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Die Auswirkung kognitiver Übungen auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Multipler Sklerose

16. Juli 2024 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Auswirkung kognitiver Übungen zusätzlich zu körperlicher Betätigung auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Personen mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, fortschreitende, demyelinisierende Erkrankung, die durch eine Schädigung der Myelinscheide im Zentralnervensystem gekennzeichnet ist. Weltweit sind mehr als 2,5 Millionen Menschen betroffen. Sie tritt häufiger bei jungen Erwachsenen im Alter von 20 bis 40 Jahren auf, insbesondere bei Frauen. Wie körperliche Beeinträchtigungen sind auch kognitive Beeinträchtigungen ein häufiger klinischer Befund bei Menschen mit MS, sowohl im Früh- als auch im Spätstadium der Erkrankung. Personen mit MS und kognitiver Beeinträchtigung haben größere Schwierigkeiten als Personen ohne kognitive Beeinträchtigung, an sozialen und beruflichen Aktivitäten teilzunehmen, einen Job zu finden, zu arbeiten und routinemäßige Haushaltsaktivitäten auszuführen. Es ist auch bekannt, dass es bei einem hohen Prozentsatz an MS-Patienten eine Beteiligung der oberen Extremitäten im Frühstadium der Erkrankung gibt. Funktionelle Probleme in den oberen Extremitäten führen bei Personen mit MS zu einer Einschränkung der Aktivität und Teilhabe. Obwohl festgestellt wird, dass bei Personen mit MS eine hohe Rate an Problemen der oberen Extremitäten besteht, zeigt sich, dass diese nicht ausreichend verstanden und analysiert werden.

Wenn die Literatur untersucht wird; Es gibt nur sehr wenige evidenzbasierte Studien, die zusätzlich zu körperlichen Übungen die Wirkung kognitiver Übungen auf die motorischen Funktionen bei MS untersuchen. In diesem Zusammenhang besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung der kognitiven Rehabilitation auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Personen mit MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der kognitiven Rehabilitation handelt es sich um eine Reihe therapeutischer Ansätze, die darauf abzielen, die Funktionsfähigkeit zu steigern, indem die Beziehung zwischen Gehirn und Verhalten in vielen Bereichen der Kognition untersucht wird, wie z. B. Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Konzentration, Argumentation, Problemlösung, Urteilsvermögen, motorische Planung und Bewusstsein und ersteres Ziel der Behandlung ist es, den Verlust erworbener neurokognitiver Funktionen zu minimieren. Obwohl in Studien zu MS gezeigt wurde, dass kognitive Rehabilitationsprogramme den kognitiven Verfall deutlich verlangsamen, stecken Rehabilitationsstudien noch in den Kinderschuhen. Darüber hinaus sind der Inhalt und die Intensität des Rehabilitationsprogramms, die erforderlich sind, um ein wirksames Ergebnis zu erzielen, nicht geklärt. Auch evidenzbasierte Studien, die die Wirkung von kognitivem Training zusätzlich zu körperlichem Training auf die motorische Funktion bei MS untersuchen, sind sehr begrenzt. Es gibt einige Studien, die sich ausschließlich mit kognitiver Rehabilitation oder körperlicher Rehabilitation befassen, aber unseres Wissens gibt es keine Studien, die die Überlegenheit der kognitiven Rehabilitation gegenüber einem klassischen Physiotherapieprogramm, das aus kernbasierten Übungen für die oberen Extremitäten besteht, untersuchen. Daher sind weitere originelle und neue Studien erforderlich. Unsere Studie ist in diesem Sinne wichtig. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der kognitiven Rehabilitation auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen zu zeigen, wenn sie zusätzlich zur körperlichen Rehabilitation angewendet wird, um Bewältigungsstrategien zu entwickeln, indem kognitive Verluste bei Personen mit MS verlangsamt und die Regeneration sichergestellt werden wenn möglich. Mit den im Rahmen der Studie gewonnenen Erkenntnissen soll die Lebensqualität von MS-Patienten durch die Ausweitung und Entwicklung kognitiver Rehabilitationsprogramme bei MS-Patienten gesteigert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emine İpek Halatcı, MSc
  • Telefonnummer: 05347708416
  • E-Mail: emnepek@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Eine definitive MS-Diagnose durch einen Neurologen
  • Einen EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) unter 5,5 haben
  • Keine kognitiven Probleme (Mini-Mental-Test-Ergebnis von 24 und höher),
  • Mindestens Grundschulabschluss
  • Keine Änderung der medizinischen Behandlung in den letzten 6 Monaten,
  • In den letzten 3 Monaten keinen Anfall gehabt und keine Puls-Steroid-Therapie angewendet haben
  • Freiwilligenarbeit.

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sehprobleme, die die Kommunikation behindern
  • Eine andere neurologische oder psychiatrische Erkrankung als MS haben, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führt
  • Schwangerschaft
  • Onkologische Erkrankungen
  • Sie haben andere Gleichgewichtsstörungen und orthopädische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Fahren Sie mit einer anderen Bewegungstherapie fort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Bei den Patienten dieser Gruppe handelt es sich um die Gruppe, in der ein Physiotherapieprogramm angewendet wird, das aus kognitiver Rehabilitation und kernbasierten Übungen für die oberen Extremitäten besteht.
Sonstiges: Kognitive Rehabilitation

Kognitive Rehabilitation ist eine Behandlungsmethode zur Wiederherstellung oder Verbesserung kognitiver Fähigkeiten. Für das kognitive Rehabilitationsprogramm wird das tägliche Übungspaket des Norosoft-Programms angewendet, das hauptsächlich Übungen zur Verbesserung der Aufmerksamkeit, der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit sowie der verbalen und visuellen Gedächtnisfunktionen umfasst .

Kernbasierte Übungen für die oberen Extremitäten

Atemübungen, kernbasierte Stabilisierungs- und Mobilisierungsübungen, Übungen für die oberen Extremitäten, Koordinations- und Propriozeptionsübungen

Andere Namen:
  • Kernbasierte Übungen für die oberen Extremitäten
Sonstiges: Kernbasierte Übungen für die oberen Extremitäten
Atemübungen, kernbasierte Stabilisierungs- und Mobilisierungsübungen, Übungen für die oberen Extremitäten, Koordinations- und Propriozeptionsübungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei den Patienten dieser Gruppe handelt es sich um die Gruppe, in der ein Physiotherapieprogramm angewendet wird, das aus kernbasierten Übungen für die oberen Extremitäten besteht.
Sonstiges: Kernbasierte Übungen für die oberen Extremitäten
Atemübungen, kernbasierte Stabilisierungs- und Mobilisierungsübungen, Übungen für die oberen Extremitäten, Koordinations- und Propriozeptionsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Status
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Das Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) wurde zur Beurteilung grundlegender kognitiver Fähigkeiten entwickelt. Es handelt sich um eine standardisierte Methode, die im Alter zwischen 6 und 70 Jahren angewendet wird. Diese Skala besteht aus 6 Hauptabschnitten und 26 Untertests, darunter Orientierung, visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, motorische Praxis, visuell-motorische Organisation und Denkfähigkeit. Die Verabreichung dauert etwa 30–45 Minuten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Obere Extremität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.

Manuelles Fähigkeitsmaß 36: Die Skala umfasst 23 Elemente mit einem breiten Schwierigkeitsbereich, die das Funktionsniveau von Patienten messen.

Neun-Loch-Peg-Test: Bewertet die einseitigen Feinmotorikfähigkeiten der oberen Extremität. Dabei müssen die Teilnehmer zunächst die neun Stöcke einzeln in die neun Löcher stecken und sie dann so schnell wie möglich gegen die Uhr wieder herausziehen.

Box- und Blocktest: Er wird verwendet, um die grobe Handfertigkeitsleistung zu messen. Der Patient wird gebeten, innerhalb von 60 Sekunden die maximale Anzahl an Blöcken, einen nach dem anderen, von einem Fach einer in zwei Fächer unterteilten Holzkiste in das andere zu übertragen.

Jebsen-Taylor-Handfunktionstest: Es handelt sich um einen standardisierten Test zur Messung der Fein- und Grobmotorikfunktionen der Hand durch Simulation alltäglicher Aktivitäten. Es besteht aus 7 Untertests: Schreiben, simuliertes Zahlendrehen, Heben kleiner Gegenstände, simuliertes Füttern, Stapeln, Bewegen großer leichter und schwerer Gegenstände.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koordinierung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Der Finger-zu-Nase-Test ist ein praktischer Test, der häufig zur Beurteilung der Koordination eingesetzt wird. Der Patient bewegt seinen Arm von der vollständig gestreckten Position in die gebeugte Position, berührt mit dem Finger die Nase und öffnet den Arm wieder. Der Patient führt diese Bewegung nacheinander aus. Eine weitere häufige Variante besteht darin, dass der Patient mit seinem Zeigefinger den Zeigefinger des Arztes berührt und dann seine eigene Nase berührt. Diese Bewegung wird viele Male wiederholt, während der Arzt die Position seines Fingers kontinuierlich ändert.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.

Timed Up and Go Test: Dabei handelt es sich um eine Methode, die die Bewegungsfähigkeit einer Person bewertet und sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert. Bei dem Test wird die Person gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter mit sicherer und normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Eine kürzere Zeit deutet auf ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Beweglichkeit hin. Die Ausgangslage des Tests ist standardisiert.

Berg Balance Scale: bewertet klinisch das funktionelle Gleichgewicht und besteht aus 14 Items, die sich auf funktionelle Aufgaben beziehen. Diese Aktivitäten sind von der einfachsten zur schwierigsten geordnet. Die Items der Skala umfassen Aktivitäten, die sowohl dynamisches als auch statisches Gleichgewicht erfordern. Für jeden Punkt wird das Kompetenzniveau in der Aktivität mit 5 Punkten (0-4) angegeben, wobei 0 „unfähig“ und 4 „unabhängig und sicher“ bedeutet. Die maximale Punktzahl beträgt 56 Punkte, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Ausgewogenheit hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Ermüdung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala: Wird zur Messung der Ermüdung verwendet. Dabei handelt es sich um eine modifizierte Version der Fatigue Impact Scale, die auf Items aus Interviews mit MS-Patienten darüber basiert, wie sich Fatigue auf ihr Leben auswirkt. Es liefert Informationen über die Auswirkungen von Müdigkeit in den letzten vier Wochen im physischen (9 Items), psychosozialen (2 Items) und kognitiven (10 Items) Bereich. Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 „Nie“ und 4 „Immer“ bedeutet. Ein Gesamtwert auf der Modified Fatigue Impact Scale von 38 oder mehr weist auf MS-bedingte Müdigkeit hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Positionssinn
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Positionserkennung: Zur Messung der Positionserkennung wird die Schulterpositionserkennung gemessen. Der duale digitale Neigungsmesser Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) wird zur Beurteilung des Schulterpositionsgefühls verwendet. Vor Beginn der Tests wird den Teilnehmern der Test mündlich und durch Übung beigebracht, um die Fehlerquote zu minimieren. Schulterabduktion und -flexion werden bei 30° und 60° berechnet. Bei beiden Bewegungen beginnt die Schulter in neutraler Rotationsposition. Einzelpersonen werden zunächst dazu gebracht, passive Bewegungen auszuführen. Nach 3 Sekunden in dieser Position wird die Schulter in die neutrale Position gebracht. Anschließend wird die Person gebeten, die Schulter aktiv in den gewünschten Winkel und die gewünschte Bewegung zu bringen und diese Position 3 Sekunden lang mit geschlossenen Augen zu halten und dies laut auszudrücken. Die Messungen werden an beiden Gliedmaßen (nicht dominant und dominant) wiederholt und zwischen den Versuchen wird eine Ruhezeit von 60 Sekunden eingeräumt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsstatus
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Die erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) wird verwendet, um den Grad der Behinderung der Patienten zu bestimmen. Die Skala besteht aus zwei Teilen. Der Abschnitt über funktionelle Systeme (Pyramiden-, Kleinhirn-, Hirnstamm-, Sinnes-, Darm- und Blasen-, Seh-, Gehirn- oder sonstige) wird von „0“ keine Behinderung bis „5“ oder „6“ schwere Behinderung bewertet. Der zweite Abschnitt, die Beurteilung des Gehstatus, basiert auf der Bewertung des funktionellen Systems und der Gehstrecke der Person und wird von „0“ (normaler Gesundheitszustand) bis „10“ (Tod) bewertet. Der EDSS-Score von Patienten mit leichter bis mittelschwerer (1-5,5) Personen mit Behinderungen, die an der Studie teilnehmen, werden von einem spezialisierten Neurologen bestimmt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Kognitiver Status
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.
Standardisierter Mini-Mental-Test (SMMT): Er dient zur Identifizierung von Personen, die keine kognitiven Probleme haben, was in der ersten Phase ein Einschlusskriterium ist. Es handelt sich um einen kurzen, einfach durchzuführenden und standardisierten Test, der eine kognitive Beurteilung in kurzer Zeit ermöglicht und zur globalen Bestimmung des kognitiven Niveaus eingesetzt wird. Der Test besteht aus fünf Unterpunkten: Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Rechnen, Erinnern und Sprache und wird auf einer 30-Punkte-Skala bewertet. Traditionell gelten Werte zwischen 24 und 30 als normal.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach dem Behandlungsprogramm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Mitarbeiter

Gulhane Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.03.2024/03-641

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer stehen dem verantwortlichen Forscher zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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