多発性硬化症における上肢機能、平衡感覚および認知機能に対する認知運動の影響
多発性硬化症患者の上肢機能、平衡感覚および認知機能に対する身体運動に加えた認知運動の影響
多発性硬化症（MS）は、中枢神経系のミエリン鞘損傷を特徴とする慢性進行性の脱髄疾患で、世界中で 250 万人以上が罹患しており、20 ～ 40 歳の若い成人、特に女性に多く見られます。 身体的障害と同様に、認知障害は、疾患の初期段階と後期段階の両方で、MS 患者によく見られる臨床所見です。 認知障害のあるMSの人は、認知障害のない人よりも、社会活動や職業活動に参加したり、仕事を見つけたり、仕事をしたり、日常的な家事を行うことが困難です。 MS患者の高い割合で、疾患の初期段階で上肢に症状がみられることも知られています。 上肢の機能上の問題は、MS 患者の活動や参加の制限につながります。 MS患者では高い割合で上肢の問題が発生すると言われていますが、それらは十分に理解および分析されていないことがわかります。
文献を調べると身体的運動に加えて認知的運動が MS の運動機能に及ぼす影響を調査した証拠に基づく研究は非常に限られています。 これに関連して、この研究の主題は、MS患者の上肢機能、平衡感覚および認知機能に対する認知リハビリテーションの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emine İpek Halatcı, MSc
- 電話番号：05347708416
- メール：emnepek@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- 募集
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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コンタクト：
- Emine İpek Halatcı
- 電話番号：05347708416
- メール：emnepek@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 神経内科医によるMSの確定診断
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) スコアが 5.5 未満である
- 認知的問題がないこと（ミニメンタルテストのスコアが24以上）、
- 少なくとも小学校を卒業している
- 過去6か月間治療に変化はありませんでしたが、
- 過去3か月以内に発作がなく、パルスステロイド療法を使用していない
- ボランティア活動。
除外基準:
- 聴覚と視覚に問題があり、コミュニケーションが妨げられている
- MS以外の認知障害を引き起こす神経疾患または精神疾患を患っている
- 妊娠
- 腫瘍性疾患
- バランスに影響を与える可能性のある他の前庭疾患や整形外科疾患を患っている
- 別の運動療法を続ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
このグループの患者は、認知リハビリテーションとコアベースの上肢運動からなる理学療法プログラムが適用されるグループです。
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認知リハビリテーションは、認知能力を回復または改善するために使用される治療法です。認知リハビリテーションプログラムには、注意力、情報処理速度、言語的および視覚的記憶機能を向上させるための訓練を主に含むノロソフトプログラムのデイリーエクササイズパッケージが適用されます。 。 コアベースの上肢エクササイズ 呼吸エクササイズ、コアベースの安定化およびモビライゼーションエクササイズ 上肢エクササイズ コーディネーションおよび固有受容エクササイズ
他の名前：
呼吸エクササイズ、コアベースの安定化およびモビライゼーションエクササイズ 上肢エクササイズ コーディネーションおよび固有受容エクササイズ
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、体幹ベースの上肢運動からなる理学療法プログラムが適用されるグループです。
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呼吸エクササイズ、コアベースの安定化およびモビライゼーションエクササイズ 上肢エクササイズ コーディネーションおよび固有受容エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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認知状態
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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ローウェンシュタイン作業療法認知評価 (LOTCA) は、基本的な認知能力を評価するために開発されました。
これは6歳から70歳までに使用される標準化された方法です。
このスケールは、6 つの主要セクションと、見当識、視覚認識、空間認識、運動実践、視覚的運動構成、思考能力を含む 26 のサブテストで構成されています。
投与には約 30 ～ 45 分かかります。
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8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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上端部
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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手動能力測定-36: このスケールには、患者の機能レベルを測定する幅広い難易度の 23 項目が含まれています。 ナイン ホール ペグ テスト: 上肢の片側の細かい運動能力を評価します。 参加者は、まず 9 本の棒を 9 つの穴に 1 本ずつ挿入し、時間に反してできるだけ早く取り除く必要があります。 ボックスアンドブロックテスト：手の全体的なスキルパフォーマンスを測定するために使用されます。患者は、2つのコンパートメントに分かれた木箱の一方のコンパートメントからもう一方のコンパートメントに、一度に最大数のブロックを60秒以内に移すように求められます。 ジェブセン - テイラー手機能テスト: 日常生活活動をシミュレートすることによって手の細かい運動機能と粗大な運動機能を測定するために使用される標準化されたテストです。 これは 7 つのサブテストで構成されています: 書くこと、数字を回すことの模擬、小さな物体を持ち上げる、送りの模擬、積み重ねる、大きな軽い物体と重い物の移動。 |
8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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フィンガートゥノーズテストは、協調性を評価するために一般的に使用される実践的なテストです。
患者は腕を完全に伸ばした位置から曲げた位置に動かし、指を鼻に当て、再び腕を開きます。
患者はこの動きを連続して実行します。
もう 1 つの一般的な動作は、患者が自分の人差し指を臨床医の人差し指に接触させ、次に自分の鼻に触れるという動作です。臨床医が指の位置を継続的に変更しながら、この動作が何度も繰り返されます。
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8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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バランス
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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タイムアップ アンド ゴー テスト: これは、人の移動能力を評価する方法であり、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。 テストでは、被験者は椅子から立ち上がって、安全かつ通常の速度で 3 メートル歩き、向きを変え、戻って椅子に座る必要があり、その時間が秒単位で記録されます。 時間が短いほど、バランスと可動性が優れていることを示します。 テストの開始位置は標準化されています。 Berg Balance Scale: 機能的バランスを臨床的に評価し、機能的タスクに関連する 14 項目で構成されます。 これらのアクティビティは、最も簡単なものから最も難しいものまでランク付けされています。 スケールの項目には、動的バランスと静的バランスの両方を必要とするアクティビティが含まれます。 各項目について、活動の能力レベルを5点（0～4）で示し、0は「できない」、4は「自主的かつ安全」である。 最高スコアは 56 ポイントで、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。 |
8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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倦怠感
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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修正された疲労影響スケール: 疲労の測定に使用されます。
これは、疲労が生活にどのような影響を与えるかについての MS 患者へのインタビューの項目に基づいた、疲労影響スケールの修正版です。
過去 4 週間にわたる疲労の影響について、身体的 (9 項目)、心理社会的 (2 項目)、および認知的 (10 項目) の領域で情報が提供されます。
このスケールでは、0 が「決してない」、4 が「常に」である 5 点リッカート スケールが使用されます。
全体的な修正疲労影響スケール スコアが 38 以上である場合は、MS 関連の疲労を示します。
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8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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位置感覚
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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位置感覚: 位置感覚測定では、肩の位置感覚が測定されます。
Acumar デュアルデジタル傾斜計 (Acu360、Acumar、ラファイエット、米国) を使用して肩の位置感覚を評価します。
テストを開始する前に、エラー率を最小限に抑えるために、テストについて口頭と練習の両方で個人に教えられます。
肩の外転と屈曲は 30° と 60ᵒ で計算されます。
どちらの動きでも、肩はニュートラルな回転位置から始まります。
まず個人に受動的な動きをさせます。
この位置で 3 秒後、肩はニュートラル位置に戻ります。
その後、希望する角度や動きに積極的に肩を動かし、目を閉じてその位置を 3 秒間保持し、声に出して表現するように求められます。
測定は両方の手足 (非利き手と利き手) で繰り返され、試行間に 60 秒の休憩時間が与えられます。
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8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害ステータス
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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拡張障害ステータススケール (EDSS) は、患者の障害レベルを決定するために使用されます。
スケールは 2 つの部分から構成されます。
機能システムセクション（錐体、小脳、脳幹、感覚、腸および膀胱、視覚、大脳またはその他）は、障害なしの「0」から重度障害のある「5」または「6」まで等級分けされます。
2 番目のセクションでは歩行状態を評価し、個人の機能システムスコアと歩行距離に基づいて、「0」の正常な健康状態から「10」の死亡まで等級付けされます。
軽度から中等度の患者の EDSS スコア (1-5.5)
研究に参加する障害者は、専門の神経内科医によって決定されます。
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8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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認知状態
時間枠：8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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標準化されたミニ精神テスト (SMMT): これは、認知機能に問題がない人を特定するために使用されます。これは、第 1 段階の対象基準です。
これは、短時間で認知機能の評価を可能にし、世界的に認知レベルを判定するために使用される、短くて実施が簡単な標準化されたテストです。
このテストは、見当識、記憶、注意、計算、想起、言語の 5 つの小見出しで構成され、30 点満点で評価されます。
従来、24 ～ 30 のスコアが正常とみなされます。
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8週間の治療プログラム後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emine İpek Halatcı, MSc、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21.03.2024/03-641
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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