Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivního cvičení na funkce horních končetin, rovnováhu a kognitivní funkce u roztroušené sklerózy

16. července 2024 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

Vliv kognitivního cvičení vedle fyzického cvičení na funkce horních končetin, rovnováhu a kognitivní funkce u jedinců s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, progresivní, demyelinizační onemocnění charakterizované poškozením myelinové pochvy v centrálním nervovém systému, které postihuje více než 2,5 milionu lidí na celém světě a je častější u mladých dospělých ve věku 20-40 let, zejména u žen. Stejně jako fyzické postižení jsou i kognitivní poruchy častým klinickým nálezem u jedinců s RS, a to jak v časných, tak v pozdních stádiích onemocnění. Jedinci s RS s kognitivní poruchou mají větší potíže než ti bez kognitivního postižení účastnit se společenských a pracovních aktivit, najít zaměstnání, pracovat a vykonávat běžné domácí činnosti. Je také známo, že existuje vysoké procento jedinců s RS s postižením horních končetin v časných stádiích onemocnění. Funkční problémy na horních končetinách vedou u jedinců s RS k omezení aktivity a participace. Ačkoli se uvádí, že u jedinců s RS je vysoká míra problémů s horními končetinami, je vidět, že nejsou dostatečně pochopeny a analyzovány.

Při zkoumání literatury; studie založené na důkazech zkoumající vliv kognitivního cvičení na motorické funkce u RS vedle fyzických cvičení jsou dosti omezené. V této souvislosti je předmětem této studie zkoumat vliv kognitivní rehabilitace na funkce horních končetin, rovnováhu a kognitivní funkce u jedinců s RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní rehabilitace je soubor terapeutických přístupů, které mají za cíl zvýšit funkční kapacitu zkoumáním vztahu mezi mozkem a chováním v mnoha oblastech kognice, jako je pozornost, paměť, koncentrace, uvažování, řešení problémů, úsudek, motorické plánování a uvědomění a první Cílem léčby je minimalizovat ztrátu získaných neurokognitivních funkcí. Ačkoli bylo ve studiích o RS prokázáno, že programy kognitivní rehabilitace významně zpomalují kognitivní pokles, rehabilitační studie jsou stále v plenkách. Kromě toho nebyl objasněn obsah a intenzita rehabilitačního programu potřebného k zajištění efektivního výsledku. Studie založené na důkazech zkoumající vliv kognitivního cvičení vedle fyzického cvičení na motorické funkce u RS jsou také velmi omezené. Existují některé studie zkoumající kognitivní rehabilitaci samotnou nebo fyzickou rehabilitaci, ale pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by zkoumaly nadřazenost kognitivní rehabilitace nad klasickým fyzioterapeutickým programem sestávajícím z cvičení horních končetin na bázi jádra. Proto je zapotřebí více originálních a nových studií. Naše studium je v tomto smyslu důležité. Cílem této studie bylo ukázat vliv kognitivní rehabilitace na funkce horních končetin, rovnováhu a kognitivní funkce, pokud je aplikována vedle fyzické rehabilitace za účelem rozvoje copingových strategií zpomalením kognitivních ztrát u jedinců s RS a zajištění regenerace. Pokud možno. Na základě poznatků získaných jako výsledek studie je zaměřena na zvýšení kvality života pacientů s RS zvýšením a rozvojem programů kognitivní rehabilitace u pacientů s RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emine İpek Halatcı, MSc
  • Telefonní číslo: 05347708416
  • E-mail: emnepek@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Nábor
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Definitivní diagnóza RS neurologem
  • Mít skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) pod 5,5
  • Žádné kognitivní problémy (minimální mentální test skóre 24 a vyšší),
  • Absolvoval alespoň základní školu
  • Žádná změna lékařského ošetření za posledních 6 měsíců,
  • Nemít záchvat v posledních 3 měsících a neužívat pulzní steroidní terapii
  • Dobrovolnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Problémy se sluchem a zrakem, které brání komunikaci
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než RS, které způsobuje kognitivní poruchy
  • Těhotenství
  • Onkologická onemocnění
  • Máte jiná vestibulární a ortopedická onemocnění, která mohou ovlivnit rovnováhu
  • Pokračujte jinou cvičební terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti v této skupině jsou skupinou, ve které bude aplikován fyzioterapeutický program skládající se z kognitivní rehabilitace a cvičení horních končetin na bázi core.
Jiný: Kognitivní rehabilitace

Kognitivní rehabilitace je léčebná metoda sloužící k obnovení nebo zlepšení kognitivních schopností. Pro program kognitivní rehabilitace bude aplikován Denní cvičební balíček programu Norosoft, který obsahuje především cvičení pro zlepšení pozornosti, rychlosti zpracování informací, verbální a vizuální paměťové funkce. .

Core-based Cvičení horních končetin

Dechová cvičení, Core based stabilizační a mobilizační cvičení Cvičení horních končetin Koordinační a propriocepční cvičení

Ostatní jména:
  • Core-based Cvičení horních končetin
Jiný: Core-based Cvičení horních končetin
Dechová cvičení, Core based stabilizační a mobilizační cvičení Cvičení horních končetin Koordinační a propriocepční cvičení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině jsou skupinou, ve které bude aplikován fyzioterapeutický program sestávající z core-based cvičení horních končetin.
Jiný: Core-based Cvičení horních končetin
Dechová cvičení, Core based stabilizační a mobilizační cvičení Cvičení horních končetin Koordinační a propriocepční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) byl vyvinut pro hodnocení základních kognitivních schopností. Je to standardizovaná metoda používaná mezi 6-70 lety. Tato škála se skládá ze 6 hlavních částí a 26 dílčích testů zahrnujících orientaci, zrakové vnímání, prostorové vnímání, motorickou praxi, zrakově motorickou organizaci a schopnost myšlení. Administrace trvá přibližně 30-45 minut.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Horní extrém
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.

Manual Ability Measure-36: Stupnice obsahuje 23 položek s širokým rozsahem obtížnosti, které měří funkční úroveň pacientů.

Test devíti jamek: Hodnotí jednostrannou jemnou motoriku horní končetiny. Vyžaduje, aby účastníci nejprve vložili devět tyčinek jednu po druhé do devíti otvorů a poté je co nejrychleji vytáhli proti času.

Krabicový a blokový test: Používá se k měření výkonu hrubých dovedností ruky. Pacient je požádán, aby během 60 sekund přenesl maximální počet bloků, jeden po druhém, z jednoho oddělení dřevěného boxu rozděleného na dva oddíly do druhého.

Jebsen - Taylorův test funkce ruky: Jedná se o standardizovaný test používaný k měření jemných a hrubých motorických funkcí ruky pomocí simulace každodenních činností. Skládá se ze 7 dílčích testů: psaní, simulované točení čísel, zvedání malých předmětů, simulované krmení, skládání, přemisťování velkých lehkých a těžkých předmětů.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koordinace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Test Finger to Nose je praktický test běžně používaný k posouzení koordinace. Pacient přesune paži z plně natažené polohy do ohnuté, dotkne se prstem nosu a paži opět otevře. Pacient provádí tento pohyb postupně. Dalším častým je, že se pacient dotkne ukazováčkem lékaře ukazováčku a poté se dotkne vlastního nosu, tento pohyb se mnohokrát opakuje, zatímco lékař neustále mění polohu prstu.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Zůstatek
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.

Timed Up and Go Test: Jedná se o metodu, která hodnotí schopnost osoby pohybovat se a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. V testu je osoba požádána, aby vstala ze židle, ušla 3 metry bezpečnou a normální rychlostí, otočila se, vrátila se a posadila se na židli a čas se zaznamenává v sekundách. Kratší čas ukazuje na lepší rovnováhu a pohyblivost. Výchozí pozice testu je standardizovaná.

Berg Balance Scale: klinicky hodnotí funkční rovnováhu a skládá se ze 14 položek souvisejících s funkčními úkoly. Tyto činnosti jsou seřazeny od nejjednodušších po nejobtížnější. Položky škály zahrnují činnosti vyžadující dynamickou i statickou rovnováhu. U každé položky je úroveň kompetence v dané činnosti označena 5 body (0-4), přičemž 0 znamená „neumí“ a 4 znamená „nezávislý a bezpečný“. Maximální skóre je 56 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Únava
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Modifikovaná stupnice dopadu únavy: Bude použita k měření únavy. Jde o upravenou verzi škály vlivu únavy na základě položek z rozhovorů s pacienty s RS o tom, jak únava ovlivňuje jejich životy. Poskytuje informace o účincích únavy za poslední čtyři týdny ve fyzické (9 položek), psychosociální (2 položky) a kognitivní (10 položek) oblasti. Stupnice používá 5bodovou Likertovu škálu, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „vždy“. Celkové skóre Modified Fatigue Impact Scale 38 nebo vyšší ukazuje na únavu související s RS.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Smysl polohy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Snímání polohy: Snímání polohy ramen bude měřeno pro měření snímání polohy. Duální digitální sklonoměr Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) bude použit k posouzení smyslu polohy ramene. Před zahájením testů budou jednotlivci test naučeni jak slovně, tak cvičně, aby se minimalizovala chybovost. Abdukce a flexe ramene budou vypočteny při 30° a 60ᵒ. U obou pohybů začne rameno v neutrální rotační poloze. Jedinci budou nejprve nuceni provádět pasivní pohyb. Po 3 sekundách v této poloze bude rameno uvedeno do neutrální polohy. Poté bude jedinec požádán, aby aktivně přesunul rameno do požadovaného úhlu a pohybu a v této poloze se zavřenýma očima vydržel po dobu 3 sekund a vyjádřil to nahlas. Měření se bude opakovat na obou končetinách (nedominantní i dominantní) a mezi zkouškami bude povolena přestávka 60 sekund.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav invalidity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
K určení úrovně postižení pacientů se použije rozšířená škála stavu postižení (EDSS). Váha se skládá ze dvou částí. Sekce funkčních systémů (pyramidový, mozečkový, mozkový kmen, senzorický, střevní a močový, zrakový, mozkový nebo jiný) je odstupňován od „0“ bez postižení až po „5“ nebo „6“ těžké postižení. Druhá část, hodnotící stav chůze, je založena na skóre funkčního systému jedince a vzdálenosti chůze a je odstupňována od „0“ normálního zdraví do „10“ úmrtí. Skóre EDSS pacientů s mírnou až středně těžkou (1-5,5) postižení, kteří se studie zúčastní, určí odborný neurolog.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Kognitivní stav
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.
Standardizovaný mini mentální test (SMMT): Bude použit k identifikaci lidí, kteří nemají kognitivní problémy, což je v první fázi zařazovací kritérium. Jde o krátký, snadno administrovatelný a standardizovaný test, který umožňuje kognitivní hodnocení v krátkém čase a používá se ke stanovení kognitivní úrovně globálně. Test se skládá z pěti podkapitol: orientace, paměť, pozornost, výpočet, zapamatování a jazyk a je hodnocen na 30bodové škále. Tradičně se skóre mezi 24 a 30 považuje za normální.
Změna od výchozí hodnoty v 8týdenním léčebném programu poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Spolupracovníci

Gulhane Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21.03.2024/03-641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici odpovědnému výzkumníkovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit