Het effect van cognitieve oefeningen op de functies van de bovenste ledematen, het evenwicht en de cognitieve functies bij multiple sclerose
Het effect van cognitieve oefeningen naast fysieke oefeningen op de functies, het evenwicht en de cognitieve functies van de bovenste ledematen bij personen met multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische, progressieve, demyeliniserende ziekte die wordt gekenmerkt door schade aan de myelineschede in het centrale zenuwstelsel. Deze ziekte treft wereldwijd meer dan 2,5 miljoen mensen en komt vaker voor bij jongvolwassenen in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, vooral bij vrouwen. Net als fysieke beperkingen zijn cognitieve stoornissen een veel voorkomende klinische bevinding bij mensen met MS, zowel in de vroege als de late stadia van de ziekte. Mensen met MS met cognitieve stoornissen hebben meer moeite dan mensen zonder cognitieve stoornissen bij het deelnemen aan sociale en beroepsactiviteiten, het vinden van een baan, werken en het uitvoeren van routinematige huishoudelijke activiteiten. Het is ook bekend dat er een hoog percentage mensen met MS is waarbij de bovenste ledematen in de vroege stadia van de ziekte betrokken zijn. Functionele problemen in de bovenste ledematen leiden tot beperking van de activiteit en participatie bij personen met MS. Hoewel wordt gesteld dat er een hoog percentage problemen met de bovenste ledematen voorkomt bij personen met MS, wordt vastgesteld dat deze niet voldoende worden begrepen en geanalyseerd.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht; Op bewijs gebaseerde onderzoeken naar het effect van cognitieve oefeningen op de motorische functies bij MS naast fysieke oefeningen zijn vrij beperkt. In deze context is het onderwerp van deze studie het onderzoeken van het effect van cognitieve revalidatie op de functies van de bovenste ledematen, het evenwicht en de cognitieve functies bij personen met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emine İpek Halatcı, MSc
- Telefoonnummer: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Werving
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Contact:
- Emine İpek Halatcı
- Telefoonnummer: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Een definitieve diagnose van MS door een neuroloog
- Een EDSS-score (Expanded Disability Status Scale) hebben die lager is dan 5,5
- Geen cognitieve problemen (Mini Mental Test-score van 24 en hoger),
- Minimaal de basisschool afgerond
- Geen verandering in medische behandeling in de afgelopen 6 maanden,
- Geen aanval gehad in de afgelopen 3 maanden en geen behandeling met pulssteroïden
- Vrijwilligerswerk.
Uitsluitingscriteria:
- Als u gehoor- en gezichtsproblemen heeft die de communicatie belemmeren
- Een andere neurologische of psychiatrische ziekte dan MS hebben die cognitieve stoornissen veroorzaakt
- Zwangerschap
- Oncologische ziekten
- Het hebben van andere vestibulaire en orthopedische ziekten die het evenwicht kunnen beïnvloeden
- Ga verder met een andere oefentherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten in deze groep zijn de groep waarin een fysiotherapieprogramma bestaande uit cognitieve revalidatie en core-based oefeningen voor de bovenste ledematen zal worden toegepast.
|
Cognitieve revalidatie is een behandelmethode die wordt gebruikt om cognitieve vaardigheden te herwinnen of te verbeteren. Voor het cognitieve revalidatieprogramma zal het Dagelijkse Oefenpakket van het Norosoft-programma worden toegepast, dat voornamelijk oefeningen omvat om de aandacht, de snelheid van informatieverwerking en verbale en visuele geheugenfuncties te verbeteren. . Op de kern gebaseerde oefeningen voor de bovenste ledematen Ademhalingsoefeningen, Core-gebaseerde stabilisatie- en mobilisatieoefeningen Oefeningen voor de bovenste ledematen Coördinatie- en proprioceptieoefeningen
Andere namen:
Ademhalingsoefeningen, Core-gebaseerde stabilisatie- en mobilisatieoefeningen Oefeningen voor de bovenste ledematen Coördinatie- en proprioceptieoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep vormen de groep waarin een fysiotherapieprogramma bestaande uit core-based oefeningen voor de bovenste ledematen zal worden toegepast.
|
Ademhalingsoefeningen, Core-gebaseerde stabilisatie- en mobilisatieoefeningen Oefeningen voor de bovenste ledematen Coördinatie- en proprioceptieoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) is ontwikkeld om cognitieve basisvaardigheden te beoordelen.
Het is een gestandaardiseerde methode die wordt gebruikt tussen 6 en 70 jaar oud.
Deze schaal bestaat uit 6 hoofdsecties en 26 subtests, waaronder oriëntatie, visuele perceptie, ruimtelijke perceptie, motorische praktijk, visuele motorische organisatie en denkvermogen.
De toediening duurt ongeveer 30-45 minuten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Manual Ability Measure-36: De schaal omvat 23 items met een breed scala aan moeilijkheidsgraden die het functionele niveau van patiënten meten. Nine Hole Peg Test: Evalueert eenzijdige fijne motoriek in de bovenste extremiteit. Het vereist dat de deelnemers eerst de negen stokjes één voor één in de negen gaten steken en ze vervolgens zo snel mogelijk tegen de klok verwijderen. Box- en Block-test: Deze wordt gebruikt om de brutovaardigheidsprestaties van de hand te meten. De patiënt wordt gevraagd om binnen 60 seconden het maximale aantal blokken één voor één over te brengen van het ene compartiment van een houten kist, verdeeld in twee compartimenten, naar het andere. Jebsen - Taylor Handfunctietest: Het is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om de fijne en grove motorische functies van de hand te meten door dagelijkse activiteiten te simuleren. Het bestaat uit 7 subtests: schrijven, gesimuleerd getallendraaien, kleine voorwerpen optillen, gesimuleerd voeren, stapelen, grote lichte en zware voorwerpen verplaatsen. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coördinatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
De vinger-tot-neustest is een praktische test die vaak wordt gebruikt om de coördinatie te beoordelen.
De patiënt beweegt zijn/haar arm van de volledig gestrekte positie naar de gebogen positie, raakt met zijn/haar vinger de neus aan en opent zijn/haar arm weer.
De patiënt voert deze beweging achtereenvolgens uit.
Een andere veel voorkomende is dat de patiënt met zijn/haar wijsvinger de wijsvinger van de arts aanraakt en vervolgens zijn/haar eigen neus aanraakt. Deze beweging wordt vele malen herhaald terwijl de arts voortdurend de positie van zijn/haar vinger verandert.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Timed Up and Go Test: Het is een methode die het bewegingsvermogen van de persoon evalueert en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. In de test wordt de persoon gevraagd om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen op een veilige en normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen en op de stoel te gaan zitten en de tijd wordt geregistreerd in seconden. Een kortere tijd duidt op een betere balans en mobiliteit. De startpositie van de test is gestandaardiseerd. Berg Balance Scale: evalueert klinisch het functionele evenwicht en bestaat uit 14 items die verband houden met functionele taken. Deze activiteiten zijn gerangschikt van de gemakkelijkste tot de moeilijkste. De items van de schaal omvatten activiteiten die zowel dynamisch als statisch evenwicht vereisen. Voor elk item wordt het competentieniveau van de activiteit aangegeven met 5 punten (0-4), waarbij 0 'niet in staat' is en 4 'onafhankelijk en veilig' is. De maximale score is 56 punten, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal: zal worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
Het is een aangepaste versie van de Fatigue Impact Scale, gebaseerd op items uit interviews met MS-patiënten over hoe vermoeidheid hun leven beïnvloedt.
Het geeft informatie over de effecten van vermoeidheid gedurende de afgelopen vier weken op het fysieke (9 items), psychosociale (2 items) en cognitieve (10 items) domein.
De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal waarbij 0 ‘nooit’ is en 4 ‘altijd’.
Een algemene score op de Modified Fatigue Impact Scale van 38 of hoger is indicatief voor MS-gerelateerde vermoeidheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Positiegevoel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Positiedetectie: Schouderpositiedetectie wordt gemeten voor positiedetectiemeting.
De dubbele digitale inclinometer van Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, VS) zal worden gebruikt om het gevoel van de schouderpositie te beoordelen.
Voordat met de tests wordt begonnen, wordt de test zowel mondeling als door oefening aan de individuen geleerd om het foutenpercentage te minimaliseren.
Schouderabductie en -flexie worden berekend bij 30° en 60ᵒ.
Bij beide bewegingen start de schouder in de neutrale rotatiepositie.
Individuen zullen eerst passief bewegen.
Na 3 seconden in deze positie wordt de schouder in de neutrale positie gebracht.
Daarna wordt het individu gevraagd om de schouder actief naar de gewenste hoek en beweging te bewegen en deze positie gedurende 3 seconden met gesloten ogen vast te houden en dit hardop uit te drukken.
De metingen worden herhaald in beide ledematen (niet-dominante en dominante) en tussen de pogingen wordt een rustperiode van 60 seconden toegestaan.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invaliditeits status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
De Expanded Disability Status Scale (EDSS) zal worden gebruikt om het invaliditeitsniveau van de patiënten te bepalen.
De schaal bestaat uit twee delen.
De sectie functionele systemen (piramidale, cerebellaire, hersenstam, sensorische, darm- en blaas-, visuele, cerebrale of andere) wordt beoordeeld van "0" geen handicap tot "5" of "6" ernstige handicap.
Het tweede deel, het beoordelen van de loopstatus, is gebaseerd op de functionele systeemscore en loopafstand van het individu en wordt beoordeeld van "0" normale gezondheid tot "10" overlijden.
De EDSS-score van patiënten met milde tot matige (1-5,5)
handicap die aan het onderzoek zullen deelnemen, zal worden bepaald door een gespecialiseerde neuroloog.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Gestandaardiseerde Mini Mentale Test (SMMT): Deze zal worden gebruikt om mensen te identificeren die geen cognitieve problemen hebben, wat een inclusiecriterium is in de eerste fase.
Het is een korte, eenvoudig af te nemen en gestandaardiseerde test die cognitieve beoordeling in korte tijd mogelijk maakt en wordt gebruikt om het cognitieve niveau globaal te bepalen.
De test bestaat uit vijf subrubrieken: oriëntatie, geheugen, aandacht, rekenen, herinneren en taal en wordt beoordeeld op een schaal van 30 punten.
Traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na een behandelprogramma van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21.03.2024/03-641
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .