Fatores de risco para colonização bacteriana de stent em pacientes com stent ureteral duplo J
Fatores de risco para colonização bacteriana de stent em pacientes com stent ureteral duplo J: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional prospectivo de base hospitalar realizado em um centro acadêmico terciário de março de 2022 a agosto de 2023.
Todos os pacientes que compareceram ao TUTH OPD e pronto-socorro para cirurgia urológica foram avaliados para colocação de DJS (poliuretano). Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram internados e submetidos à colocação do DJS após os respectivos procedimentos. Todos os pacientes receberam antibioticoterapia profilática com levofloxacino por 2 a 3 dias no momento da inserção do DJS. O DJS permaneceu in loco até o tempo alocado conforme procedimento. O DJS foi removido 2 semanas de pós-operatório com precaução asséptica sob anestesia local (geleia de lidocaína a 2%) com auxílio de luneta Karl Storze de 30 graus com bainha de cistoscópio 19/21 e pinça jacaré seguindo a técnica padrão. O equipamento foi esterilizado com solução Cidex 2,45% por 12 minutos antes da remoção de todo DJS. Em seguida, o paciente foi posicionado em posição de litotomia, com limpeza adequada da genitália externa com iodopovidona 10%, separação completa dos lábios na mulher e limpeza adequada do prepúcio e glande no homem. Em seguida, foi instilada geleia de xilocaína estéril a 2% na uretra, um cistoscópio foi inserido na bexiga, uma pinça jacaré foi inserida e um DJS foi removido. Após a remoção do DJS com técnica estéril, as pontas de ambas as extremidades (extremidade renal e extremidade vesical) do stent foram cortadas com lâmina cirúrgica número 10 e coletadas em recipiente plástico com tampa de rosca e enviadas para avaliação bacteriana.
O laudo da cultura e padrão de sensibilidade foram coletados e tratados de acordo com o padrão de sensibilidade com antibióticos apropriados correlacionados com os sintomas. A colonização é definida como o crescimento de microrganismos na cultura da ponta de uma das extremidades ou de ambas as extremidades do DJS. Todos os dados demográficos com outras variáveis do estudo foram registrados de forma pró-forma. Qualquer quantidade de albumina urinária pré-operatória de quantidades vestigiais e superiores (+,++, etc.) foi considerada neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colocação de stent DJ
Critério de exclusão:
- Cultura de urina positiva antes do implante de stent
- Tomar antibióticos durante a remoção do DJS
- Presença de leveduras na cultura de urina
- Recusando consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a stent DJ
Todos os pacientes que compareceram ao TUTH OPD e pronto-socorro para cirurgia urológica foram avaliados para colocação de DJS (poliuretano).
Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram internados e submetidos à colocação do DJS após seus respectivos procedimentos
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O cateter ureteral duplo J tem sido usado para prevenir obstruções ou estenoses do trato urinário superior e para facilitar a remoção de cálculos após procedimentos como nefrolitotomia percutânea (PCNL), cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) e litotripsia ureteroscópica (URSL).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco associados à colonização bacteriana de DJS.
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram internados e submetidos à colocação do DJS após os respectivos procedimentos.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os microrganismos comuns isolados de DJS em cultura juntamente com seu padrão de suscetibilidade aos medicamentos.
Prazo: 4 semanas
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Após a remoção do DJS com técnica estéril, as pontas de ambas as extremidades (extremidade renal e extremidade vesical) do stent foram cortadas com lâmina cirúrgica número 10 e coletadas em recipiente plástico com tampa de rosca e enviadas para avaliação bacteriana.
O laudo da cultura e padrão de sensibilidade foram coletados e tratados de acordo com o padrão de sensibilidade com antibióticos apropriados correlacionados com os sintomas.
Qualquer quantidade de albumina urinária pré-operatória de quantidades vestigiais e superiores (+,++, etc.) foi considerada neste estudo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 510 (6-11)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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