Wpływ ćwiczeń poznawczych na funkcje kończyn górnych, równowagę i funkcje poznawcze w stwardnieniu rozsianym
Wpływ ćwiczeń poznawczych jako dodatku do ćwiczeń fizycznych na funkcje kończyn górnych, równowagę i funkcje poznawcze u osób chorych na stwardnienie rozsiane
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, postępująca choroba demielinizacyjna charakteryzująca się uszkodzeniem osłonki mielinowej w ośrodkowym układzie nerwowym, która dotyka ponad 2,5 miliona ludzi na całym świecie i występuje częściej u młodych dorosłych w wieku 20–40 lat, zwłaszcza u kobiet. Podobnie jak upośledzenie fizyczne, upośledzenie funkcji poznawczych jest częstym objawem klinicznym u osób chorych na stwardnienie rozsiane, zarówno we wczesnych, jak i późnych stadiach choroby. Osoby chore na stwardnienie rozsiane z zaburzeniami funkcji poznawczych mają większe trudności niż osoby bez zaburzeń funkcji poznawczych w uczestniczeniu w życiu społecznym i zawodowym, znajdowaniu pracy, pracy i wykonywaniu rutynowych czynności domowych. Wiadomo również, że u wysokiego odsetka chorych na stwardnienie rozsiane, które we wczesnych stadiach choroby zajmuje kończyny górne. Problemy funkcjonalne kończyn górnych prowadzą do ograniczenia aktywności i uczestnictwa u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Chociaż stwierdza się, że u osób chorych na stwardnienie rozsiane występuje wysoki odsetek problemów z kończynami górnymi, widać, że nie są one dostatecznie poznane i przeanalizowane.
Kiedy bada się literaturę; oparte na dowodach badania oceniające wpływ ćwiczeń poznawczych na funkcje motoryczne w stwardnieniu rozsianym oprócz ćwiczeń fizycznych są dość ograniczone. W tym kontekście przedmiotem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji poznawczej na funkcje kończyn górnych, równowagę i funkcje poznawcze u osób chorych na stwardnienie rozsiane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine İpek Halatcı, MSc
- Numer telefonu: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Rekrutacyjny
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kontakt:
- Emine İpek Halatcı
- Numer telefonu: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Ostateczna diagnoza stwardnienia rozsianego przez neurologa
- Posiadanie wyniku w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) poniżej 5,5
- Brak problemów poznawczych (wynik Mini Mental Test 24 i więcej),
- Ukończył co najmniej szkołę podstawową
- Brak zmian w sposobie leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy i niestosowanie terapii sterydami pulsacyjnymi
- Zgłaszanie się na ochotnika.
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy ze słuchem i wzrokiem, które uniemożliwiają komunikację
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż stwardnienie rozsiane, która powoduje upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciąża
- Choroby onkologiczne
- Posiadanie innych chorób przedsionkowych i ortopedycznych, które mogą zakłócać równowagę
- Kontynuuj inną terapię ruchową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z tej grupy są grupą, u której zastosowany zostanie program fizjoterapeutyczny składający się z rehabilitacji poznawczej i ćwiczeń kończyn górnych opartych na tułowiu.
|
Rehabilitacja poznawcza jest metodą leczenia mającą na celu odzyskanie lub poprawę zdolności poznawczych. W programie rehabilitacji poznawczej zastosowany będzie Pakiet Dziennych Ćwiczeń Programu Norosoft, który obejmuje przede wszystkim ćwiczenia poprawiające uwagę, szybkość przetwarzania informacji, funkcje pamięci werbalnej i wzrokowej . Ćwiczenia kończyn górnych oparte na rdzeniu Ćwiczenia oddechowe, Ćwiczenia stabilizacyjne i mobilizacyjne oparte na rdzeniu. Ćwiczenia kończyn górnych. Ćwiczenia koordynacyjne i propriocepcyjne
Inne nazwy:
Ćwiczenia oddechowe, Ćwiczenia stabilizacyjne i mobilizacyjne oparte na rdzeniu. Ćwiczenia kończyn górnych. Ćwiczenia koordynacyjne i propriocepcyjne
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy są grupą, u której będzie stosowany program fizjoterapii składający się z ćwiczeń tułowia kończyn górnych.
|
Ćwiczenia oddechowe, Ćwiczenia stabilizacyjne i mobilizacyjne oparte na rdzeniu. Ćwiczenia kończyn górnych. Ćwiczenia koordynacyjne i propriocepcyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Ocena poznawcza terapii zajęciowej Loewensteina (LOTCA) została opracowana w celu oceny podstawowych zdolności poznawczych.
Jest to wystandaryzowana metoda stosowana w wieku 6-70 lat.
Skala ta składa się z 6 głównych części i 26 podtestów obejmujących orientację, percepcję wzrokową, percepcję przestrzenną, praktykę motoryczną, wzrokowo-motoryczną organizację i zdolność myślenia.
Podanie zajmuje około 30–45 minut.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
|
Kończyna górna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Pomiar umiejętności manualnych-36: Skala zawiera 23 pozycje o szerokim zakresie trudności, które mierzą poziom funkcjonalny pacjentów. Test dziewięciu otworów: ocenia jednostronne umiejętności motoryczne kończyny górnej. Wymaga od uczestników, aby najpierw włożyli dziewięć patyczków, jeden po drugim, do dziewięciu otworów, a następnie wyjęli je tak szybko, jak to możliwe, zgodnie z czasem. Test pudełka i bloku: służy do pomiaru ogólnej wydajności ręki. Pacjent jest proszony o przeniesienie maksymalnej liczby bloków, po jednym na raz, z jednej przegródki drewnianego pudełka podzielonego na dwie przegródki do drugiej w ciągu 60 sekund. Test funkcji dłoni Jebsena-Taylora: Jest to standaryzowany test stosowany do pomiaru funkcji motorycznych dużej i małej dłoni poprzez symulację codziennych czynności. Składa się z 7 podtestów: pisanie, symulowane wirowanie liczb, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie w stosy, przenoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów. |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Test palec do nosa to praktyczny test powszechnie stosowany do oceny koordynacji.
Pacjent przesuwa ramię z pozycji całkowicie wyprostowanej do pozycji zgiętej, dotyka palcem nosa i ponownie otwiera ramię.
Pacjent wykonuje ten ruch po kolei.
Innym częstym zjawiskiem jest to, że pacjent dotyka palcem wskazującym lekarza, a następnie własnego nosa. Ruch ten powtarza się wiele razy, podczas gdy lekarz stale zmienia położenie palca.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Test Timed Up and Go: Jest to metoda oceniająca zdolność osoby do poruszania się, wymagająca zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. W teście osoba proszona jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów z bezpieczną i normalną prędkością, odwrócenie się, powrót i usiąść na krześle, a czas zapisywany jest w sekundach. Krótszy czas oznacza lepszą równowagę i mobilność. Pozycja wyjściowa testu jest znormalizowana. Skala Równowagi Berga: klinicznie ocenia równowagę funkcjonalną i składa się z 14 pozycji związanych z zadaniami funkcjonalnymi. Działania te uszeregowano od najłatwiejszych do najtrudniejszych. Pozycje skali obejmują czynności wymagające zarówno równowagi dynamicznej, jak i statycznej. Dla każdej pozycji poziom kompetencji w działaniu jest oznaczony 5 punktami (0-4), gdzie 0 oznacza „niezdolny”, a 4 „niezależny i bezpieczny”. Maksymalny wynik to 56 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę. |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia: będzie używana do pomiaru zmęczenia.
Jest to zmodyfikowana wersja Skali Wpływu Zmęczenia, oparta na wynikach wywiadów z pacjentami ze stwardnieniem rozsianym na temat wpływu zmęczenia na ich życie.
Dostarcza informacji o skutkach zmęczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni w sferze fizycznej (9 pozycji), psychospołecznej (2 pozycje) i poznawczej (10 pozycji).
Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 4 „zawsze”.
Ogólny wynik w zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia wynoszący 38 lub więcej wskazuje na zmęczenie związane ze stwardnieniem rozsianym.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
|
Wyczucie pozycji
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Wykrywanie pozycji: Wykrywanie pozycji ramion będzie mierzone w celu pomiaru wyczucia pozycji.
Do oceny wyczucia pozycji barków zostanie wykorzystany podwójny cyfrowy inklinometr Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, USA).
Przed rozpoczęciem testów uczestnicy zostaną przeszkoleni w formie ustnej i praktycznej, aby zminimalizować poziom błędów.
Odwiedzenie i zgięcie barku zostanie obliczone dla kątów 30° i 60ᵒ.
W przypadku obu ruchów ramię rozpocznie się w neutralnej pozycji obrotowej.
Najpierw osoby zostaną zmuszone do wykonywania ruchu biernego.
Po 3 sekundach w tej pozycji bark zostanie ustawiony w pozycji neutralnej.
Następnie osoba zostanie poproszona o aktywne przesunięcie barku do żądanego kąta i ruchu, utrzymanie tej pozycji przez 3 sekundy z zamkniętymi oczami i wyrażenie tego na głos.
Pomiary zostaną powtórzone w obu kończynach (niedominującej i dominującej), a pomiędzy próbami będzie dozwolony okres odpoczynku wynoszący 60 sekund.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Do określenia stopnia niepełnosprawności pacjentów zostanie zastosowana Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS).
Skala składa się z dwóch części.
Sekcja układów funkcjonalnych (piramida, móżdżek, pień mózgu, zmysły, jelita i pęcherz, wzrok, mózg lub inne) jest oceniana od „0” bez niepełnosprawności do „5” lub „6” z poważną niepełnosprawnością.
Część druga, oceniająca stan chodzenia, opiera się na punktacji układu funkcjonalnego danej osoby i przebytym dystansie i jest oceniana od „0” w zakresie normalnego stanu zdrowia do „10” śmierci.
Wynik EDSS u pacjentów z łagodną do umiarkowanej (1-5,5)
niepełnosprawnością, którzy wezmą udział w badaniu, określi specjalista neurolog.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny (SMMT): Posłuży do identyfikacji osób, które nie mają problemów poznawczych, co stanowi kryterium włączenia na pierwszym etapie.
Jest to krótki, łatwy w wykonaniu i ustandaryzowany test, który pozwala na ocenę poznawczą w krótkim czasie i służy do globalnego określenia poziomu poznawczego.
Test składa się z pięciu podkategorii: orientacja, pamięć, uwaga, liczenie, zapamiętywanie i język i jest oceniany w 30-punktowej skali.
Tradycyjnie za normalne uważa się wyniki od 24 do 30.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach programu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.03.2024/03-641
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .