Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv træning på øvre ekstremitetsfunktioner, balance og kognitive funktioner ved multipel sklerose

16. juli 2024 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten af ​​kognitiv træning i tillæg til fysisk træning på overekstremitetsfunktioner, balance og kognitive funktioner hos personer med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, fremadskridende, demyeliniserende sygdom karakteriseret ved myelinskedeskader i centralnervesystemet, som påvirker mere end 2,5 millioner mennesker verden over og er mere almindelig hos unge voksne i alderen 20-40 år, især hos kvinder. Ligesom fysiske svækkelser er kognitive svækkelser et almindeligt klinisk fund hos personer med MS, både i de tidlige og sene stadier af sygdommen. Personer med MS med kognitiv svækkelse har sværere end dem uden kognitiv svækkelse med at deltage i sociale og erhvervsmæssige aktiviteter, finde et arbejde, arbejde og udføre rutinemæssige husholdningsaktiviteter. Det er også kendt, at der er en høj procentdel af personer med MS med involvering af overekstremiteter i de tidlige stadier af sygdommen. Funktionelle problemer i overekstremiteterne fører til begrænsning af aktivitet og deltagelse hos personer med MS. Selvom det er angivet, at der er en høj grad af overekstremitetsproblemer hos personer med MS, ses det, at de ikke er tilstrækkeligt forstået og analyseret.

Når litteraturen undersøges; Evidensbaserede undersøgelser, der undersøger effekten af ​​kognitiv træning på motoriske funktioner i MS ud over fysisk træning, er ret begrænsede. I denne sammenhæng er emnet for denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​kognitiv rehabilitering på overekstremitetsfunktioner, balance og kognitive funktioner hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv rehabilitering er et sæt terapeutiske tilgange, der har til formål at øge den funktionelle kapacitet ved at undersøge forholdet mellem hjerne og adfærd på mange områder af kognition, såsom opmærksomhed, hukommelse, koncentration, ræsonnement, problemløsning, dømmekraft, motorisk planlægning og bevidsthed, og den første Målet med behandlingen er at minimere tabet af erhvervet neuro-kognitiv funktion. Selvom kognitive rehabiliteringsprogrammer har vist sig at bremse den kognitive tilbagegang betydeligt i studier om MS, er rehabiliteringsstudier stadig i deres vorden. Derudover er indholdet og intensiteten af ​​det genoptræningsprogram, der kræves for at give et effektivt resultat, ikke afklaret. Evidensbaserede undersøgelser, der undersøger effekten af ​​kognitiv træning udover fysisk træning på motorisk funktion ved MS er også meget begrænsede. Der er nogle undersøgelser, der undersøger kognitiv rehabilitering alene eller fysisk rehabilitering, men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der undersøger overlegenheden af ​​kognitiv rehabilitering i forhold til et klassisk fysioterapiprogram bestående af core-baserede øvre ekstremitetsøvelser. Derfor er der brug for flere originale og nye undersøgelser. Vores undersøgelse er vigtig i denne forstand. Formålet med denne undersøgelse var at vise effekten af ​​kognitiv rehabilitering på overekstremitetsfunktioner, balance og kognitive funktioner, når den anvendes som supplement til fysisk rehabilitering for at udvikle mestringsstrategier ved at bremse kognitive tab hos personer med MS og for at sikre regenerering. hvis det er muligt. Med de resultater, der er opnået som et resultat af undersøgelsen, sigter det mod at øge livskvaliteten for MS-patienter ved at øge og udvikle kognitive genoptræningsprogrammer hos MS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emine İpek Halatcı, MSc
  • Telefonnummer: 05347708416
  • E-mail: emnepek@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • En endelig diagnose af MS af en neurolog
  • At have en udvidet handicapstatusskala (EDSS)-score under 5,5
  • Ingen kognitive problemer (Mini Mental Test score på 24 og derover),
  • Uddannet fra mindst folkeskolen
  • Ingen ændring i medicinsk behandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Ikke at have haft et anfald inden for de sidste 3 måneder og ikke brugt puls steroidbehandling
  • Frivilligt arbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • At have høre- og synsproblemer, der forhindrer kommunikation
  • At have en anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom end MS, der forårsager kognitiv svækkelse
  • Graviditet
  • Onkologiske sygdomme
  • Har andre vestibulære og ortopædiske sygdomme, der kan påvirke balancen
  • Fortsæt med en anden træningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter i denne gruppe er den gruppe, hvor et fysioterapiprogram bestående af kognitiv genoptræning og core-baserede overekstremitetsøvelser vil blive anvendt.
Andet: Kognitiv rehabilitering

Kognitiv rehabilitering er en behandlingsmetode, der bruges til at genvinde eller forbedre kognitive evner. Til det kognitive rehabiliteringsprogram vil Norosoft-programmets daglige træningspakke, som hovedsageligt omfatter øvelser til at forbedre opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed, verbale og visuelle hukommelsesfunktioner, blive anvendt. .

Core-baserede Øvre ekstremitetsøvelser

Åndedrætsøvelser, Core-baserede stabiliserings- og mobiliseringsøvelser Øvre ekstremitetsøvelser Koordinations- og proprioceptionsøvelser

Andre navne:
  • Core-baserede Øvre ekstremitetsøvelser
Andet: Core-baserede Øvre ekstremitetsøvelser
Åndedrætsøvelser, Core-baserede stabiliserings- og mobiliseringsøvelser Øvre ekstremitetsøvelser Koordinations- og proprioceptionsøvelser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe er gruppen, hvor et fysioterapiprogram bestående af core-baserede overekstremitetsøvelser vil blive anvendt.
Andet: Core-baserede Øvre ekstremitetsøvelser
Åndedrætsøvelser, Core-baserede stabiliserings- og mobiliseringsøvelser Øvre ekstremitetsøvelser Koordinations- og proprioceptionsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) blev udviklet til at vurdere grundlæggende kognitive evner. Det er en standardiseret metode, der bruges mellem 6-70 år. Denne skala består af 6 hovedafsnit og 26 deltests inklusive orientering, visuel perception, rumopfattelse, motorisk praksis, visuel motorisk organisering og tænkeevne. Det tager cirka 30-45 minutter at administrere.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Øvre ekstremitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.

Manual Ability Measure-36: Skalaen omfatter 23 genstande med en lang række sværhedsgrader, der måler patienters funktionsniveau.

Nine Hole Peg Test: Evaluerer ensidig finmotorik i den øvre ekstremitet. Det kræver, at deltagerne først sætter de ni pinde en efter en ind i de ni huller og derefter fjerner dem hurtigst muligt mod uret.

Box and Block Test: Den bruges til at måle håndens brutto færdighedspræstation. Patienten bliver bedt om at overføre det maksimale antal blokke, én ad gangen, fra et rum i en trækasse opdelt i to rum til det andet inden for 60 sekunder.

Jebsen - Taylor Hand Function Test: Det er en standardiseret test, der bruges til at måle fin- og grovmotoriske funktioner i hånden ved at simulere dagligdags aktiviteter. Den består af 7 deltests: skrivning, simuleret talspin, løft af små genstande, simuleret fodring, stabling, flytning af store lette og tunge genstande.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samordning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Finger-til-næse-testen er en praktisk test, der almindeligvis bruges til at vurdere koordination. Patienten bevæger sin arm fra den helt udstrakte position til den bøjede position, rører sin finger til sin næse og åbner sin arm igen. Patienten udfører denne bevægelse fortløbende. En anden almindelig er, at patienten rører sin pegefinger til klinikerens pegefinger og derefter rører ved sin egen næse, denne bevægelse gentages mange gange, mens klinikeren løbende ændrer sin fingers position.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.

Timed Up and Go Test: Det er en metode, der vurderer personens evne til at bevæge sig og kræver både statisk og dynamisk balance. I testen bliver personen bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter med sikker og normal hastighed, vende, gå tilbage og sætte sig på stolen og tiden registreres i sekunder. En kortere tid indikerer bedre balance og mobilitet. Testens startposition er standardiseret.

Berg Balance Scale: klinisk evaluerer funktionel balance og består af 14 punkter relateret til funktionelle opgaver. Disse aktiviteter er rangeret fra de nemmeste til de sværeste. Punkterne på skalaen omfatter aktiviteter, der kræver både dynamisk og statisk balance. For hvert punkt er kompetenceniveauet i aktiviteten angivet med 5 point (0-4), hvor 0 er "ikke i stand" og 4 er "uafhængig og sikker". Den maksimale score er 56 point, hvor højere score indikerer bedre balance.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Modificeret træthedspåvirkningsskala: Vil blive brugt til at måle træthed. Det er en modificeret version af Fatigue Impact Scale baseret på emner fra interviews med MS-patienter om, hvordan træthed påvirker deres liv. Den giver information om virkningerne af træthed i løbet af de sidste fire uger inden for det fysiske (9 emner), psykosociale (2 emner) og kognitive (10 emner) domæner. Skalaen bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 er 'Aldrig' og 4 er 'Altid'. En samlet Modified Fatigue Impact Scale-score på 38 eller derover er et tegn på MS-relateret træthed.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Positionssans
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Positionsfølelse: Skulderpositionsfølelse vil blive målt til måling af positionsføling. Acumar dobbelt digitalt inklinometer (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) vil blive brugt til at vurdere skulderpositionsfølelse. Inden testen påbegyndes, vil testen blive undervist til personerne både mundtligt og med øvelse for at minimere fejlprocenten. Skulderabduktion og fleksion vil blive beregnet ved 30° og 60ᵒ. For begge bevægelser vil skulderen starte i neutral rotationsposition. Individer vil først blive tvunget til at udføre passiv bevægelse. Efter 3 sekunder i denne position vil skulderen blive bragt til neutral position. Bagefter vil den enkelte blive bedt om aktivt at bevæge skulderen til den ønskede vinkel og bevægelse og holde denne position i 3 sekunder med lukkede øjne og udtrykke det højt. Målingerne vil blive gentaget i begge lemmer (ikke-dominante og dominante), og en hvileperiode på 60 sekunder vil være tilladt mellem forsøgene.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Den udvidede handicapstatusskala (EDSS) vil blive brugt til at bestemme handicapniveauet for patienterne. Skalaen består af to dele. Sektionen af ​​funktionelle systemer (pyramideformet, cerebellar, hjernestamme, sensorisk, tarm og blære, visuel, cerebral eller andet) er klassificeret fra "0" ingen handicap til "5" eller "6" alvorligt handicap. Det andet afsnit, der vurderer ambulationsstatus, er baseret på individets funktionelle systemscore og gangdistance og er graderet fra "0" normalt helbred til "10" død. EDSS-score for patienter med mild til moderat (1-5,5) handicap, som vil deltage i undersøgelsen, vil blive fastlagt af en specialiseret neurolog.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Kognitiv status
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT): Den vil blive brugt til at identificere personer, der ikke har kognitive problemer, hvilket er et inklusionskriterium i første fase. Det er en kort, nem at administrere og standardiseret test, der tillader kognitiv vurdering på kort tid og bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt. Testen består af fem underoverskrifter: orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse og sprog og bedømmes på en 30-skala. Traditionelt betragtes score mellem 24 og 30 som normale.
Ændring fra baseline ved 8 ugers behandlingsprogram efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Samarbejdspartnere

Gulhane Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21.03.2024/03-641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for den ansvarlige forsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kognitiv rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner