Risikofaktorer for bakteriel stentkolonisering hos patienter med en dobbelt J ureteral stent
Risikofaktorer for bakteriel stentkolonisering hos patienter med en dobbelt J ureteral stent: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et hospitalsbaseret prospektivt observationsstudie udført på et tertiært akademisk center fra marts 2022 til august 2023.
Alle patienter, der kom til TUTH OPD og ER til urologisk kirurgi, blev vurderet for anbringelse af en DJS (polyurethan). Patienter, der opfyldte inklusionskriterier, blev indlagt og gennemgik DJS-placering efter deres respektive procedurer. Alle patienter fik profylaktisk antibiotikabehandling med levofloxacin i 2 til 3 dage på tidspunktet for DJS-indsættelse. DJS var in situ indtil varigheden tildelt i henhold til proceduren. DJS blev fjernet i 2 uger postoperativt med aseptisk forholdsregler under lokalbedøvelse (2% lignocain gelé) ved hjælp af et 30-graders Karl Storze-skop med cystoskopskede 19/21 og alligatorpincet efter standardteknikken. Udstyret blev steriliseret med en 2,45 % Cidex-opløsning i 12 minutter før al DJS-fjernelse. Derefter blev patienten placeret i litotomiposition, med korrekt rensning af de ydre kønsorganer med povidon-jod 10%, fuldstændig adskillelse af skamlæberne hos hunnen og korrekt rensning af forhuden og glans hos manden. Derefter blev steril xylocain gelé 2% inddryppet i urinrøret, et cystoskop blev indsat i blæren, alligator pincet blev indsat, og en DJS blev fjernet. Efter fjernelse af DJS med steril teknik blev spidserne af begge ender (nyre- og blæreende) af stenten skåret med kirurgisk blad nummer 10 og opsamlet i en plastikbeholder med skruelåg og sendt til bakteriel evaluering.
Rapporten om dyrkningen og følsomhedsmønsteret blev indsamlet og behandlet i henhold til følsomhedsmønsteret med passende antibiotika, der korrelerede med symptomerne. Kolonisering er defineret som væksten af mikroorganismer i spidskulturen af enten ender eller begge ender af DJS. Alle demografiske data med andre undersøgelsesvariable blev registreret i proforma. Enhver mængde præoperativ urinalbumin fra spormængder og derover (+,++ osv.) blev overvejet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår DJ-stentplacering
Ekskluderingskriterier:
- Positiv urinkultur før stenting
- Tager antibiotika under DJS-fjernelse
- Tilstedeværelse af gær i urinkultur
- Afvisning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår DJ-stent
Alle patienter, der kom til TUTH OPD og ER til urologisk kirurgi, blev vurderet for anbringelse af en DJS (polyurethan).
Patienter, der opfyldte inklusionskriterier, blev indlagt og gennemgik DJS-placering efter deres respektive procedurer
|
Dobbelt J ureteralt kateter er blevet brugt til at forhindre obstruktioner eller forsnævringer i øvre urinveje og for at lette stenrydning efter procedurer såsom perkutan nefrolitotomi (PCNL), retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) og ureteroskopisk litotripsi (URSL).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer forbundet med bakteriel kolonisering af DJS.
Tidsramme: 4 uger
|
Patienter, der opfyldte inklusionskriterier, blev indlagt og gennemgik DJS-placering efter deres respektive procedurer.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De almindelige mikroorganismer isoleret fra DJS i kultur sammen med deres lægemiddelmodtagelighedsmønster.
Tidsramme: 4 uger
|
Efter fjernelse af DJS med steril teknik blev spidserne af begge ender (nyre- og blæreende) af stenten skåret med kirurgisk blad nummer 10 og opsamlet i en plastikbeholder med skruelåg og sendt til bakteriel evaluering.
Rapporten om dyrkningen og følsomhedsmønsteret blev indsamlet og behandlet i henhold til følsomhedsmønsteret med passende antibiotika, der korrelerede med symptomerne.
Enhver mængde præoperativ urinalbumin fra spormængder og derover (+,++ osv.) blev overvejet i denne undersøgelse.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 510 (6-11)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .