O efeito do exercício cognitivo nas funções dos membros superiores, equilíbrio e funções cognitivas na esclerose múltipla
O efeito do exercício cognitivo em adição ao exercício físico nas funções dos membros superiores, equilíbrio e funções cognitivas em indivíduos com esclerose múltipla
A esclerose múltipla (EM) é uma doença desmielinizante crónica, progressiva, caracterizada por danos na bainha de mielina no sistema nervoso central, que afecta mais de 2,5 milhões de pessoas em todo o mundo e é mais comum em adultos jovens com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos, especialmente em mulheres. Tal como as deficiências físicas, as deficiências cognitivas são um achado clínico comum em indivíduos com EM, tanto nas fases iniciais como nas tardias da doença. Indivíduos com EM com comprometimento cognitivo apresentam mais dificuldade do que aqueles sem comprometimento cognitivo em participar de atividades sociais e ocupacionais, encontrar emprego, trabalhar e realizar atividades domésticas rotineiras. Sabe-se também que existe uma elevada percentagem de indivíduos com EM com envolvimento dos membros superiores nas fases iniciais da doença. Problemas funcionais nas extremidades superiores levam à restrição de atividades e participação em indivíduos com EM. Embora se afirme que existe uma elevada taxa de problemas nos membros superiores em indivíduos com EM, verifica-se que estes não são suficientemente compreendidos e analisados.
Quando a literatura é examinada; estudos baseados em evidências que examinam o efeito do exercício cognitivo nas funções motoras na EM, além dos exercícios físicos, são bastante limitados. Neste contexto, o tema deste estudo é examinar o efeito da reabilitação cognitiva nas funções dos membros superiores, equilíbrio e funções cognitivas em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emine İpek Halatcı, MSc
- Número de telefone: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Recrutamento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contato:
- Emine İpek Halatcı
- Número de telefone: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Um diagnóstico definitivo de EM por um neurologista
- Ter uma pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) abaixo de 5,5
- Sem problemas cognitivos (pontuação do Mini Teste Mental igual ou superior a 24),
- Ter concluído pelo menos o ensino fundamental
- Nenhuma mudança no tratamento médico nos últimos 6 meses,
- Não ter tido uma crise nos últimos 3 meses e não usar pulsoterapia com esteroides
- Voluntariado.
Critério de exclusão:
- Ter problemas de audição e visão que impedem a comunicação
- Ter uma doença neurológica ou psiquiátrica diferente da EM que causa comprometimento cognitivo
- Gravidez
- Doenças oncológicas
- Ter outras doenças vestibulares e ortopédicas que possam afetar o equilíbrio
- Continue com uma terapia de exercícios diferente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os pacientes deste grupo são o grupo em que será aplicado um programa de fisioterapia que consiste em reabilitação cognitiva e exercícios para membros superiores baseados no núcleo.
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A reabilitação cognitiva é um método de tratamento utilizado para recuperar ou melhorar as habilidades cognitivas. Para o programa de reabilitação cognitiva, será aplicado o Pacote de Exercícios Diários do Programa Norosoft, que inclui principalmente exercícios para melhorar a atenção, velocidade de processamento de informações, funções de memória verbal e visual. . Exercícios para membros superiores baseados no núcleo Exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e mobilização baseados no núcleo Exercícios para membros superiores Exercícios de coordenação e propriocepção
Outros nomes:
Exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e mobilização baseados no núcleo Exercícios para membros superiores Exercícios de coordenação e propriocepção
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo são o grupo no qual será aplicado um programa de fisioterapia que consiste em exercícios para membros superiores baseados no núcleo.
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Exercícios respiratórios, exercícios de estabilização e mobilização baseados no núcleo Exercícios para membros superiores Exercícios de coordenação e propriocepção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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A Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Loewenstein (LOTCA) foi desenvolvida para avaliar habilidades cognitivas básicas.
É um método padronizado utilizado entre 6 e 70 anos de idade.
Esta escala consiste em 6 seções principais e 26 subtestes incluindo orientação, percepção visual, percepção espacial, praxia motora, organização visual motora e capacidade de raciocínio.
A administração leva aproximadamente 30-45 minutos.
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Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Extremidade superior
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Medida de habilidade manual-36: A escala inclui 23 itens com ampla gama de dificuldade que medem o nível funcional dos pacientes. Teste Nine Hole Peg: Avalia habilidades motoras finas unilaterais na extremidade superior. Exige que os participantes primeiro insiram os nove palitos, um por um, nos nove buracos e depois os removam o mais rápido possível contra o relógio. Teste de Caixa e Bloco: É usado para medir o desempenho da habilidade bruta da mão. O paciente é solicitado a transferir o número máximo de blocos, um de cada vez, de um compartimento de uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos para o outro em 60 segundos. Jebsen - Taylor Hand Function Test: É um teste padronizado usado para medir as funções motoras finas e grossas da mão, simulando atividades da vida diária. É composto por 7 subtestes: escrita, simulação de rotação de números, levantamento de pequenos objetos, simulação de alimentação, empilhamento, movimentação de grandes objetos leves e pesados. |
Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coordenação
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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O Teste Dedo ao Nariz é um teste prático comumente usado para avaliar a coordenação.
O paciente move o braço da posição totalmente estendida para a posição dobrada, toca o nariz com o dedo e abre o braço novamente.
O paciente realiza esse movimento consecutivamente.
Outro comum é o paciente encostar o dedo indicador no dedo indicador do médico e depois tocar no próprio nariz, movimento que se repete muitas vezes enquanto o médico muda continuamente a posição do dedo.
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Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Teste Timed Up and Go: É um método que avalia a capacidade de movimentação da pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. No teste, a pessoa é solicitada a se levantar da cadeira, caminhar 3 metros em velocidade segura e normal, virar, caminhar para trás e sentar na cadeira e o tempo é registrado em segundos. Um tempo mais curto indica melhor equilíbrio e mobilidade. A posição inicial do teste é padronizada. Escala de Equilíbrio de Berg: avalia clinicamente o equilíbrio funcional e é composta por 14 itens relacionados às tarefas funcionais. Essas atividades são classificadas da mais fácil à mais difícil. Os itens da escala incluem atividades que exigem equilíbrio dinâmico e estático. Para cada item, o nível de competência na atividade é indicado por 5 pontos (0-4), sendo 0 “incapaz” e 4 “independente e seguro”. A pontuação máxima é de 56 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio. |
Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Fadiga
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Escala Modificada de Impacto da Fadiga: Será usada para medir a fadiga.
É uma versão modificada da Escala de Impacto da Fadiga baseada em itens de entrevistas com pacientes com EM sobre como a fadiga afeta suas vidas.
Fornece informações sobre os efeitos da fadiga nas últimas quatro semanas nos domínios físico (9 itens), psicossocial (2 itens) e cognitivo (10 itens).
A escala utiliza uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 “Nunca” e 4 “Sempre”.
Uma pontuação geral na Escala Modificada de Impacto da Fadiga de 38 ou superior é indicativa de fadiga relacionada à EM.
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Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Sentido de posição
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Sensor de posição: O sensor de posição do ombro será medido para medição do sensor de posição.
O inclinômetro digital duplo Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, EUA) será usado para avaliar a sensação de posição do ombro.
Antes de iniciar os testes, o teste será ensinado aos indivíduos tanto verbalmente quanto com prática, a fim de minimizar a taxa de erro.
A abdução e flexão do ombro serão calculadas em 30° e 60ᵒ.
Para ambos os movimentos, o ombro começará na posição de rotação neutra.
Os indivíduos serão primeiro obrigados a realizar movimentos passivos.
Após 3 segundos nesta posição, o ombro será levado à posição neutra.
Posteriormente, o indivíduo será solicitado a mover ativamente o ombro até o ângulo e movimento desejado e manter esta posição por 3 segundos com os olhos fechados e expressá-la em voz alta.
As medições serão repetidas em ambos os membros (não dominante e dominante) e será permitido um período de descanso de 60 segundos entre as tentativas.
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Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de deficiência
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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A Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) será usada para determinar o nível de deficiência dos pacientes.
A escala consiste em duas partes.
A seção de sistemas funcionais (piramidal, cerebelar, tronco cerebral, sensorial, intestino e bexiga, visual, cerebral ou outro) é graduada de "0" sem incapacidade a "5" ou "6" incapacidade grave.
A segunda seção, que avalia o estado de deambulação, baseia-se na pontuação do sistema funcional do indivíduo e na distância percorrida a pé e é graduada de “0” saúde normal a “10” morte.
A pontuação EDSS de pacientes com doença leve a moderada (1-5,5)
deficiências que participarão do estudo serão determinadas por um neurologista especialista.
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Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Estado Cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Mini Teste Mental Padronizado (SMMT): Será utilizado para identificar pessoas que não apresentam problemas cognitivos, critério de inclusão na primeira etapa.
É um teste curto, fácil de administrar e padronizado que permite a avaliação cognitiva em pouco tempo e é utilizado para determinar o nível cognitivo globalmente.
O teste consiste em cinco subtítulos: orientação, memória, atenção, cálculo, recordação e linguagem e é avaliado em uma escala de 30 pontos.
Tradicionalmente, pontuações entre 24 e 30 são consideradas normais.
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Mudança da linha de base 8 semanas após o programa de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.03.2024/03-641
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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