. Utstyret ble sterilisert med en 2,45 % Cidex-løsning i 12 minutter før all DJS-fjerning. Deretter ble pasienten plassert i litotomistilling, med riktig rensing av ytre kjønnsorganer med povidon-jod 10 %, fullstendig separasjon av kjønnsleppene hos hunnen og riktig rensing av forhuden og glans hos hannen. Deretter ble steril xylocain gelé 2% instillert i urinrøret, et cystoskop ble satt inn i blæren, alligator pinsett ble satt inn og en DJS ble fjernet. Etter fjerning av DJS med steril teknikk, ble tuppene av begge endene (nyreenden og blæreenden) av stenten kuttet med kirurgisk blad nummer 10 og samlet i en plastbeholder med skrulokk, og sendt til bakteriell evaluering.

Rapporten om kulturen og sensitivitetsmønsteret ble samlet inn og behandlet i henhold til sensitivitetsmønsteret med passende antibiotika som korrelerte med symptomene. Kolonisering er definert som vekst av mikroorganismer i spisskulturen til hver ende eller begge ender av DJS. Alle demografiske data med andre studievariabler ble registrert i proforma. Enhver mengde preoperativ urinalbumin fra spormengder og over (+,++, etc.) ble vurdert i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som kom til TUTH OPD og ER for urologisk kirurgi ble vurdert for plassering av en DJS (polyuretan). Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble innlagt og gjennomgikk DJS-plassering etter sine respektive prosedyrer. Alle pasienter mottok profylaktisk antibiotikabehandling med levofloxacin i 2 til 3 dager på tidspunktet for DJS-innsetting. DJS var in situ inntil varigheten tildelt i henhold til prosedyren. DJS ble fjernet i 2 uker postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår DJ-stentplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv urinkultur før stenting
  • Tar antibiotika under fjerning av DJS
  • Tilstedeværelse av gjærsopp i urinkultur
  • Avslå informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår DJ-stent
Alle pasienter som kom til TUTH OPD og ER for urologisk kirurgi ble vurdert for plassering av en DJS (polyuretan). Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble innlagt og gjennomgikk DJS-plassering etter sine respektive prosedyrer
Dobbelt J ureteralt kateter har blitt brukt for å forhindre øvre urinveisobstruksjoner eller strikturer og for å lette steinrydding etter prosedyrer som perkutan nefrolitotomi (PCNL), retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) og ureteroskopisk litotripsi (URSL).
Andre navn:
  • Ureterstent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer knyttet til bakteriell kolonisering av DJS.
Tidsramme: 4 uker
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble innlagt og gjennomgikk DJS-plassering etter sine respektive prosedyrer.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De vanlige mikroorganismene isolert fra DJS i kultur sammen med deres medikamentfølsomhetsmønster.
Tidsramme: 4 uker
Etter fjerning av DJS med steril teknikk, ble tuppene av begge endene (nyreenden og blæreenden) av stenten kuttet med kirurgisk blad nummer 10 og samlet i en plastbeholder med skrulokk, og sendt til bakteriell evaluering. Rapporten om kulturen og sensitivitetsmønsteret ble samlet inn og behandlet i henhold til sensitivitetsmønsteret med passende antibiotika som korrelerte med symptomene. Enhver mengde preoperativ urinalbumin fra spormengder og over (+,++, etc.) ble vurdert i denne studien.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 510 (6-11)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som skal deles for registrering på ClinicalTrials.gov vil inkludere demografiske detaljer (alder, kjønn), preoperative karakteristika (hemoglobinnivåer, albuminuri), prosedyreinformasjon (stenttype, varighet), mikrobiologiske funn (bakteriearter, medikamentfølsomhet) og kliniske utfall (komplikasjoner, dødelighet). Disse dataene vil lette analyse av risikofaktorer for bakteriell kolonisering hos pasienter med doble J ureterale stenter og veilede fremtidig forskning og klinisk praksis.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig etter publisering av manuskript i tidsskriftet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må gi en klar vitenskapelig begrunnelse for å be om dataene. Data vil bli delt etter rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren. Forespørsler må spesifisere den tiltenkte bruken av dataene og sikre at den er i tråd med de etiske retningslinjene, og sikre pasientens konfidensialitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere