다발성 경화증의 상지 기능, 균형 및 인지 기능에 대한 인지 운동의 효과
다발성 경화증 환자의 신체 운동과 인지 운동이 상지 기능, 균형 및 인지 기능에 미치는 영향
다발성 경화증(MS)은 전 세계적으로 250만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 중추신경계의 말이집 손상을 특징으로 하는 만성 진행성 탈수초 질환으로, 20~40세의 젊은 성인, 특히 여성에게 더 흔합니다. 신체 장애와 마찬가지로 인지 장애는 MS 환자의 질병 초기 및 후기 단계에서 흔히 나타나는 임상 소견입니다. 인지 장애가 있는 다발성 경화증 환자는 인지 장애가 없는 사람보다 사회 및 직업 활동 참여, 구직, 일, 일상적인 가사 활동 수행에 더 어려움을 겪습니다. 또한 질병의 초기 단계에 상지 침범이 있는 MS 환자의 비율이 높은 것으로 알려져 있습니다. 상지의 기능적 문제로 인해 MS 환자의 활동 및 참여가 제한됩니다. 다발성 경화증 환자의 상지 문제 발생률이 높다고 알려져 있음에도 불구하고 이에 대한 이해와 분석이 충분히 이루어지지 않은 것으로 보입니다.
문헌을 조사할 때; 신체 운동 외에 MS의 운동 기능에 대한 인지 운동의 효과를 조사한 증거 기반 연구는 상당히 제한적입니다. 이러한 맥락에서 본 연구의 주제는 MS 환자의 상지 기능, 균형 및 인지 기능에 대한 인지 재활의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emine İpek Halatcı, MSc
- 전화번호: 05347708416
- 이메일: emnepek@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- 모병
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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연락하다:
- Emine İpek Halatcı
- 전화번호: 05347708416
- 이메일: emnepek@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이인 경우
- 신경과 전문의에 의한 MS의 최종 진단
- 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 5.5 미만인 경우
- 인지적 문제 없음(간이정신검사 24점 이상),
- 최소 초등학교 졸업
- 지난 6개월 동안 진료에 변화가 없었으며,
- 지난 3개월 동안 발작이 없었으며 펄스 스테로이드 요법을 사용하지 않았습니다.
- 자원.
제외 기준:
- 의사소통을 방해하는 청각 및 시력 문제가 있음
- 인지 장애를 유발하는 다발성 경화증(MS) 이외의 신경학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 임신
- 종양성 질환
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 기타 전정 및 정형외과 질환이 있는 경우
- 다른 운동 요법을 계속해 보세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 그룹에 속한 환자들은 인지 재활과 코어 기반 상지 운동으로 구성된 물리치료 프로그램을 적용하게 될 그룹입니다.
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인지재활은 인지능력을 회복하거나 향상시키기 위해 사용하는 치료방법입니다. 인지재활 프로그램은 주로 주의력, 정보처리속도, 언어적, 시각적 기억기능을 향상시키는 운동으로 구성된 노로소프트 프로그램의 일일운동패키지를 적용하게 됩니다. . 코어 기반 상지 운동 호흡 운동, 코어 기반 안정화 및 동원 운동 상지 운동 협응 및 고유 감각 운동
다른 이름들:
호흡 운동, 코어 기반 안정화 및 동원 운동 상지 운동 협응 및 고유 감각 운동
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에 속한 환자들은 코어 기반 상지 운동으로 구성된 물리치료 프로그램을 적용하게 될 그룹입니다.
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호흡 운동, 코어 기반 안정화 및 동원 운동 상지 운동 협응 및 고유 감각 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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Loewenstein 작업치료 인지 평가(LOTCA)는 기본적인 인지 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다.
6~70세 사이에 사용되는 표준화된 방법입니다.
이 척도는 방향성, 시각 지각, 공간 지각, 운동 실천, 시각 운동 조직 및 사고 능력을 포함한 6개 주요 섹션과 26개 하위 검사로 구성됩니다.
관리하는 데 약 30~45분이 소요됩니다.
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8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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상지
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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수동 능력 측정-36: 이 척도에는 환자의 기능 수준을 측정하는 다양한 난이도의 23개 항목이 포함되어 있습니다. 나인 홀 페그 테스트(Nine Hole Peg Test): 상지의 한쪽 미세 운동 능력을 평가합니다. 참가자들은 먼저 9개의 구멍에 9개의 막대기를 하나씩 삽입한 다음 시계 반대 방향으로 최대한 빨리 제거해야 합니다. 박스 앤 블록 테스트(Box and Block Test): 손으로 총 기술 수행 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 환자에게 60초 이내에 두 개의 칸으로 나누어진 나무 상자의 한 칸에서 다른 칸으로 최대 개수의 블록을 한 번에 하나씩 옮기도록 요청합니다. Jebsen - Taylor 손 기능 테스트: 일상 생활 활동을 시뮬레이션하여 손의 미세 운동 기능과 대운동 기능을 측정하는 데 사용되는 표준화된 테스트입니다. 이 시험은 쓰기, 숫자 돌리기 시뮬레이션, 작은 물건 들어 올리기, 먹이주기 시뮬레이션, 쌓기, 크고 가볍고 무거운 물건 옮기기 등 7가지 하위 테스트로 구성됩니다. |
8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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손가락 대 코 테스트는 협응력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 실용적인 테스트입니다.
환자는 팔을 완전히 뻗은 자세에서 구부린 자세로 움직이고 손가락을 코에 대고 다시 팔을 벌립니다.
환자는 이 동작을 연속적으로 수행합니다.
또 다른 일반적인 현상은 환자가 자신의 검지를 임상의의 검지에 접촉시킨 후 자신의 코를 만지는 것인데, 이러한 동작은 임상의가 지속적으로 손가락의 위치를 바꾸면서 여러 번 반복된다.
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8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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균형
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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Timed Up and Go Test: 개인의 이동 능력을 평가하는 방법으로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 테스트에서는 환자에게 의자에서 일어나 안전하고 정상적인 속도로 3m를 걷고, 돌아서서 의자에 앉도록 요청하며 시간은 초 단위로 기록됩니다. 시간이 짧을수록 균형과 이동성이 향상됩니다. 테스트의 시작 위치는 표준화되어 있습니다. 버그 균형 척도(Berg Balance Scale): 기능적 균형을 임상적으로 평가하는 척도로 기능적 과제와 관련된 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 활동은 가장 쉬운 것부터 가장 어려운 것까지 순위가 매겨져 있습니다. 척도 항목에는 동적 균형과 정적 균형이 모두 필요한 활동이 포함됩니다. 각 항목에 대해 활동의 역량 수준은 5점(0-4)으로 표시되며, 0은 "불가능"이고 4는 "독립적이고 안전함"입니다. 최대 점수는 56점이며, 점수가 높을수록 균형감이 좋은 것을 의미합니다. |
8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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피로
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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수정된 피로 영향 척도: 피로를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 피로가 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 MS 환자와의 인터뷰 항목을 기반으로 한 피로 영향 척도의 수정된 버전입니다.
이는 신체적(9개 항목), 심리사회적(2개 항목) 및 인지(10개 항목) 영역에서 지난 4주 동안 피로가 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다.
척도는 0이 '절대'이고 4가 '항상'인 5점 Likert 척도를 사용합니다.
38점 이상의 전체 수정 피로 영향 척도 점수는 MS 관련 피로를 나타냅니다.
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8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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위치 감지
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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위치 감지: 위치 감지 측정을 위해 어깨 위치 감지가 측정됩니다.
Acumar 듀얼 디지털 경사계(Acu360, Acumar, Lafayette, USA)를 사용하여 어깨 위치 감각을 평가합니다.
테스트를 시작하기 전에 오류율을 최소화하기 위해 구두 및 실습을 통해 개인에게 테스트를 가르칩니다.
어깨 외전 및 굴곡은 30° 및 60ᵒ에서 계산됩니다.
두 동작 모두에서 어깨는 중립 회전 위치에서 시작됩니다.
개인은 먼저 수동적인 움직임을 수행하게 됩니다.
이 자세에서 3초가 지나면 어깨가 중립 위치로 돌아옵니다.
그 후, 개인은 어깨를 원하는 각도와 움직임으로 적극적으로 움직여야 하며, 눈을 감고 이 자세를 3초간 유지한 후 소리내어 표현하도록 요청받습니다.
측정은 양쪽 팔다리(비우세 및 우세)에서 반복되며 시험 사이에 60초의 휴식 시간이 허용됩니다.
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8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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장애 상태
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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확장된 장애 상태 척도(EDSS)는 환자의 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
규모는 두 부분으로 구성됩니다.
기능 시스템 섹션(추체, 소뇌, 뇌간, 감각, 장 및 방광, 시각, 대뇌 또는 기타)은 "0" 장애 없음부터 "5" 또는 "6" 심각한 장애까지 등급이 매겨집니다.
보행 상태를 평가하는 두 번째 섹션은 개인의 기능 시스템 점수와 보행 거리를 기준으로 하며 "0" 정상 건강 상태에서 "10" 사망까지 등급을 매깁니다.
경증~중등도(1~5.5) 환자의 EDSS 점수
연구에 참여할 장애는 전문 신경과 전문의가 결정합니다.
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8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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인지 상태
기간: 8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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표준화된 미니 정신 테스트(SMMT): 1단계의 포함 기준인 인지 문제가 없는 사람들을 식별하는 데 사용됩니다.
이는 짧은 시간에 인지 평가가 가능하고 전 세계적으로 인지 수준을 결정하는 데 사용되는 짧고 관리하기 쉬운 표준화된 테스트입니다.
이 테스트는 방향성, 기억력, 주의력, 계산력, 회상력, 언어 등 5개 하위 항목으로 구성되며 30점 척도로 평가됩니다.
전통적으로 24~30점 사이의 점수가 정상으로 간주됩니다.
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8주 치료 프로그램 후 기준선에서 변경되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21.03.2024/03-641
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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