Risicofactoren voor bacteriële stentkolonisatie bij patiënten met een dubbele J-ureterale stent
Risicofactoren voor bacteriële stentkolonisatie bij patiënten met een dubbele J ureterale stent: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectief observationeel onderzoek in een ziekenhuis, uitgevoerd in een tertiair academisch centrum van maart 2022 tot augustus 2023.
Alle patiënten die naar TUTH OPD en ER kwamen voor urologische chirurgie, werden beoordeeld op de plaatsing van een DJS (polyurethaan). Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden opgenomen en ondergingen een DJS-plaatsing na hun respectieve procedures. Alle patiënten kregen op het moment van DJS-insertie profylactische antibioticatherapie met levofloxacine gedurende 2 tot 3 dagen. De DJS was ter plaatse tot de volgens de procedure toegewezen duur. De DJS werd twee weken postoperatief verwijderd met aseptische voorzorgsmaatregelen onder lokale anesthesie (2% lignocaïne-gelei) met behulp van een Karl Storze-scoop van 30 graden met cystoscoophuls 19/21 en een alligatortang volgens de standaardtechniek. De apparatuur werd gedurende 12 minuten gesteriliseerd met een 2,45% Cidex-oplossing voordat alle DJS werden verwijderd. Vervolgens werd de patiënt in de lithotomiepositie geplaatst, met een goede reiniging van de uitwendige genitaliën met povidon-jood 10%, volledige scheiding van de schaamlippen bij de vrouw en een goede reiniging van de voorhuid en de eikel bij de man. Vervolgens werd steriele xylocaïne-gelei 2% in de urethra gedruppeld, werd een cystoscoop in de blaas ingebracht, werd een krokodillentang ingebracht en werd een DJS verwijderd. Na verwijdering van de DJS met steriele techniek werden de uiteinden van beide uiteinden (nieruiteinde en blaasuiteinde) van de stent doorgesneden met chirurgisch mes nummer 10 en verzameld in een plastic container met schroefdop, en verzonden voor bacteriële evaluatie.
Het rapport van de kweek en het gevoeligheidspatroon werden verzameld en behandeld volgens het gevoeligheidspatroon met geschikte antibiotica die correleerden met de symptomen. Kolonisatie wordt gedefinieerd als de groei van micro-organismen in de tipcultuur van een van de uiteinden of beide uiteinden van DJS. Alle demografische gegevens met andere onderzoeksvariabelen werden in proforma vastgelegd. In dit onderzoek werd elke hoeveelheid preoperatief urine-albumine, vanaf sporenhoeveelheden en meer (+,++, enz.) in aanmerking genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een DJ-stentplaatsing ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Positieve urinecultuur vóór het plaatsen van een stent
- Antibiotica nemen tijdens DJS-verwijdering
- Aanwezigheid van gisten in urinecultuur
- Geïnformeerde toestemming weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een DJ-stent ondergaan
Alle patiënten die naar TUTH OPD en ER kwamen voor urologische chirurgie, werden beoordeeld op de plaatsing van een DJS (polyurethaan).
Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden opgenomen en ondergingen een DJS-plaatsing na hun respectievelijke procedures
|
Een dubbele J-ureterkatheter is gebruikt om obstructies of stricturen van de bovenste urinewegen te voorkomen en om het verwijderen van stenen te vergemakkelijken na procedures zoals percutane nefrolithotomie (PCNL), retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) en ureteroscopische lithotripsie (URSL).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren geassocieerd met bacteriële kolonisatie van DJS.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden opgenomen en ondergingen een DJS-plaatsing na hun respectieve procedures.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De algemene micro-organismen die in de kweek uit DJS zijn geïsoleerd, samen met hun gevoeligheidspatroon voor geneesmiddelen.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Na verwijdering van de DJS met steriele techniek werden de uiteinden van beide uiteinden (nieruiteinde en blaasuiteinde) van de stent doorgesneden met chirurgisch mes nummer 10 en verzameld in een plastic container met schroefdop, en verzonden voor bacteriële evaluatie.
Het rapport van de kweek en het gevoeligheidspatroon werden verzameld en behandeld volgens het gevoeligheidspatroon met geschikte antibiotica die correleerden met de symptomen.
In dit onderzoek werd elke hoeveelheid preoperatief urine-albumine, vanaf sporenhoeveelheden en meer (+,++, enz.) in aanmerking genomen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 510 (6-11)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .