Bakteeristentin kolonisaation riskitekijät potilailla, joilla on kaksois-J ureteraalistentti
Riskitekijät bakteeristentin kolonisaatiolle potilailla, joilla on kaksois-J virtsaputken stentti: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli sairaalapohjainen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin korkea-asteen akateemisessa keskuksessa maaliskuusta 2022 elokuuhun 2023.
Kaikki TUTH:n OPD:hen ja päivystykseen urologiseen leikkaukseen saapuvat potilaat arvioitiin DJS:n (polyuretaani) sijoittamisen suhteen. Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin hoitoon ja heille tehtiin DJS-sijoitus omien toimenpiteiden jälkeen. Kaikki potilaat saivat profylaktista antibioottihoitoa levofloksasiinilla 2–3 päivän ajan DJS:n asettamisen yhteydessä. DJS oli paikalla menettelyn mukaisesti varattuun kestoon asti. DJS poistettiin 2 viikossa leikkauksen jälkeen aseptisella varotoimenpiteellä paikallispuudutuksessa (2 % lignokaiinihyytelö) 30 asteen Karl Storze -kiikaritähtäimellä, jossa kystoskoopin tuppi oli 19/21, ja alligaattoripihdeillä standarditekniikkaa noudattaen. Laitetta steriloitiin 2,45 % Cidex-liuoksella 12 minuuttia ennen kaikkea DJS:n poistamista. Sitten potilas asetettiin litotomia-asentoon, jossa ulkoiset sukuelimet puhdistettiin asianmukaisesti povidoni-jodilla 10%, häpyhuulet erotettiin kokonaan naisella ja miehen esinahka ja tersska puhdistettiin asianmukaisesti. Sitten steriiliä ksylokaiinihyytelöä tiputettiin 2 % virtsaputkeen, rakkoon laitettiin kystoskooppi, alligaattoripihdit asetettiin ja DJS poistettiin. Kun DJS oli poistettu steriilillä tekniikalla, stentin molempien päiden (munuaispää ja rakkopää) kärjet leikattiin kirurgisella terällä numero 10 ja kerättiin muoviseen kierrekorkiseen astiaan ja lähetettiin bakteeriarviointiin.
Raportti viljelystä ja herkkyyskuviosta kerättiin ja käsiteltiin herkkyysmallin mukaisesti sopivilla antibiooteilla, jotka korreloivat oireiden kanssa. Kolonisaatio määritellään mikro-organismien kasvuksi DJS:n jommankumman tai molempien päiden kärkiviljelmässä. Kaikki demografiset tiedot muiden tutkimusmuuttujien kanssa kirjattiin proformaan. Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon mikä tahansa määrä preoperatiivista virtsan albumiinia pienistä ja sitä suuremmista määristä (+,++ jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille asetetaan DJ-stentti
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsaviljely ennen stentointia
- Antibioottien ottaminen DJS:n poiston aikana
- Hiivojen esiintyminen virtsaviljelyssä
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään DJ-stentti
Kaikki TUTH:n OPD:hen ja päivystykseen urologiseen leikkaukseen saapuvat potilaat arvioitiin DJS:n (polyuretaani) sijoittamisen suhteen.
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin hoitoon ja heille tehtiin DJS-sijoitus omien toimenpiteiden jälkeen
|
Double J ureteraalikatetria on käytetty estämään ylempien virtsateiden tukkeumia tai ahtaumia ja helpottamaan kivien poistoa toimenpiteiden, kuten perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL), retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) ja ureteroskooppisen litotripsian (URSL) jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DJS:n bakteerikolonisaatioon liittyvät riskitekijät.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin hoitoon ja heille tehtiin DJS-sijoitus omien toimenpiteiden jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DJS:stä viljelmässä eristetyt yleiset mikro-organismit sekä niiden lääkeherkkyysmalli.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kun DJS oli poistettu steriilillä tekniikalla, stentin molempien päiden (munuaispää ja rakkopää) kärjet leikattiin kirurgisella terällä numero 10 ja kerättiin muoviseen kierrekorkiseen astiaan ja lähetettiin bakteeriarviointiin.
Raportti viljelystä ja herkkyyskuviosta kerättiin ja käsiteltiin herkkyysmallin mukaisesti sopivilla antibiooteilla, jotka korreloivat oireiden kanssa.
Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon mikä tahansa määrä preoperatiivista virtsan albumiinia pienistä ja sitä suuremmista määristä (+,++ jne.).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 510 (6-11)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .