Влияние когнитивных упражнений на функции верхних конечностей, баланс и когнитивные функции при рассеянном склерозе
Влияние когнитивных упражнений в дополнение к физическим упражнениям на функции верхних конечностей, баланс и когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое прогрессирующее демиелинизирующее заболевание, характеризующееся поражением миелиновой оболочки центральной нервной системы, которым страдают более 2,5 миллионов человек во всем мире и чаще страдают молодые люди в возрасте 20–40 лет, особенно женщины. Как и физические нарушения, когнитивные нарушения являются частым клиническим проявлением у людей с рассеянным склерозом как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания. Лицам с рассеянным склерозом и когнитивными нарушениями труднее, чем людям без когнитивных нарушений, участвовать в социальной и профессиональной деятельности, находить работу, работать и выполнять рутинную домашнюю деятельность. Также известно, что существует высокий процент лиц с рассеянным склерозом с поражением верхних конечностей на ранних стадиях заболевания. Функциональные проблемы верхних конечностей приводят к ограничению активности и участия у лиц с РС. Хотя утверждается, что у людей с рассеянным склерозом наблюдается высокий уровень проблем с верхними конечностями, видно, что они недостаточно поняты и проанализированы.
При изучении литературы; Доказательные исследования, изучающие влияние когнитивных упражнений на двигательные функции при рассеянном склерозе в дополнение к физическим упражнениям, весьма ограничены. В этом контексте предметом настоящего исследования является изучение влияния когнитивной реабилитации на функции верхних конечностей, баланс и когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emine İpek Halatcı, MSc
- Номер телефона: 05347708416
- Электронная почта: emnepek@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Контакт:
- Emine İpek Halatcı
- Номер телефона: 05347708416
- Электронная почта: emnepek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Окончательный диагноз рассеянного склероза у невролога
- Наличие балла по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ниже 5,5.
- Отсутствие когнитивных проблем (оценка Mini Mental Test 24 и выше),
- Окончил как минимум начальную школу
- Никаких изменений в лечении за последние 6 месяцев.
- Отсутствие приступов в течение последних 3 месяцев и отсутствие пульсовой стероидной терапии.
- Волонтерство.
Критерий исключения:
- Проблемы со слухом и зрением, которые мешают общению.
- Наличие неврологического или психиатрического заболевания, отличного от рассеянного склероза, которое вызывает когнитивные нарушения.
- Беременность
- Онкологические заболевания
- Наличие других вестибулярных и ортопедических заболеваний, которые могут повлиять на баланс.
- Продолжить другую лечебную физкультуру.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Пациенты этой группы — это группа, в которой будет применяться физиотерапевтическая программа, состоящая из когнитивной реабилитации и упражнений для верхних конечностей.
|
Когнитивная реабилитация — метод лечения, используемый для восстановления или улучшения когнитивных способностей. Для программы когнитивной реабилитации будет применяться Пакет ежедневных упражнений программы Норософт, который в основном включает в себя упражнения на улучшение внимания, скорости обработки информации, функций вербальной и зрительной памяти. . Упражнения для верхних конечностей Дыхательные упражнения, упражнения на стабилизацию и мобилизацию корпуса, упражнения на верхние конечности, упражнения на координацию и проприоцепцию.
Другие имена:
Дыхательные упражнения, упражнения на стабилизацию и мобилизацию корпуса, упражнения на верхние конечности, упражнения на координацию и проприоцепцию.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы — это группа, в которой будет применяться физиотерапевтическая программа, состоящая из упражнений для верхних конечностей.
|
Дыхательные упражнения, упражнения на стабилизацию и мобилизацию корпуса, упражнения на верхние конечности, упражнения на координацию и проприоцепцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Когнитивный тест Левенштейна для профессиональной терапии (LOTCA) был разработан для оценки основных когнитивных способностей.
Это стандартизированный метод, используемый в возрасте от 6 до 70 лет.
Эта шкала состоит из 6 основных разделов и 26 субтестов, включая ориентацию, зрительное восприятие, пространственное восприятие, моторную практику, зрительно-моторную организацию и мыслительные способности.
На прием уходит около 30-45 минут.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
|
Верхняя конечность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Ручной показатель способностей-36: шкала включает 23 пункта с широким диапазоном сложности, которые измеряют функциональный уровень пациентов. Тест с девятью отверстиями: оценивает одностороннюю мелкую моторику верхних конечностей. Участникам необходимо сначала вставить девять палочек одну за другой в девять отверстий, а затем вынуть их как можно быстрее на время. Тест коробки и блока: он используется для измерения общих навыков рук. Пациента просят переносить максимальное количество блоков по одному за раз из одного отделения деревянного ящика, разделенного на два отделения, в другое в течение 60 секунд. Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора: это стандартизированный тест, используемый для измерения мелкой и крупной моторики руки путем моделирования повседневной деятельности. Он состоит из 7 субтестов: письмо, имитация вращения чисел, подъем мелких предметов, имитация кормления, складывание, перемещение больших легких и тяжелых предметов. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Тест «Пальцы к носу» — это практический тест, обычно используемый для оценки координации.
Больной переводит руку из полностью выпрямленного положения в согнутое, прикасается пальцем к носу и снова раскрывает руку.
Пациент выполняет это движение последовательно.
Другой распространенный способ заключается в том, что пациент прикасается своим указательным пальцем к указательному пальцу врача, а затем касается своего собственного носа, это движение повторяется много раз, в то время как врач постоянно меняет положение своего пальца.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
|
Баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Тест на время и вперед: это метод, который оценивает способность человека двигаться и требует как статического, так и динамического баланса. В тесте человека просят встать со стула, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, повернуться, пройти назад и сесть на стул, а время записывается в секундах. Более короткое время указывает на лучший баланс и подвижность. Исходное положение теста стандартизировано. Шкала баланса Берга: клинически оценивает функциональный баланс и состоит из 14 пунктов, связанных с функциональными задачами. Эти действия ранжированы от самого простого к самому сложному. К пунктам шкалы относятся виды деятельности, требующие как динамического, так и статического баланса. По каждому пункту уровень компетентности в деятельности обозначается 5 баллами (0-4), где 0 – «неспособен», 4 – «самостоятелен и безопасен». Максимальный балл составляет 56 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучший баланс. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Модифицированная шкала воздействия усталости: будет использоваться для измерения усталости.
Это модифицированная версия шкалы влияния усталости, основанная на интервью с пациентами с рассеянным склерозом о том, как усталость влияет на их жизнь.
Он предоставляет информацию о влиянии усталости за последние четыре недели в физической (9 пунктов), психосоциальной (2 пункта) и когнитивной (10 пунктов) сферах.
В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 0 означает «никогда», а 4 — «всегда».
Общий балл по Модифицированной шкале воздействия усталости, равный 38 или выше, указывает на усталость, связанную с рассеянным склерозом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
|
Определение положения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Датчик положения: для измерения положения плеча будет измерено положение плеча.
Двойной цифровой инклинометр Acumar (Acu360, Acumar, Лафайет, США) будет использоваться для оценки чувства положения плеч.
Перед началом тестов участники обучаются тесту как устно, так и на практике, чтобы свести к минимуму частоту ошибок.
Отведение и сгибание плеча будут рассчитываться под углами 30° и 60ᵒ.
В обоих движениях плечо будет находиться в нейтральном положении вращения.
Сначала людей заставят выполнять пассивные движения.
Через 3 секунды в этом положении плечо перейдет в нейтральное положение.
После этого человека попросят активно повернуть плечо под желаемым углом и движением, задержать это положение в течение 3 секунд с закрытыми глазами и выразить это вслух.
Измерения будут повторяться на обеих конечностях (доминантной и доминирующей), а между испытаниями будет разрешен период отдыха в 60 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) будет использоваться для определения уровня инвалидности пациентов.
Шкала состоит из двух частей.
Раздел функциональных систем (пирамидная, мозжечковая, стволовая, сенсорная, кишечника и мочевого пузыря, зрительная, церебральная и др.) оценивается от «0» — отсутствие инвалидности до «5» или «6» — тяжелая инвалидность.
Второй раздел, оценивающий статус передвижения, основан на оценке функциональной системы человека и пройденном расстоянии и оценивается от «0» — нормальное состояние здоровья до «10» — смерть.
Оценка EDSS у пациентов с легкой и средней степенью тяжести (1-5,5).
инвалидность, которая будет участвовать в исследовании, определит специалист-невролог.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT): он будет использоваться для выявления людей, у которых нет когнитивных проблем, что является критерием включения на первом этапе.
Это короткий, простой в использовании и стандартизированный тест, который позволяет быстро оценить когнитивные способности и используется для определения уровня когнитивных способностей во всем мире.
Тест состоит из пяти подрубрик: ориентация, память, внимание, расчет, припоминание и язык и оценивается по 30-балльной шкале.
Традиционно нормой считается балл от 24 до 30.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после программы лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.03.2024/03-641
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .