Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening, hersenactiviteit en gewichtsbehoud

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center

Effecten van oefentraining op de hersenactiviteit en de relatie ervan met gewichtsbehoud en eetlustregulatie

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe HIIT de hersenfunctie, neurale en moleculaire routes gerelateerd aan gewichtsbeheersing beïnvloedt, en zo de weg vrijmaakt voor toekomstig onderzoek naar obesitasinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot de deelnemers behoren volwassenen in de leeftijd van 18 tot 70 jaar oud, met een BMI groter dan 19 kg/m2, die bariatrische chirurgie hebben ondergaan, en degenen die dat niet hebben gedaan. Deelnemers die een bariatrische operatie hebben ondergaan, moeten binnen 1 tot 5 jaar na de gewichtstoename van de bariatrische operatie een klinisch significante gewichtstoename hebben ervaren, gedefinieerd als meer dan 10% van hun maximale gewichtsverlies. Het onderzoek zal bestaan ​​uit drie initiële klinische bezoeken voor het verzamelen van basisgegevens, twaalf weken intervaltraining met hoge intensiteit en drie klinische bezoeken na de training. Bij bezoek 1 voltooien de deelnemers antropometrie en basislijnbloedafname, inclusief een orale glucosetolerantietest, psychometrie en een MRI-veiligheidsformulier. Bezoek 2 omvat een DXA-scan en metabolische testen, inclusief ruststofwisseling en VO2peak-testen. Bezoek 3 deelnemers voltooien een intervaltrainingssessie met hoge intensiteit met twee bloedafnames, vóór en na de training, en twee fMRI's, vóór en na de training. Deelnemers beginnen dan aan een 12 weken durend intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit, waarbij ze vier wekelijkse trainingssessies van 28 minuten voltooien in de Joslin Diabetes Training Facility en thuis. De sessies beginnen met een warming-up van 3 minuten, gevolgd door de hoofdset, die zes ronden met intervallen omvat: 40 seconden hoge intensiteit en 3 minuten gematigde intensiteit, afgesloten met een cool-down van 3 minuten. Na voltooiing van het 12 weken durende intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit voltooien de proefpersonen de klinische bezoeken 4, 5 en 6, waarbij dezelfde gegevenspunten worden verzameld als bij de bezoeken 1, 2 en 3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Body mass index (BMI) >19 kg/m2 en lichaamsgewicht <250kg
  • Deelnemers moeten binnen 1 tot 5 jaar na hun bariatrische operatie een klinisch significante gewichtstoename hebben ervaren, gedefinieerd als meer dan 10% van hun maximale gewichtsverlies. Hen wordt gevraagd om zelf hun geschiedenis van gewichtsverlies te rapporteren. Deelnemers moeten ter referentie ook het operatierapport van hun bariatrische operatie overleggen.
  • In goede algemene gezondheid zonder omstandigheden die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden, en naar het oordeel van de onderzoeker een goede kandidaat is voor het onderzoek op basis van beoordeling van de beschikbare medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumevaluaties
  • Bereid om zich tijdens de duur van het onderzoek aan de protocolvereisten te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1-diabetes mellitus
  • Perifere neuropathie met gevoelloze voeten
  • Recente bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
  • Gebruik van bètablokkers
  • Huidige zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve hart- of longziekte
  • Ernstige hypertensie (systolisch >160 mmHg of diastolisch >90 mmHg)
  • Onvermogen om te sporten om welke reden dan ook
  • Elke bekende contra-indicatie voor het uitvoeren van tests op basis van de huidige ACSM-richtlijnen
  • MRI-contra-indicaties, zoals de aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen in de ogen, huid of lichaam
  • Bekende aanwezigheid van een structurele hersenlaesie (bijv. tumor, corticaal infarct)
  • Aanwezigheid van een andere neurologische aandoening, die van invloed zou kunnen zijn op de bevindingen (bijv. multiple sclerose)
  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, beroerte, congestief hartfalen
  • Actieve hematologische, nier-, long- of leveraandoeningen
  • Actieve behandeling van kanker
  • Een geschiedenis van actief alcohol- of middelenmisbruik
  • Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die zou kunnen leiden tot problemen bij het naleven van het onderzoeksprotocol
  • Geschiedenis van claustrofobie en onvermogen om een ​​MRI te tolereren
  • Lichaamsgewicht >250 kgr en grootste lichaamsdiameter van 70 cm omdat er een bepaalde gewichts- en diameterlimiet is voor de MRI-scanner
  • Niet bereid of niet in staat om terug te keren voor studiebezoeken, neuropsychologische tests en MRI-beeldvorming te ondergaan
  • Linkshandigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
De proefpersonen zullen een begeleid intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit voltooien gedurende 12 weken, inclusief vier wekelijkse trainingssessies. De trainingssessie omvat een warming-up van 3 minuten, gevolgd door zes periodes van 40 seconden van hoge intensiteit (85-95% van VO2peak) met 3 minuten matige intensiteit (45-55% van VO2peak) tussen elke aanval van hoge intensiteit, eindigend met een cool-down van 3 minuten. De doelhartslag van elke deelnemer is specifiek voor hem of haar, berekend op basis van de inspanningstest die tijdens bezoek 1 is voltooid.
Ander: Oefening
Oefening met hoge intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de connectiviteit tussen hersengebieden na inspanningstraining met behulp van functionele MRI in rusttoestand.
Tijdsspanne: Evaluatie van veranderingen in de hersenfunctie door fMRI voor en na 12 weken inspanningstraining.
Evaluatie van veranderingen in de hersenfunctie door fMRI voor en na 12 weken inspanningstraining.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in eetlustgedrag.
Tijdsspanne: Evaluatie van veranderingen in honger vóór en na 12 weken lichamelijke training.
De proefpersonen zullen worden geëvalueerd met de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Evaluatie van veranderingen in honger vóór en na 12 weken lichamelijke training.
Veranderingen in stemming.
Tijdsspanne: Evaluatie van stemmingsveranderingen voor en na 12 weken fysieke training.
Proefpersonen zullen worden geëvalueerd met Beck Depression Inventory II (BDI-II) om te beoordelen op depressieve symptomen.
Evaluatie van stemmingsveranderingen voor en na 12 weken fysieke training.
Mate van veranderingen in miRNA-profilering van circulerende exosomen in bloedmonsters.
Tijdsspanne: Evaluatie van veranderingen in miRNA voor en na 12 weken bewegingstraining.
Veranderingen in circulerende exosoom-miRNA's zullen worden gemeten met behulp van next-generation sequencing (NGS) en gerapporteerd als genormaliseerde tellingen of vouwveranderingen ten opzichte van de basislijn.
Evaluatie van veranderingen in miRNA voor en na 12 weken bewegingstraining.
Veranderingen in de cognitieve functie.
Tijdsspanne: Veranderingen in de cognitiefunctie voor en na 12 weken HIIT.
Evaluatie met behulp van een mini-cognitieve test.
Veranderingen in de cognitiefunctie voor en na 12 weken HIIT.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Medewerkers

Nutrition Obesity Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00000256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren