Kognitiivisen harjoituksen vaikutus yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin multippeliskleroosissa
Kognitiivisen harjoituksen vaikutus fyysisen harjoituksen lisäksi yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin yksilöillä, joilla on MS-tauti
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, etenevä demyelinisoiva sairaus, jolle on ominaista keskushermoston myeliinivaippavaurio, joka vaikuttaa yli 2,5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja on yleisempi nuorilla 20–40-vuotiailla aikuisilla, erityisesti naisilla. Kuten fyysiset vammat, kognitiiviset häiriöt ovat yleinen kliininen löydös MS-potilailla sekä taudin varhaisessa että myöhäisessä vaiheessa. MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, on vaikeampaa osallistua sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, löytää työtä, työskennellä ja suorittaa tavanomaisia kotitaloustoimintoja kuin niillä, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Tiedetään myös, että suuri prosenttiosuus MS-tautia sairastavista henkilöistä on osallisena yläraajoissa taudin alkuvaiheessa. Yläraajojen toiminnalliset ongelmat johtavat MS-tautia sairastavien henkilöiden aktiivisuuden ja osallistumisen rajoittamiseen. Vaikka väitetään, että MS-tautia sairastavilla henkilöillä on suuri määrä yläraajaongelmia, nähdään, että niitä ei ymmärretä ja analysoida riittävästi.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan; näyttöön perustuvia tutkimuksia, joissa tarkastellaan kognitiivisen harjoituksen vaikutusta MS-taudin motorisiin toimintoihin fyysisen harjoituksen lisäksi, on melko vähän. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen aiheena on tutkia kognitiivisen kuntoutuksen vaikutusta yläraajojen toimintoihin, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine İpek Halatcı, MSc
- Puhelinnumero: 05347708416
- Sähköposti: emnepek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine İpek Halatcı
- Puhelinnumero: 05347708416
- Sähköposti: emnepek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Lopullinen MS-diagnoosi neurologin toimesta
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on alle 5,5
- Ei kognitiivisia ongelmia (Mini Mental Test pisteet 24 ja enemmän),
- Valmistunut vähintään peruskoulusta
- Ei muutoksia sairaanhoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Sinulla ei ole ollut kohtausta viimeisen 3 kuukauden aikana, etkä ole käyttänyt pulssisteroidihoitoa
- Vapaaehtoistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja näköongelmia, jotka estävät kommunikoinnin
- Sinulla on jokin muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus kuin MS-tauti, joka aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä
- Raskaus
- Onkologiset sairaudet
- Muut vestibulaari- ja ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Jatka toisella liikuntaterapialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat ryhmä, jossa sovelletaan fysioterapiaohjelmaa, joka koostuu kognitiivisesta kuntoutuksesta ja ydinpohjaisista yläraajojen harjoituksista.
|
Kognitiivinen kuntoutus on hoitomenetelmä, jota käytetään kognitiivisten kykyjen palauttamiseen tai parantamiseen. Kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan sovelletaan Norosoft-ohjelman päivittäistä harjoituspakettia, joka sisältää pääasiassa huomiokykyä, tiedonkäsittelyn nopeutta, sanallista ja visuaalista muistia parantavia harjoituksia. . Ydinpohjaiset yläraajojen harjoitukset Hengitysharjoitukset, ydinpohjaiset stabilointi- ja mobilisaatioharjoitukset Yläraajojen harjoitukset Koordinaatio- ja proprioseptioharjoitukset
Muut nimet:
Hengitysharjoitukset, ydinpohjaiset stabilointi- ja mobilisaatioharjoitukset Yläraajojen harjoitukset Koordinaatio- ja proprioseptioharjoitukset
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat ryhmä, jossa sovelletaan fysioterapiaohjelmaa, joka koostuu ydinpohjaisista yläraajojen harjoituksista.
|
Hengitysharjoitukset, ydinpohjaiset stabilointi- ja mobilisaatioharjoitukset Yläraajojen harjoitukset Koordinaatio- ja proprioseptioharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) kehitettiin arvioimaan kognitiivisia peruskykyjä.
Se on standardoitu menetelmä, jota käytetään 6-70 vuoden iässä.
Tämä asteikko koostuu 6 pääosasta ja 26 osatestistä, mukaan lukien suuntautuminen, visuaalinen havainto, tilahavainto, motorinen harjoitus, visuaalinen motorinen organisointi ja ajattelukyky.
Annostelu kestää noin 30-45 minuuttia.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
|
Yläraaja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Manual Ability Measure-36: Asteikko sisältää 23 eri vaikeusastetta, jotka mittaavat potilaiden toimintakykyä. Nine Hole Peg -testi: Arvioi yläraajojen yksipuoliset hienomotoriset taidot. Se edellyttää, että osallistujat työntävät ensin yhdeksän tikkua yksitellen yhdeksään reikään ja poistavat ne sitten mahdollisimman nopeasti kelloa vasten. Laatikko- ja lohkotesti: Sitä käytetään käsien bruttotaitojen mittaamiseen. Potilasta pyydetään siirtämään enimmäismäärä lohkoja yksi kerrallaan kahdeksi osaksi jaetun puulaatikon yhdestä osastosta toiseen 60 sekunnin kuluessa. Jebsen - Taylor Hand Function Test: Se on standardoitu testi, jota käytetään mittaamaan käden hieno- ja karkeamotorisia toimintoja simuloimalla päivittäistä elämää. Se koostuu 7 osatestistä: kirjoittaminen, simuloitu numeron pyöritys, pienten esineiden nostaminen, simuloitu ruokinta, pinoaminen, suurten kevyiden ja raskaiden esineiden siirtäminen. |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koordinaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Sormista nenään -testi on käytännön testi, jota käytetään yleisesti koordinaation arvioinnissa.
Potilas siirtää kätensä täysin ojennetusta asennosta taivutettuun asentoon, koskettaa sormellaan nenään ja avaa kätensä uudelleen.
Potilas suorittaa tämän liikkeen peräkkäin.
Toinen yleinen tapa on, että potilas koskettaa etusormellaan kliinikon etusormea ja sitten omaa nenään. Tämä liike toistetaan useita kertoja, samalla kun kliinikko muuttaa jatkuvasti sormensa asentoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Timed Up and Go Test: Se on menetelmä, joka arvioi henkilön kykyä liikkua ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Testissä henkilöä pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metriä turvallisella ja normaalilla nopeudella, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille ja aika kirjataan sekunteina. Lyhyempi aika osoittaa parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta. Testin aloitusasento on standardoitu. Berg Balance Scale: kliinisesti arvioi toiminnallista tasapainoa ja koostuu 14 toiminnallisiin tehtäviin liittyvistä kohdista. Nämä toiminnot on luokiteltu helpoimmasta vaikeimpiin. Vaa'an kohteet sisältävät sekä dynaamista että staattista tasapainoa vaativia toimintoja. Jokaisen kohdan osalta pätevyyden taso aktiviteetissa ilmaistaan 5 pisteellä (0-4), jossa 0 on "ei voi" ja 4 on "itsenäinen ja turvallinen". Maksimipistemäärä on 56 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko: Käytetään väsymyksen mittaamiseen.
Se on muunneltu versio Fatigue Impact Scale -asteikosta, joka perustuu MS-potilaiden haastattelujen kohtiin siitä, kuinka väsymys vaikuttaa heidän elämäänsä.
Se tarjoaa tietoa väsymyksen vaikutuksista viimeisen neljän viikon aikana fyysisessä (9 kohdetta), psykososiaalisessa (2 kohdetta) ja kognitiivisessa (10 kohdetta) alueella.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 on 'ei koskaan' ja 4 on 'aina'.
Modifioidun väsymyksen vaikutuksen asteikon kokonaispistemäärä 38 tai enemmän on MS-tautiin liittyvän väsymyksen osoitus.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
|
Asennon tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Position Sense: Olkapään asennon tunnistus mitataan asennon tunnistusmittausta varten.
Acumar-kaksoisdigitaalista kaltevuusmittaria (Acu360, Acumar, Lafayette, USA) käytetään olkapään asennon tunnistamiseen.
Ennen kokeiden aloittamista koe opetetaan yksilöille sekä suullisesti että harjoituksella virheprosentin minimoimiseksi.
Olkapään sieppaus ja taivutus lasketaan kulmassa 30° ja 60ᵒ.
Molemmissa liikkeissä olkapää alkaa neutraalista kiertoasennosta.
Yksilöt pakotetaan ensin suorittamaan passiivista liikettä.
3 sekunnin kuluttua tässä asennossa olkapää tuodaan neutraaliin asentoon.
Jälkeenpäin henkilöä pyydetään liikuttamaan olkapäätä aktiivisesti haluttuun kulmaan ja liikettä ja pitämään tässä asennossa silmät kiinni 3 sekuntia ja ilmaisemaan se ääneen.
Mittaukset toistetaan molemmissa raajoissa (ei-dominanteissa ja hallitsevissa) ja kokeiden välillä sallitaan 60 sekunnin lepoaika.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaistila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Potilaiden vammaisuuden määrittämiseen käytetään laajennettua vammaisuusasteikkoa (EDSS).
Asteikko koostuu kahdesta osasta.
Toiminnalliset järjestelmät (pyramidi-, pikkuaivo-, aivorunko-, aisti-, suolisto- ja virtsarakko-, näkö-, aivo- tai muu) luokitellaan "0" ei vammaisuudesta "5" tai "6" vakavaan vammaisuuteen.
Toinen osa, jossa arvioidaan ambulaatiotilannetta, perustuu yksilön toiminnallisen järjestelmän pistemäärään ja kävelyetäisyyteen, ja se luokitellaan "0" normaalista terveydentilasta "10" kuolemaan.
EDSS-pisteet potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea (1-5,5)
tutkimukseen osallistuvat vammaiset määrittää neurologin erikoislääkäri.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Standardoitu mielenterveystesti (SMMT): Sitä käytetään tunnistamaan ihmiset, joilla ei ole kognitiivisia ongelmia, mikä on sisällyttämiskriteeri ensimmäisessä vaiheessa.
Se on lyhyt, helposti hallinnoitava ja standardoitu testi, joka mahdollistaa kognitiivisen arvioinnin lyhyessä ajassa ja jota käytetään kognitiivisen tason määrittämiseen maailmanlaajuisesti.
Testi koostuu viidestä alaotsikosta: suuntautuminen, muisti, huomio, laskeminen, muistaminen ja kieli, ja sitä arvioidaan 30 pisteen asteikolla.
Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoito-ohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emine İpek Halatcı, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.03.2024/03-641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .