運動、脳活動、体重維持
2025年8月27日 更新者：Joslin Diabetes Center
運動トレーニングが脳活動に及ぼす影響、および体重維持と食欲調節との関係
この研究は、HIITが体重管理に関連する脳機能、神経経路、分子経路にどのような影響を与えるかを調査し、将来の肥満介入研究の準備を整えることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加者には、BMI が 19 kg/m2 を超える 18 ～ 70 歳の成人、肥満手術を受けた人および受けていない人が含まれます。
肥満手術を受けた参加者は、肥満手術後の体重回復後 1 ～ 5 年以内に、最大減少体重の 10% 以上と定義される臨床的に有意な体重回復を経験している必要があります。
この研究は、ベースラインデータを収集するための最初の 3 回の臨床訪問、12 週間の高強度インターバルトレーニング、およびトレーニング後の 3 回の臨床訪問で構成されます。
訪問 1 では、参加者は経口ブドウ糖負荷試験、心理測定、MRI 安全性フォームなどの人体測定とベースライン採血を完了します。
訪問 2 には、DXA スキャンと、安静時代謝率と VO2peak 検査を含む代謝検査が含まれます。
Visit 3 の参加者は、運動前後の 2 回の採血と運動前後の 2 回の fMRI を含む高強度インターバル トレーニング セッションを完了します。
その後、参加者は 12 週間の高強度インターバル トレーニング プログラムを開始し、ジョスリン糖尿病トレーニング施設と自宅で週 4 回の 28 分間のトレーニング セッションを完了します。
セッションは 3 分間のウォームアップで始まり、その後メイン セットが行われます。このセットには 6 ラウンドのインターバルが含まれます。インターバルは 40 秒間の高強度と 3 分間の中強度で、最後は 3 分間のクールダウンです。
12週間の高強度インターバルトレーニングプログラムを完了した後、被験者は臨床訪問4、5、6回目を完了し、訪問1、2、3と同じデータポイントを収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Vamvini, MD
- 電話番号：617-309-2400
- メール：Maria.Vamvini@joslin.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Simpson, MS
- 電話番号：617-735-3924
- メール：laura.simpson@joslin.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Joslin Diabetes Center
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コンタクト：
- Simpson
- 電話番号：617-735-3924
- メール：laura.simpson@joslin.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 70 歳
- 体格指数 (BMI) >19 kg/m2 および体重 < 250kg
- 参加者は、肥満手術後 1 ～ 5 年以内に、最大減少体重の 10% 以上と定義される臨床的に有意な体重増加を経験している必要があります。 彼らは減量歴を自己申告するよう求められます。 参加者は参考として、肥満手術の手術報告書も提出する必要があります。
- 一般的に健康状態が良好で、治験の結果に影響を与える可能性のある症状がなく、入手可能な病歴、身体検査、および臨床検査室の評価の検討に基づいて治験責任医師が治験の適切な候補者であると判断した場合
- 研究期間中、治験実施計画書の要件を遵守する意欲がある
除外基準:
- 1型糖尿病
- 足の無感覚を伴う末梢神経障害
- 過去 2 か月以内の最近の献血
- ベータ遮断薬の使用
- 現在妊娠中または授乳中である
- 活動性の心臓または肺疾患
- 重度の高血圧（収縮期>160 mmHgまたは拡張期>90 mmHg）
- 何らかの理由で運動ができない
- 現在の ACSM ガイドラインに基づく運動テストに対する既知の禁忌
- MRIの禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、金属片、目、皮膚、体内の異物の存在など）
- 脳の構造的病変の存在が知られている（例： 腫瘍、皮質梗塞）
- 所見に影響を与える可能性がある別の神経疾患の存在（例： 多発性硬化症）
- 心血管疾患、脳卒中、うっ血性心不全の既往
- 活動性の血液疾患、腎臓疾患、肺疾患、または肝臓疾患
- がんの積極的な治療
- 積極的なアルコールまたは薬物乱用の病歴
- 研究プロトコルに従うことが困難になる可能性のある重大な全身疾患または不安定な病状
- 閉所恐怖症の病歴があり、MRIに耐えられない
- MRI スキャナには一定の重量と直径の制限があるため、体重が 250kgr 以上、最大直径が 70cm であること。
- 研究訪問に戻る意思がない、または戻れない、神経心理学的検査および MRI 画像検査を受ける
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング
被験者は、週4回のトレーニングセッションを含む、12週間の監督付き高強度インターバルトレーニングプログラムを完了します。
トレーニング セッションには、3 分間のウォームアップに続いて、高強度 (VO2peak の 85 ～ 95%) の 40 秒間のトレーニングが 6 回含まれ、高強度の各試合の間に 3 分間の中強度 (VO2peak の 45 ～ 55%) が含まれます。 3分間のクールダウン。
各参加者の目標心拍数は参加者ごとに異なり、訪問 1 中に完了した運動テストから計算されます。
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高強度の運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静状態の機能的 MRI を使用した運動トレーニング後の脳領域間の接続の変化。
時間枠：12週間の運動トレーニング前後の脳機能の変化をfMRIで評価。
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12週間の運動トレーニング前後の脳機能の変化をfMRIで評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲行動の変化。
時間枠：12週間の運動トレーニング前後の空腹感の変化を評価。
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被験者は 3 要素摂食アンケート (TFEQ) で評価されます。
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12週間の運動トレーニング前後の空腹感の変化を評価。
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気分の変化。
時間枠：12 週間の運動トレーニングの前後の気分の変化を評価します。
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被験者は、うつ病の症状を評価するために、Beck Depression Inventory II (BDI-II) で評価されます。
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12 週間の運動トレーニングの前後の気分の変化を評価します。
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血液サンプル中の循環エクソソームの miRNA プロファイリングにおける変化の程度。
時間枠：12 週間の運動トレーニングの前後での miRNA の変化の評価。
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循環エクソソーム miRNA の変化は、次世代シーケンシング (NGS) を使用して測定され、ベースラインに対する正規化された数または変化倍数として報告されます。
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12 週間の運動トレーニングの前後での miRNA の変化の評価。
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認知機能の変化。
時間枠：12週間のHIIT前後の認知機能の変化。
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ミニ認知テストを使用した評価。
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12週間のHIIT前後の認知機能の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Vamvini, MD、Joslin Diabetes Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。