長期にわたる新型コロナウイルスに対する抗ウイルス臨床試験

包含基準:

• 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
• すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
• 性別不問、18歳以上

• 診断結果:

  • ロングコロナ
  • -研究チームとの接触の少なくとも6か月前に確認された、または疑いのある急性SARS-CoV-2感染症の文書化された臨床歴
  • 医師によるLong Covidの正式な診断と、6か月にわたるLong COVIDの症状歴

• SARS-CoV-2感染後に以下の症状のいずれかの症状が少なくとも6か月以上続いている：

  • 頭痛、記憶喪失、不眠症、気分障害、胸痛、動悸、息切れ、咳、筋肉痛、関節痛、または胃腸障害] および少なくとも中程度の疲労（疲労重症度スコアで測定）および少なくとも中程度の運動後倦怠感 (PEM) (DePaul PEM スクリーナーで測定)
• すべてのデータ収集、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、その他の研究手順に従う意欲と能力のある参加者。
• ベースライン EQ-VAS ≤70;指標感染前の EQ-VAS ≧ 80 (この情報は、ベースライン調査の一部として無作為化の前に収集されます)。

除外基準:

• 既存の症状には以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 免疫学的プロファイリング分析に影響を与える慢性EBV、多発性硬化症、橋本病などの自己免疫疾患。
  • 2020年以前に、慢性ライム病、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群などの別の急性感染症後症候群と診断されている。
  • ワクチンによる損傷の文書化された履歴
  • または、研究医師の裁量により、免疫学的プロファイリングに影響を与える可能性のあるその他の慢性疾患
• HIV+ ステータス
• ツルバダまたはマラビロックの現在の使用
• ツルバダまたはマラビロックとの相互作用が知られている薬剤を6週間以内に服用している。アシクロビル、バラシクロビル、アデフォビル、カボザンチニブ、カルバマゼピン、シドフォビル、クラドリビン、コビシスタット、ジクロフェナク、複数のNSAIDまたは慢性高用量NSAID、ホスフェニトインまたはフェニトインを含むがこれらに限定されない。 、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、リファブチン、リファンピン、リファペンチン、ソホスブビル、チプラナビル、または腎機能に重大な影響を与えるその他の薬物
• EBVの複製に影響を与えることが知られている薬物による現在の治療。アシクロビル、バラシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ファムシクロビル、テリフルノミド、インターフェロンが含まれるがこれらに限定されない。
• ツルバダまたはマラビロックの成分に対する既知のアレルギー反応
• 計画されたベースライン評価から過去 3 か月以内に発熱性疾患を患っている
• 計画されたベースライン評価から6か月以内の別の治験薬または他の治験介入による治療
• 免疫抑制状態の人（抗ウイルス剤による予防療法を受けている移植者および/またはステロイドなどの免疫抑制剤を服用している患者）
• -慢性または活動性B型肝炎またはC型肝炎感染、原発性胆汁性肝硬変、チャイルドピュークラスBまたはC、または急性肝不全を含む活動性肝疾患（非アルコール性脂肪肝以外）の既知の病歴
• 透析を受けている、または腎障害があることがわかっている
• -研究チームによって判断された、研究参加前7日以内に入院および/または手術を必要とする、または研究参加前数日以内に生命を脅かすと考えられる併存疾患
• 治験責任医師の判断により、参加者が研究に参加できないと判断したその他の医学的または精神医学的状態
• 不明なHIVステータス（対象はスクリーニング訪問時にHIV抗原/抗体およびウイルス量検査を完了している必要があります）
• -活動性または潜在性B型肝炎（対象はHBV血清学的検査（HbsAg、抗HBs、および抗HBc検査をスクリーニング訪問時に完了している必要があります）を完了している必要があります）
• -重度、進行性、または制御不能な腎疾患、血液疾患、胃腸疾患、肺疾患、心臓疾患、または神経疾患の現在の症状、または治験責任医師の意見において、対象者を本研究への参加に関して容認できないリスクにさらす可能性があるその他の病状
• クレアチニン クリアランス (CrCl) <75mL/分、Cockcroft-Gault 式で計算
• 外傷では説明できない骨折歴がある
• グレード2以上の低リン血症が確認されている
• スクリーニング検査および評価におけるグレード 2 以上の毒性