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Exercice, activité cérébrale et maintien du poids

27 août 2025 mis à jour par: Joslin Diabetes Center

Effets de l'entraînement physique sur l'activité cérébrale et sa relation avec le maintien du poids et la régulation de l'appétit

Cette étude vise à explorer comment le HIIT influence la fonction cérébrale, les voies neuronales et moléculaires liées au contrôle du poids, ouvrant ainsi la voie à de futures recherches sur l'intervention contre l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants comprendront des adultes âgés de 18 à 70 ans, avec un IMC supérieur à 19 kg/m2, qui ont subi une chirurgie bariatrique et ceux qui ne l'ont pas fait. Les participants ayant subi une chirurgie bariatrique doivent avoir connu une reprise de poids cliniquement significative, définie comme plus de 10 % de leur poids maximum perdu, dans les 1 à 5 ans suivant leur reprise de poids par chirurgie bariatrique. L'étude comprendra 3 visites cliniques initiales pour collecter les données de base, 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité et trois visites cliniques post-formation. Lors de la visite 1, les participants effectueront des analyses anthropométriques et une prise de sang de base, y compris un test oral de tolérance au glucose, des données psychométriques et un formulaire de sécurité IRM. La visite 2 comprendra une analyse DXA et des tests métaboliques, y compris le taux métabolique au repos et les tests VO2peak. Les participants à la visite 3 effectueront une séance d'entraînement par intervalles de haute intensité avec deux prises de sang, avant et après l'exercice, et deux IRMf, avant et après l'exercice. Les participants commenceront ensuite un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines, complétant quatre séances d'entraînement hebdomadaires de 28 minutes au Joslin Diabetes Training Center et à domicile. Les séances commenceront par un échauffement de 3 minutes, suivi de la série principale, qui comprend six séries d'intervalles : 40 secondes de haute intensité et 3 minutes d'intensité modérée, se terminant par une récupération de 3 minutes. Après avoir terminé le programme d'entraînement par intervalles à haute intensité de 12 semaines, les sujets effectueront les visites cliniques 4, 5 et 6, collectant les mêmes points de données que les visites 1, 2 et 3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 19 kg/m2 et poids corporel < 250 kg
  • Les participants doivent avoir connu une reprise de poids cliniquement significative, définie comme plus de 10 % de leur poids maximum perdu, dans les 1 à 5 ans suivant leur chirurgie bariatrique. Il leur sera demandé de déclarer eux-mêmes leurs antécédents de perte de poids. Les participants doivent également fournir le rapport opératoire de leur chirurgie bariatrique pour référence.
  • En bonne santé générale, sans conditions susceptibles d'influencer le résultat de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, est un bon candidat pour l'étude sur la base de l'examen des antécédents médicaux disponibles, de l'examen physique et des évaluations de laboratoire clinique.
  • Disposé à respecter les exigences du protocole pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré de type 1
  • Neuropathie périphérique avec pieds insensés
  • Don de sang récent au cours des 2 derniers mois
  • Utilisation de bêta-bloquants
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Maladie cardiaque ou pulmonaire active
  • Hypertension artérielle sévère (systolique > 160 mmHg ou diastolique > 90 mmHg)
  • Incapacité de faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit
  • Toute contre-indication connue aux tests d'effort basée sur les lignes directrices actuelles de l'ACSM
  • Contre-indications à l'IRM, telles que la présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valvules cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments métalliques ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps
  • Présence connue d'une lésion cérébrale structurelle (par ex. tumeur, infarctus cortical)
  • Présence d'un autre trouble neurologique, qui pourrait avoir un impact sur les résultats (par ex. sclérose en plaques)
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque congestive
  • Troubles hématologiques, rénaux, pulmonaires ou hépatiques actifs
  • Traitement actif du cancer
  • Des antécédents d’abus actif d’alcool ou de substances
  • Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole de l'étude
  • Antécédents de claustrophobie et incapacité à tolérer une IRM
  • Poids corporel > 250 kg et diamètre corporel maximal de 70 cm, car il existe une certaine limite de poids et de diamètre pour le scanner IRM.
  • Ne veut pas ou ne peut pas revenir pour des visites d'étude, subir des tests neuropsychologiques et une imagerie IRM
  • Gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique
Les sujets suivront un programme d'entraînement par intervalles supervisé de haute intensité pendant 12 semaines, comprenant quatre séances d'entraînement hebdomadaires. La séance d'entraînement comprendra un échauffement de 3 minutes suivi de six séances de 40 secondes de haute intensité (85 à 95 % de la crête de VO2) avec 3 minutes d'intensité modérée (45 à 55 % de la crête de VO2) entre chaque séance de haute intensité, se terminant par une récupération de 3 minutes. La fréquence cardiaque cible de chaque participant lui sera spécifique, calculée à partir du test d'effort effectué lors de la visite 1.
Autre: Exercice
Exercice de haute intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la connectivité entre les zones cérébrales après un entraînement physique en utilisant l'IRM fonctionnelle à l'état de repos.
Délai: Évaluation des changements dans la fonction cérébrale par IRMf avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Évaluation des changements dans la fonction cérébrale par IRMf avant et après 12 semaines d'entraînement physique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du comportement appétitif.
Délai: Évaluation des changements de faim avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Les sujets seront évalués avec un questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ).
Évaluation des changements de faim avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Changements d'humeur.
Délai: Évaluation des changements d'humeur avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Les sujets seront évalués avec Beck Depression Inventory II (BDI-II) pour évaluer les symptômes dépressifs.
Évaluation des changements d'humeur avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Degré de modifications du profilage des miARN des exosomes circulants dans les échantillons de sang.
Délai: Évaluation des changements dans les miARN avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Les changements dans les miARN des exosomes en circulation seront mesurés à l'aide du séquençage de nouvelle génération (NGS) et signalés sous forme de nombres normalisés ou de changements de pli par rapport à la ligne de base.
Évaluation des changements dans les miARN avant et après 12 semaines d'entraînement physique.
Modifications de la fonction cognitive.
Délai: Modifications de la fonction cognitive avant et après 12 semaines de HIIT.
Évaluation par mini test cognitif.
Modifications de la fonction cognitive avant et après 12 semaines de HIIT.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joslin Diabetes Center

Collaborateurs

Nutrition Obesity Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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