L'effet de l'exercice cognitif sur les fonctions des membres supérieurs, l'équilibre et les fonctions cognitives dans la sclérose en plaques
L'effet de l'exercice cognitif en plus de l'exercice physique sur les fonctions des membres supérieurs, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante chronique et progressive caractérisée par des lésions de la gaine de myéline du système nerveux central qui touche plus de 2,5 millions de personnes dans le monde et qui est plus fréquente chez les jeunes adultes âgés de 20 à 40 ans, en particulier chez les femmes. Tout comme les déficiences physiques, les déficiences cognitives sont une constatation clinique courante chez les personnes atteintes de SEP, tant aux stades précoces qu'avancés de la maladie. Les personnes atteintes de SEP avec déficience cognitive ont plus de difficultés que celles sans déficience cognitive à participer à des activités sociales et professionnelles, à trouver un emploi, à travailler et à effectuer des activités ménagères courantes. On sait également qu’un pourcentage élevé de personnes atteintes de SEP présentent une atteinte des membres supérieurs aux premiers stades de la maladie. Les problèmes fonctionnels des membres supérieurs entraînent une restriction de l'activité et de la participation chez les personnes atteintes de SEP. Bien qu'il soit affirmé qu'il existe un taux élevé de problèmes des membres supérieurs chez les personnes atteintes de SEP, on constate qu'ils ne sont pas suffisamment compris et analysés.
Lorsque la littérature est examinée ; les études fondées sur des preuves examinant l'effet de l'exercice cognitif sur les fonctions motrices dans la SEP en plus des exercices physiques sont assez limitées. Dans ce contexte, le sujet de cette étude est d'examiner l'effet de la rééducation cognitive sur les fonctions des membres supérieurs, l'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine İpek Halatcı, MSc
- Numéro de téléphone: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Recrutement
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Contact:
- Emine İpek Halatcı
- Numéro de téléphone: 05347708416
- E-mail: emnepek@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Un diagnostic définitif de SEP par un neurologue
- Avoir un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) inférieur à 5,5
- Aucun problème cognitif (score au Mini Mental Test de 24 et plus),
- Diplômé d'au moins l'école primaire
- Aucun changement de traitement médical au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas avoir eu de crise au cours des 3 derniers mois et ne pas utiliser de corticothérapie pulsée
- Faire du bénévolat.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes d’audition et de vision qui empêchent la communication
- Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique autre que la SEP entraînant des troubles cognitifs
- Grossesse
- Maladies oncologiques
- Avoir d'autres maladies vestibulaires et orthopédiques pouvant affecter l'équilibre
- Continuer avec une thérapie par l'exercice différente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les patients de ce groupe sont le groupe dans lequel un programme de physiothérapie composé de rééducation cognitive et d'exercices de base des membres supérieurs sera appliqué.
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La rééducation cognitive est une méthode de traitement utilisée pour retrouver ou améliorer les capacités cognitives. Pour le programme de rééducation cognitive, le programme d'exercices quotidiens du programme Norosoft, qui comprend principalement des exercices pour améliorer l'attention, la vitesse de traitement de l'information, les fonctions de mémoire verbale et visuelle, sera appliqué. . Exercices de base pour les membres supérieurs Exercices de respiration, exercices de stabilisation et de mobilisation basés sur le tronc Exercices des membres supérieurs Exercices de coordination et de proprioception
Autres noms:
Exercices de respiration, exercices de stabilisation et de mobilisation basés sur le tronc Exercices des membres supérieurs Exercices de coordination et de proprioception
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe sont le groupe dans lequel un programme de physiothérapie composé d'exercices de base des membres supérieurs sera appliqué.
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Exercices de respiration, exercices de stabilisation et de mobilisation basés sur le tronc Exercices des membres supérieurs Exercices de coordination et de proprioception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut cognitif
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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L'évaluation cognitive de l'ergothérapie Loewenstein (LOTCA) a été développée pour évaluer les capacités cognitives de base.
Il s’agit d’une méthode standardisée utilisée entre 6 et 70 ans.
Cette échelle se compose de 6 sections principales et de 26 sous-tests comprenant l'orientation, la perception visuelle, la perception spatiale, la pratique motrice, l'organisation visuo-motrice et la capacité de réflexion.
L'administration prend environ 30 à 45 minutes.
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Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Extrémité supérieure
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Mesure manuelle des capacités-36 : L'échelle comprend 23 éléments avec un large éventail de difficultés qui mesurent le niveau fonctionnel des patients. Test de cheville à neuf trous : évalue la motricité fine unilatérale du membre supérieur. Il oblige les participants à insérer d'abord les neuf bâtons un par un dans les neuf trous, puis à les retirer le plus rapidement possible contre la montre. Test de boîtes et de blocs : il est utilisé pour mesurer les performances brutes des compétences de la main. Il est demandé au patient de transférer le nombre maximum de blocs, un à la fois, d'un compartiment d'une boîte en bois divisée en deux compartiments à l'autre dans un délai de 60 secondes. Jebsen - Taylor Hand Function Test : Il s'agit d'un test standardisé utilisé pour mesurer les fonctions motrices fines et globales de la main en simulant les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 7 sous-tests : écriture, simulation de rotation de nombres, levage de petits objets, alimentation simulée, empilage, déplacement de gros objets légers et lourds. |
Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coordination
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Le test Finger to Nose est un test pratique couramment utilisé pour évaluer la coordination.
Le patient déplace son bras de la position complètement étendue à la position pliée, touche son nez avec son doigt et ouvre à nouveau son bras.
Le patient effectue ce mouvement consécutivement.
Un autre phénomène courant est que le patient touche son index avec celui du clinicien, puis touche son propre nez. Ce mouvement est répété plusieurs fois tandis que le clinicien change continuellement la position de son doigt.
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Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Équilibre
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Test Timed Up and Go : C'est une méthode qui évalue la capacité de la personne à bouger et nécessite un équilibre à la fois statique et dynamique. Lors du test, il est demandé à la personne de se lever de la chaise, de marcher 3 mètres à une vitesse normale et sûre, de se retourner, de reculer et de s'asseoir sur la chaise et le temps est enregistré en secondes. Un temps plus court indique un meilleur équilibre et une meilleure mobilité. La position de départ du test est standardisée. Échelle d'équilibre de Berg : évalue cliniquement l'équilibre fonctionnel et comprend 14 éléments liés aux tâches fonctionnelles. Ces activités sont classées de la plus facile à la plus difficile. Les éléments de l'échelle comprennent des activités nécessitant un équilibre à la fois dynamique et statique. Pour chaque item, le niveau de compétence dans l'activité est indiqué par 5 points (0-4), 0 étant « incapable » et 4 étant « indépendant et sûr ». Le score maximum est de 56 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre. |
Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Fatigue
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Échelle d'impact de fatigue modifiée : sera utilisée pour mesurer la fatigue.
Il s'agit d'une version modifiée de l'échelle d'impact de la fatigue basée sur des éléments issus d'entretiens avec des patients atteints de SEP sur la manière dont la fatigue affecte leur vie.
Il fournit des informations sur les effets de la fatigue au cours des quatre dernières semaines dans les domaines physique (9 items), psychosocial (2 items) et cognitif (10 items).
L'échelle utilise une échelle de Likert à 5 points, 0 étant « Jamais » et 4 étant « Toujours ».
Un score global de 38 ou plus sur l’échelle d’impact de fatigue modifiée indique une fatigue liée à la SEP.
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Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Sens de la position
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Détection de position : le sens de la position de l'épaule sera mesuré pour la mesure du sens de position.
L'inclinomètre numérique double Acumar (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) sera utilisé pour évaluer le sens de la position de l'épaule.
Avant de commencer les tests, le test sera enseigné aux individus à la fois verbalement et avec de la pratique afin de minimiser le taux d'erreur.
L'abduction et la flexion de l'épaule seront calculées à 30° et 60ᵒ.
Pour les deux mouvements, l’épaule démarrera en position de rotation neutre.
Les individus seront d’abord amenés à effectuer des mouvements passifs.
Après 3 secondes dans cette position, l'épaule sera ramenée en position neutre.
Ensuite, il sera demandé à l'individu de déplacer activement l'épaule jusqu'à l'angle et le mouvement souhaités et de maintenir cette position pendant 3 secondes les yeux fermés et de l'exprimer à voix haute.
Les mesures seront répétées dans les deux membres (non dominants et dominants) et une période de repos de 60 secondes sera autorisée entre les essais.
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Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'invalidité
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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L'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) sera utilisée pour déterminer le niveau d'invalidité des patients.
L'échelle se compose de deux parties.
La section des systèmes fonctionnels (pyramidal, cérébelleux, tronc cérébral, sensoriel, intestinal et vésical, visuel, cérébral ou autre) est notée de « 0 » sans handicap à « 5 » ou « 6 » avec handicap grave.
La deuxième section, évaluant l'état de marche, est basée sur le score du système fonctionnel de l'individu et la distance de marche et est notée de « 0 » santé normale à « 10 » décès.
Le score EDSS des patients présentant des symptômes légers à modérés (1-5,5)
les handicaps qui participeront à l'étude seront déterminés par un neurologue spécialisé.
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Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Statut cognitif
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Mini test mental standardisé (SMMT) : il sera utilisé pour identifier les personnes qui n'ont pas de problèmes cognitifs, ce qui est un critère d'inclusion dans la première étape.
Il s'agit d'un test court, facile à administrer et standardisé qui permet une évaluation cognitive en peu de temps et est utilisé pour déterminer le niveau cognitif de manière globale.
Le test comprend cinq sous-rubriques : orientation, mémoire, attention, calcul, rappel et langage et est évalué sur une échelle de 30 points.
Traditionnellement, les scores compris entre 24 et 30 sont considérés comme normaux.
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Changement par rapport à la valeur initiale après 8 semaines de programme de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.03.2024/03-641
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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