이중 J 요관 스텐트 환자의 세균 스텐트 집락화에 대한 위험 요인
이중 J 요관 스텐트 환자의 세균 스텐트 집락화에 대한 위험 요인: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이는 2022년 3월부터 2023년 8월까지 3차 학술센터에서 수행된 병원 기반 전향적 관찰 연구이다.
비뇨기과 수술을 위해 TUTH OPD 및 ER에 오는 모든 환자는 DJS(폴리우레탄) 배치에 대해 평가되었습니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 각각의 시술 후에 입원하고 DJS 배정을 받았습니다. 모든 환자는 DJS 삽입 시 2~3일 동안 levofloxacin을 이용한 예방적 항생제 치료를 받았다. DJS는 절차에 따라 할당된 기간까지 현장에 있었습니다. DJS는 표준 기술에 따라 방광경 덮개 19/21과 악어 겸자가 있는 30도 Karl Storze 내시경을 사용하여 국소 마취(2% 리그노카인 젤리) 하에서 무균 예방 조치를 취하여 수술 후 2주 만에 제거되었습니다. DJS를 모두 제거하기 전에 장비를 2.45% Cidex 용액으로 12분 동안 멸균했습니다. 그런 다음 환자를 쇄석술 위치에 배치하고 포비돈 요오드 10%로 외부 생식기를 적절하게 청소하고, 여성의 경우 음순을 완전히 분리하고, 남성의 경우 포피와 귀두를 적절하게 청소했습니다. 그런 다음 멸균된 자일로카인 젤리 2%를 요도에 주입하고 방광경을 방광에 삽입한 다음 악어 겸자를 삽입하고 DJS를 제거했습니다. 멸균 기술로 DJS를 제거한 후 스텐트의 양쪽 끝(신장 끝과 방광 끝) 끝부분을 수술용 칼날 번호 10으로 잘라 플라스틱 나사 뚜껑이 있는 용기에 모아 세균 평가를 위해 보냈습니다.
배양 및 민감도 패턴에 대한 보고서를 수집하고 증상에 맞는 적절한 항생제를 사용하여 민감도 패턴에 따라 치료했습니다. 집락화는 DJS의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝의 팁 배양에서 미생물의 성장으로 정의됩니다. 다른 연구 변수를 포함한 모든 인구 통계 데이터는 형식적으로 기록되었습니다. 본 연구에서는 미량 이상(+,++ 등)의 수술 전 소변 알부민 양을 고려했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
- Institute of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DJ 스텐트 시술을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 스텐트 시술 전 소변 배양 양성
- DJS 제거 중 항생제 복용
- 소변 배양에서 효모의 존재
- 사전 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
DJ 스텐트 시술을 받고 있는 환자
비뇨기과 수술을 위해 TUTH OPD 및 ER에 오는 모든 환자는 DJS(폴리우레탄) 배치에 대해 평가되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 각각의 시술 후에 입원하고 DJS 배정을 받았습니다.
|
이중 J 요관 카테터는 상부 요로 폐쇄 또는 협착을 예방하고 경피적 신장절개술(PCNL), 역행성 신장내 수술(RIRS) 및 요관경 쇄석술(URSL)과 같은 시술 후 결석 제거를 촉진하는 데 사용되어 왔습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DJS의 세균 집락화와 관련된 위험 요인.
기간: 4 주
|
포함 기준을 충족하는 환자는 각각의 시술 후에 입원하고 DJS 배정을 받았습니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배양에서 DJS로부터 분리된 일반적인 미생물과 약물 감수성 패턴.
기간: 4 주
|
멸균 기술로 DJS를 제거한 후 스텐트의 양쪽 끝(신장 끝과 방광 끝) 끝부분을 수술용 칼날 번호 10으로 잘라 플라스틱 나사 뚜껑이 있는 용기에 모아 세균 평가를 위해 보냈습니다.
배양 및 민감도 패턴에 대한 보고서를 수집하고 증상에 맞는 적절한 항생제를 사용하여 민감도 패턴에 따라 치료했습니다.
본 연구에서는 미량 이상(+,++ 등)의 수술 전 소변 알부민 양을 고려했습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .