El efecto del ejercicio cognitivo sobre las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las funciones cognitivas en la esclerosis múltiple
El efecto del ejercicio cognitivo además del ejercicio físico sobre las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las funciones cognitivas en personas con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante crónica, progresiva, caracterizada por daño a la vaina de mielina en el sistema nervioso central, que afecta a más de 2,5 millones de personas en todo el mundo y es más común en adultos jóvenes de entre 20 y 40 años, especialmente en mujeres. Al igual que las deficiencias físicas, las deficiencias cognitivas son un hallazgo clínico común en personas con EM, tanto en las etapas tempranas como tardías de la enfermedad. Las personas con EM con deterioro cognitivo tienen más dificultades que aquellos sin deterioro cognitivo para participar en actividades sociales y ocupacionales, encontrar trabajo, trabajar y realizar actividades domésticas rutinarias. También se sabe que existe un alto porcentaje de personas con EM con afectación de las extremidades superiores en las primeras etapas de la enfermedad. Los problemas funcionales en las extremidades superiores provocan una restricción de la actividad y la participación en personas con EM. Aunque se afirma que existe una alta tasa de problemas en las extremidades superiores en personas con EM, se ve que no se comprenden ni analizan suficientemente.
Cuando se examina la literatura; Los estudios basados en evidencia que examinan el efecto del ejercicio cognitivo sobre las funciones motoras en la EM, además de los ejercicios físicos, son bastante limitados. En este contexto, el tema de este estudio es examinar el efecto de la rehabilitación cognitiva sobre las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las funciones cognitivas en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine İpek Halatcı, MSc
- Número de teléfono: 05347708416
- Correo electrónico: emnepek@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contacto:
- Emine İpek Halatcı
- Número de teléfono: 05347708416
- Correo electrónico: emnepek@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Un diagnóstico definitivo de EM por un neurólogo
- Tener una puntuación en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) inferior a 5,5
- Sin problemas cognitivos (puntuación del Mini Mental Test de 24 o superior),
- Graduado de al menos la escuela primaria.
- Sin cambios en el tratamiento médico en los últimos 6 meses,
- No haber tenido un ataque en los últimos 3 meses y no usar terapia con esteroides de pulso.
- Trabajar como voluntario.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de audición y visión que impiden la comunicación.
- Tener una enfermedad neurológica o psiquiátrica distinta de la EM que cause deterioro cognitivo.
- El embarazo
- Enfermedades oncológicas
- Tener otras enfermedades vestibulares y ortopédicas que puedan afectar el equilibrio.
- Continuar con una terapia de ejercicios diferente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los pacientes de este grupo son el grupo en el que se aplicará un programa de fisioterapia que consiste en rehabilitación cognitiva y ejercicios de las extremidades superiores basados en el core.
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La rehabilitación cognitiva es un método de tratamiento utilizado para recuperar o mejorar las capacidades cognitivas. Para el programa de rehabilitación cognitiva se aplicará el Paquete de Ejercicio Diario del Programa Norosoft, que incluye principalmente ejercicios para mejorar la atención, la velocidad de procesamiento de la información, las funciones de la memoria verbal y visual. . Ejercicios para las extremidades superiores basados en el núcleo Ejercicios de respiración, ejercicios de estabilización y movilización basados en el core. Ejercicios de las extremidades superiores. Ejercicios de coordinación y propiocepción.
Otros nombres:
Ejercicios de respiración, ejercicios de estabilización y movilización basados en el core. Ejercicios de las extremidades superiores. Ejercicios de coordinación y propiocepción.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo son el grupo en el que se aplicará un programa de fisioterapia que consta de ejercicios de las extremidades superiores basados en el core.
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Ejercicios de respiración, ejercicios de estabilización y movilización basados en el core. Ejercicios de las extremidades superiores. Ejercicios de coordinación y propiocepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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La Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA) se desarrolló para evaluar las capacidades cognitivas básicas.
Es un método estandarizado que se utiliza entre los 6 y los 70 años.
Esta escala consta de 6 secciones principales y 26 subpruebas que incluyen orientación, percepción visual, percepción espacial, praxis motora, organización visomotora y capacidad de pensamiento.
La administración tarda aproximadamente entre 30 y 45 minutos.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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La extremidad superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Manual Ability Measure-36: La escala incluye 23 ítems con un amplio rango de dificultad que miden el nivel funcional de los pacientes. Nine Hole Peg Test: Evalúa la motricidad fina unilateral en la extremidad superior. Requiere que los participantes primero inserten los nueve palos uno por uno en los nueve agujeros y luego los retiren lo más rápido posible contra el reloj. Prueba de caja y bloque: se utiliza para medir el rendimiento de las habilidades brutas de la mano. Se le pide al paciente que transfiera el número máximo de bloques, uno a la vez, de un compartimento de una caja de madera dividida en dos compartimentos al otro en 60 segundos. Jebsen - Taylor Hand Function Test: Es una prueba estandarizada que se utiliza para medir las funciones motoras finas y gruesas de la mano simulando actividades de la vida diaria. Consta de 7 subpruebas: escritura, hilado de números simulado, levantamiento de objetos pequeños, alimentación simulada, apilamiento, movimiento de objetos grandes, livianos y pesados. |
Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coordinación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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La prueba del dedo a la nariz es una prueba práctica que se utiliza habitualmente para evaluar la coordinación.
El paciente mueve su brazo desde la posición completamente extendida a la posición doblada, se toca la nariz con el dedo y abre nuevamente el brazo.
El paciente realiza este movimiento de forma consecutiva.
Otro común es que el paciente toca con su dedo índice el dedo índice del médico y luego se toca su propia nariz, este movimiento se repite muchas veces mientras el médico cambia continuamente la posición de su dedo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Balance
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Timed Up and Go Test: Es un método que evalúa la capacidad de la persona para moverse y requiere equilibrio tanto estático como dinámico. En la prueba, se pide a la persona que se levante de la silla, camine 3 metros a una velocidad normal y segura, gire, camine hacia atrás y se siente en la silla y el tiempo se registra en segundos. Un tiempo más corto indica un mejor equilibrio y movilidad. La posición inicial de la prueba está estandarizada. Escala de equilibrio de Berg: evalúa clínicamente el equilibrio funcional y consta de 14 ítems relacionados con tareas funcionales. Estas actividades están clasificadas desde las más fáciles hasta las más difíciles. Los ítems de la escala incluyen actividades que requieren equilibrio tanto dinámico como estático. Para cada ítem, el nivel de competencia en la actividad se indica con 5 puntos (0-4), siendo 0 "incapaz" y 4 "independiente y seguro". La puntuación máxima es 56 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. |
Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Escala de impacto de fatiga modificada: se utilizará para medir la fatiga.
Es una versión modificada de la Escala de Impacto de la Fatiga basada en ítems de entrevistas con pacientes con EM sobre cómo la fatiga afecta sus vidas.
Proporciona información sobre los efectos de la fatiga durante las últimas cuatro semanas en los dominios físico (9 ítems), psicosocial (2 ítems) y cognitivo (10 ítems).
La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos, donde 0 es "Nunca" y 4 es "Siempre".
Una puntuación general de 38 o más en la Escala de Impacto de Fatiga Modificada es indicativa de fatiga relacionada con la EM.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Sentido de posición
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Sentido de posición: Se medirá el sentido de la posición del hombro para medir el sentido de posición.
Se utilizará el inclinómetro digital dual Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, EE. UU.) para evaluar el sentido de la posición del hombro.
Antes de comenzar las pruebas, se enseñará la prueba a los participantes tanto de forma verbal como con práctica para minimizar la tasa de error.
La abducción y flexión del hombro se calculará a 30° y 60ᵒ.
Para ambos movimientos, el hombro comenzará en posición de rotación neutral.
Primero se obligará a los individuos a realizar movimientos pasivos.
Después de 3 segundos en esta posición, el hombro se llevará a la posición neutral.
Luego, se le pedirá al individuo que mueva activamente el hombro hasta el ángulo y movimiento deseados y mantenga esta posición durante 3 segundos con los ojos cerrados y la exprese en voz alta.
Las mediciones se repetirán en ambas extremidades (dominante y no dominante) y se permitirá un período de descanso de 60 segundos entre pruebas.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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La Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) se utilizará para determinar el nivel de discapacidad de los pacientes.
La escala consta de dos partes.
La sección de sistemas funcionales (piramidal, cerebeloso, tronco encefálico, sensorial, intestino y vejiga, visual, cerebral u otros) se califica desde "0" sin discapacidad hasta "5" o "6" discapacidad grave.
La segunda sección, que evalúa el estado de deambulación, se basa en la puntuación del sistema funcional del individuo y la distancia recorrida y se clasifica desde "0" (salud normal) hasta "10" (muerte).
La puntuación EDSS de pacientes con enfermedad leve a moderada (1-5,5)
Las discapacidades que participarán en el estudio serán determinadas por un neurólogo especialista.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Mini Test Mental Estandarizado (SMMT): Se utilizará para identificar personas que no tengan problemas cognitivos, lo cual es un criterio de inclusión en la primera etapa.
Es una prueba corta, fácil de administrar y estandarizada que permite la evaluación cognitiva en poco tiempo y se utiliza para determinar el nivel cognitivo de forma global.
La prueba consta de cinco subtítulos: orientación, memoria, atención, cálculo, recuerdo y lenguaje y se evalúa en una escala de 30 puntos.
Tradicionalmente, las puntuaciones entre 24 y 30 se consideran normales.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas del programa de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.03.2024/03-641
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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