Czynniki ryzyka kolonizacji stentu bakteryjnego u pacjentów ze stentem moczowodu o podwójnym J
Czynniki ryzyka kolonizacji stentu bakteryjnego u pacjentów ze stentem moczowodu o podwójnym J: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w ośrodku akademickim szkolnictwa wyższego w okresie od marca 2022 r. do sierpnia 2023 r.
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do TUTH OPD i ER na zabiegi urologiczne byli oceniani pod kątem założenia DJS (poliuretanu). Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali przyjęci i poddani umieszczeniu DJS po odpowiednich procedurach. Wszyscy pacjenci otrzymali profilaktyczną antybiotykoterapię lewofloksacyną przez 2 do 3 dni w momencie założenia DJS. DJS przebywał na miejscu przez czas określony zgodnie z procedurą. DJS usunięto 2 tygodnie po operacji, zachowując środki ostrożności aseptycznie, w znieczuleniu miejscowym (2% galaretka lignokainowa) za pomocą 30-stopniowego mikroskopu Karla Storze z osłoną cystoskopu 19/21 i kleszczami krokodylkowymi, stosując standardową technikę. Sprzęt sterylizowano 2,45% roztworem Cidex przez 12 minut przed usunięciem całego DJS. Następnie pacjentkę ułożono w pozycji litotomijnej, z prawidłowym oczyszczeniem zewnętrznych narządów płciowych jodopowidonem 10%, całkowitym oddzieleniem warg sromowych u kobiety oraz prawidłowym oczyszczeniem napletka i żołędzi u mężczyzny. Następnie do cewki moczowej wkroplono sterylną galaretkę z ksylokainą 2%, do pęcherza wprowadzono cystoskop, wprowadzono kleszcze krokodylkowe i usunięto DJS. Po usunięciu DJS techniką sterylną, końcówki obu końców (nerkowej i pęcherzowej) stentu odcięto ostrzem chirurgicznym nr 10 i zebrano do plastikowego zakręcanego pojemnika i przesłano do oceny bakteryjnej.
Zebrano raport dotyczący posiewu i wzorca wrażliwości i leczono zgodnie ze wzorcem wrażliwości odpowiednimi antybiotykami korelującymi z objawami. Kolonizację definiuje się jako wzrost mikroorganizmów w hodowli końcowej na jednym lub obu końcach DJS. Wszystkie dane demograficzne wraz z innymi zmiennymi badania zapisano w proformie. W badaniu tym wzięto pod uwagę dowolną ilość albuminy w moczu przedoperacyjnym, począwszy od ilości śladowych i większych (+,++ itp.).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi wszczepienia stentu DJ
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny posiew moczu przed stentowaniem
- Przyjmowanie antybiotyków podczas usuwania DJS
- Obecność drożdżaków w posiewie moczu
- Odmowa świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani stentowi DJ
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do TUTH OPD i ER na zabiegi urologiczne byli oceniani pod kątem założenia DJS (poliuretanu).
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali przyjęci i poddani umieszczeniu DJS po odpowiednich procedurach
|
Cewnik podwójny Jureteral stosowany jest w celu zapobiegania niedrożności lub zwężeniom górnych dróg moczowych oraz w celu ułatwienia usuwania złogów po zabiegach takich jak przezskórna nefrolitotomia (PCNL), wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa (RIRS) i litotrypsja ureteroskopowa (URSL).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane z kolonizacją bakteryjną DJS.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali przyjęci i poddani umieszczeniu DJS po odpowiednich procedurach.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typowe mikroorganizmy izolowane z DJS w hodowli wraz z ich wzorcem wrażliwości na leki.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Po usunięciu DJS techniką sterylną, końcówki obu końców (nerkowej i pęcherzowej) stentu odcięto ostrzem chirurgicznym nr 10 i zebrano do plastikowego zakręcanego pojemnika i przesłano do oceny bakteryjnej.
Zebrano raport dotyczący posiewu i wzorca wrażliwości i leczono zgodnie ze wzorcem wrażliwości odpowiednimi antybiotykami korelującymi z objawami.
W badaniu tym wzięto pod uwagę dowolną ilość albuminy w moczu przedoperacyjnym, począwszy od ilości śladowych i większych (+,++ itp.).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 510 (6-11)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .