Факторы риска бактериальной колонизации стента у пациентов с двойным J-мочеточниковым стентом
Факторы риска бактериальной колонизации стента у пациентов с мочеточниковым стентом Double J: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное обсервационное исследование на базе больницы, проведенное в высшем академическом центре с марта 2022 года по август 2023 года.
Все пациенты, поступающие в TUTH OPD и ER для урологической операции, были проверены на предмет установки DJS (полиуретана). Пациенты, соответствующие критериям включения, были госпитализированы и прошли установку DJS после соответствующих процедур. Все пациенты получали профилактическую антибиотикотерапию левофлоксацином в течение 2–3 дней во время установки DJS. DJS находился на месте до отведенного в соответствии с процедурой времени. DJS был удален через 2 недели после операции с соблюдением асептических мер под местной анестезией (2% лигнокаиновым желе) с помощью 30-градусного эндоскопа Карла Шторце с тубусом цистоскопа 19/21 и щипцов-крокодилов по стандартной методике. Оборудование стерилизовали 2,45% раствором Cidex в течение 12 минут перед удалением всех DJS. Затем пациентку укладывали в литотомическую позицию с правильной очисткой наружных половых органов повидон-йодом 10%, полным отделением половых губ у женщин и правильной очисткой крайней плоти и головки у мужчин. Затем в уретру закапывали стерильный желе ксилокаин 2%, в мочевой пузырь вводили цистоскоп, вводили щипцы-крокодилы и удаляли ДЖС. После удаления DJS стерильной техникой кончики обоих концов (почечный конец и конец мочевого пузыря) стента разрезали хирургическим лезвием № 10, собирали в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и отправляли на бактериальную оценку.
Отчет о посеве и характере чувствительности собирали и обрабатывали в соответствии с характером чувствительности соответствующими антибиотиками, коррелирующими с симптомами. Колонизация определяется как рост микроорганизмов в культуре кончика одного или обоих концов DJS. Все демографические данные с другими переменными исследования были записаны в проформе. В этом исследовании рассматривалось любое количество альбумина в предоперационной моче, от следовых количеств и выше (+,++ и т. д.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, 44600
- Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие установку стента DJ
Критерий исключения:
- Положительный посев мочи перед стентированием
- Прием антибиотиков при удалении ДСС
- Наличие дрожжевых грибков в посеве мочи
- Отказ от информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие стент DJ
Все пациенты, поступающие в TUTH OPD и ER для урологической операции, были проверены на предмет установки DJS (полиуретана).
Пациенты, соответствующие критериям включения, были госпитализированы и прошли установку DJS после соответствующих процедур.
|
Двойной J-катетер мочеточника использовался для предотвращения обструкции или стриктур верхних мочевых путей и для облегчения удаления камней после таких процедур, как чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ), ретроградная внутрипочечная хирургия (РИРС) и уретероскопическая литотрипсия (УРСЛ).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, связанные с бактериальной колонизацией DJS.
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациенты, соответствующие критериям включения, были госпитализированы и прошли установку DJS после соответствующих процедур.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенные микроорганизмы, выделенные из DJS в культуре, а также их чувствительность к лекарственным средствам.
Временное ограничение: 4 недели
|
После удаления DJS стерильной техникой кончики обоих концов (почечный конец и конец мочевого пузыря) стента разрезали хирургическим лезвием № 10, собирали в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и отправляли на бактериальную оценку.
Отчет о посеве и характере чувствительности собирали и обрабатывали в соответствии с характером чувствительности соответствующими антибиотиками, коррелирующими с симптомами.
В этом исследовании рассматривалось любое количество альбумина в предоперационной моче, от следовых количеств и выше (+,++ и т. д.).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 510 (6-11)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .