Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv trening på øvre ekstremitetsfunksjoner, balanse og kognitive funksjoner ved multippel sklerose

16. juli 2024 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av kognitiv trening i tillegg til fysisk trening på øvre ekstremitetsfunksjoner, balanse og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv, demyeliniserende sykdom karakterisert av myelinskjedeskade i sentralnervesystemet som rammer mer enn 2,5 millioner mennesker over hele verden og er mer vanlig hos unge voksne i alderen 20-40 år, spesielt hos kvinner. I likhet med fysiske svekkelser er kognitive svikt et vanlig klinisk funn hos personer med MS, både i tidlige og sene stadier av sykdommen. Personer med MS med kognitiv svikt har vanskeligere enn de uten kognitiv svikt med å delta i sosiale og yrkesmessige aktiviteter, finne en jobb, arbeide og utføre rutinemessige husholdningsaktiviteter. Det er også kjent at det er en høy prosentandel av personer med MS med overekstremitetsinvolvering i de tidlige stadiene av sykdommen. Funksjonsproblemer i overekstremitetene fører til begrensning av aktivitet og deltakelse hos personer med MS. Selv om det er oppgitt at det er høy grad av problemer med overekstremiteter hos personer med MS, ser man at de ikke er tilstrekkelig forstått og analysert.

Når litteraturen undersøkes; evidensbaserte studier som undersøker effekten av kognitiv trening på motoriske funksjoner ved MS i tillegg til fysisk trening er ganske begrenset. I denne sammenheng er temaet for denne studien å undersøke effekten av kognitiv rehabilitering på overekstremitetsfunksjoner, balanse og kognitive funksjoner hos personer med MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv rehabilitering er et sett med terapeutiske tilnærminger som tar sikte på å øke funksjonskapasiteten ved å undersøke forholdet mellom hjerne og atferd på mange områder av kognisjon som oppmerksomhet, hukommelse, konsentrasjon, resonnement, problemløsning, dømmekraft, motorisk planlegging og bevissthet, og den første Målet med behandlingen er å minimere tap av ervervet nevro-kognitiv funksjon. Selv om kognitive rehabiliteringsprogrammer har vist seg å redusere kognitiv nedgang betydelig i studier på MS, er rehabiliteringsstudier fortsatt i startfasen. I tillegg er innholdet og intensiteten i rehabiliteringsprogrammet som kreves for å gi et effektivt resultat ikke avklart. Evidensbaserte studier som undersøker effekten av kognitiv trening i tillegg til fysisk trening på motorisk funksjon ved MS er også svært begrenset. Det er noen studier som undersøker kognitiv rehabilitering alene eller fysisk rehabilitering, men så vidt vi vet er det ingen studier som undersøker overlegenheten til kognitiv rehabilitering i forhold til et klassisk fysioterapiprogram bestående av kjernebaserte øvelser for øvre ekstremiteter. Derfor trengs flere originale og nye studier. Vår studie er viktig i denne forstand. Målet med denne studien var å vise effekten av kognitiv rehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjoner, balanse og kognitive funksjoner når den brukes i tillegg til fysisk rehabilitering for å utvikle mestringsstrategier ved å bremse kognitive tap hos individer med MS og for å sikre regenerering. hvis mulig. Med funnene som er oppnådd som et resultat av studien, har den som mål å øke livskvaliteten til MS-pasienter ved å øke og utvikle kognitive rehabiliteringsprogrammer hos MS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emine İpek Halatcı, MSc
  • Telefonnummer: 05347708416
  • E-post: emnepek@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 65 år
  • En definitiv diagnose av MS av en nevrolog
  • Å ha en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS)-score under 5,5
  • Ingen kognitive problemer (Mini Mental Test-score på 24 og høyere),
  • Uteksaminert fra minimum grunnskole
  • Ingen endring i medisinsk behandling de siste 6 månedene,
  • Ikke hatt anfall de siste 3 månedene og ikke brukt pulssteroidbehandling
  • Frivillig arbeid.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hørsels- og synsproblemer som hindrer kommunikasjon
  • Å ha en annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom enn MS som forårsaker kognitiv svikt
  • Svangerskap
  • Onkologiske sykdommer
  • Har andre vestibulære og ortopediske sykdommer som kan påvirke balansen
  • Fortsett med en annen treningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Pasienter i denne gruppen er gruppen der et fysioterapiprogram bestående av kognitiv rehabilitering og kjernebaserte overekstremitetsøvelser skal brukes.
Annen: Kognitiv rehabilitering

Kognitiv rehabilitering er en behandlingsmetode som brukes for å gjenvinne eller forbedre kognitive evner. For det kognitive rehabiliteringsprogrammet vil den daglige treningspakken til Norosoft-programmet, som hovedsakelig inkluderer øvelser for å forbedre oppmerksomhet, informasjonsbehandlingshastighet, verbale og visuelle minnefunksjoner, brukes. .

Kjernebaserte Øvre ekstremitetsøvelser

Pusteøvelser, kjernebaserte stabiliserings- og mobiliseringsøvelser Øvre ekstremiteter Koordinasjons- og propriosepsjonsøvelser

Andre navn:
  • Kjernebaserte Øvre ekstremitetsøvelser
Annen: Kjernebaserte Øvre ekstremitetsøvelser
Pusteøvelser, kjernebaserte stabiliserings- og mobiliseringsøvelser Øvre ekstremiteter Koordinasjons- og propriosepsjonsøvelser
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen er gruppen der et fysioterapiprogram bestående av kjernebaserte overekstremitetsøvelser skal brukes.
Annen: Kjernebaserte Øvre ekstremitetsøvelser
Pusteøvelser, kjernebaserte stabiliserings- og mobiliseringsøvelser Øvre ekstremiteter Koordinasjons- og propriosepsjonsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) ble utviklet for å vurdere grunnleggende kognitive evner. Det er en standardisert metode som brukes mellom 6-70 år. Denne skalaen består av 6 hovedseksjoner og 26 deltester inkludert orientering, visuell persepsjon, romlig persepsjon, motorisk praksis, visuell motorisk organisering og tenkeevne. Det tar omtrent 30-45 minutter å administrere.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Øvre ekstremitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.

Manual Ability Measure-36: Skalaen inkluderer 23 elementer med et bredt spekter av vanskeligheter som måler pasientens funksjonsnivå.

Nine Hole Peg Test: Evaluerer ensidig finmotorikk i overekstremiteten. Det krever at deltakerne først setter de ni pinnene én etter én inn i de ni hullene og deretter fjerner de så raskt som mulig mot klokken.

Boks- og blokktest: Den brukes til å måle håndens brutto ferdighetsytelse. Pasienten blir bedt om å overføre maksimalt antall blokker, én om gangen, fra ett rom i en treboks delt i to rom til det andre innen 60 sekunder.

Jebsen - Taylor Hand Function Test: Det er en standardisert test som brukes til å måle fin- og grovmotoriske funksjoner i hånden ved å simulere dagliglivets aktiviteter. Den består av 7 deltester: skriving, simulert tallspinning, løfting av små gjenstander, simulert mating, stabling, flytting av store lette og tunge gjenstander.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koordinasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Finger-til-nese-testen er en praktisk test som vanligvis brukes for å vurdere koordinasjon. Pasienten beveger armen fra helt utstrakt stilling til bøyd stilling, berører nesen med fingeren og åpner armen igjen. Pasienten utfører denne bevegelsen fortløpende. En annen vanlig er at pasienten berører pekefingeren sin til klinikerens pekefinger og deretter berører sin egen nese, denne bevegelsen gjentas mange ganger mens klinikeren kontinuerlig endrer posisjonen til sin finger.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Balansere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.

Timed Up and Go Test: Det er en metode som vurderer personens evne til å bevege seg og krever både statisk og dynamisk balanse. I testen blir personen bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter i trygg og normal hastighet, snu, gå tilbake og sette seg på stolen og tiden registreres i sekunder. Kortere tid indikerer bedre balanse og bevegelighet. Testens startposisjon er standardisert.

Berg Balanseskala: evaluerer klinisk funksjonell balanse og består av 14 elementer knyttet til funksjonelle oppgaver. Disse aktivitetene er rangert fra de enkleste til de vanskeligste. Punktene på skalaen inkluderer aktiviteter som krever både dynamisk og statisk balanse. For hvert punkt er kompetansenivået i aktiviteten angitt med 5 poeng (0-4), hvor 0 er «ikke i stand» og 4 er «selvstendig og trygg». Maksimal poengsum er 56 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre balanse.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Utmattelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Modified Fatigue Impact Scale: Vil bli brukt til å måle tretthet. Det er en modifisert versjon av Fatigue Impact Scale basert på elementer fra intervjuer med MS-pasienter om hvordan fatigue påvirker livene deres. Den gir informasjon om effektene av utmattelse de siste fire ukene i det fysiske (9 elementer), psykososiale (2 elementer) og kognitive (10 elementer) domener. Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala der 0 er "Aldri" og 4 er "Alltid". En total poengsum på 38 eller høyere på Modified Fatigue Impact Scale er en indikasjon på MS-relatert tretthet.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Posisjonssans
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Posisjonsfølelse: Skulderposisjonsfølelse vil bli målt for posisjonsfølelse. Acumar dobbelt digitalt inklinometer (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) vil bli brukt for å vurdere skulderposisjonsfølelse. Før prøvestart vil testen bli undervist til individene både muntlig og med øvelse for å minimere feilraten. Skulderabduksjon og fleksjon vil bli beregnet ved 30° og 60ᵒ. For begge bevegelsene vil skulderen starte i nøytral rotasjonsposisjon. Enkeltpersoner vil først bli tvunget til å utføre passiv bevegelse. Etter 3 sekunder i denne posisjonen vil skulderen bringes til nøytral posisjon. Etterpå vil den enkelte bli bedt om å aktivt bevege skulderen til ønsket vinkel og bevegelse og holde denne posisjonen i 3 sekunder med lukkede øyne og uttrykke det høyt. Målinger vil bli gjentatt i begge lemmer (ikke-dominant og dominant) og en hvileperiode på 60 sekunder vil tillates mellom forsøkene.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming status
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) vil bli brukt for å bestemme funksjonshemmingsnivået til pasientene. Skalaen består av to deler. Seksjonen med funksjonelle systemer (pyramideformet, cerebellar, hjernestamme, sensorisk, tarm og blære, visuell, cerebral eller annet) er gradert fra "0" ingen funksjonshemming til "5" eller "6" alvorlig funksjonshemming. Den andre delen, som vurderer ambulasjonsstatus, er basert på individets funksjonelle systempoengsum og gangavstand og er gradert fra "0" normal helse til "10" død. EDSS-score for pasienter med mild til moderat (1-5,5) funksjonshemminger som skal delta i studien vil bli bestemt av en spesialist nevrolog.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Kognitiv status
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.
Standardisert Mini Mental Test (SMMT): Den skal brukes til å identifisere personer som ikke har kognitive problemer, som er et inklusjonskriterium i første fase. Det er en kort, enkel å administrere og standardisert test som tillater kognitiv vurdering på kort tid og brukes til å bestemme det kognitive nivået globalt. Testen består av fem underoverskrifter: orientering, hukommelse, oppmerksomhet, utregning, gjenkalling og språk og vurderes på en 30-punkts skala. Tradisjonelt regnes skårer mellom 24 og 30 som normale.
Endring fra baseline ved 8 ukers behandlingsprogram etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Samarbeidspartnere

Gulhane Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21.03.2024/03-641

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig for ansvarlig forsker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere