Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu, aivotoiminta ja painonhallinta

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Joslin Diabetes Center

Harjoittelun vaikutukset aivojen toimintaan ja sen suhteeseen painon ylläpitämiseen ja ruokahalun säätelyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka HIIT vaikuttaa aivojen toimintaan, painonhallintaan liittyviin hermo- ja molekyylireitteihin, mikä luo pohjan tulevalle liikalihavuuden interventiotutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia on 18–70-vuotiaita aikuisia, joiden BMI on yli 19 kg/m2, ja jotka ovat läpikäyneet bariatrisen leikkauksen ja joita ei ole tehty. Osallistujien, joille on tehty bariatrinen leikkaus, on täytynyt kokea kliinisesti merkittävä painonnousu, joka määritellään yli 10 prosentiksi heidän enimmäispainonsa pudotuksesta, 1–5 vuoden kuluessa bariatrisen leikkauksen painonnousunsa jälkeen. Tutkimus koostuu kolmesta ensimmäisestä kliinisestä käynnistä perustietojen keräämiseksi, 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta ja kolmesta harjoituksen jälkeisestä kliinisestä käynnistä. Vierailulla 1 osallistujat suorittavat antropometrisen ja perusverenoton, mukaan lukien suun glukoositoleranssitestin, psykometrian ja MRI-turvallisuuslomakkeen. Vierailu 2 sisältää DXA-skannauksen ja aineenvaihduntatestin, mukaan lukien lepoaineenvaihduntanopeuden ja VO2-huipputestauksen. Visit 3 osallistujaa suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitteluistunnon, jossa on kaksi verenottoa ennen harjoitusta ja sen jälkeen sekä kaksi fMRI-kuvaa ennen harjoitusta ja sen jälkeen. Osallistujat aloittavat sitten 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman ja suorittavat neljä viikoittaista 28 minuutin harjoittelua Joslin Diabetes Training Facilityssä ja kotona. Istunnot alkavat 3 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa pääsarja, joka sisältää kuusi kierrosta intervalleina: 40 sekuntia korkeaa intensiteettiä ja 3 minuuttia kohtalaista intensiteettiä, joka päättyy 3 minuutin jäähdyttelyyn. 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman suorittamisen jälkeen koehenkilöt suorittavat kliiniset käynnit 4, 5 ja 6 keräämällä samat datapisteet kuin vierailuilla 1, 2 ja 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) >19 kg/m2 ja ruumiinpaino < 250 kg
  • Osallistujien on täytynyt kokea kliinisesti merkittävä painonnousu, joka määritellään yli 10 prosentiksi heidän enimmäispainonsa pudotuksesta, 1–5 vuoden kuluessa bariatrisesta leikkauksesta. Heitä pyydetään ilmoittamaan itse painonpudotushistoriastaan. Osallistujien on toimitettava viitteeksi myös bariatrisen leikkauksen leikkausraportti.
  • Hyvässä yleiskunnossa, ilman olosuhteita, jotka voisivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, ja tutkijan harkinnan mukaan hyvä ehdokas tutkimukseen saatavilla olevan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja kliinisten laboratorioarvioiden perusteella.
  • Valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Perifeerinen neuropatia tuntemattomilla jaloilla
  • Viimeaikainen verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Beetasalpaajien käyttö
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Aktiivinen sydän- tai keuhkosairaus
  • Vaikea verenpaine (systolinen > 160 mmHg tai diastolinen > 90 mmHg)
  • Kyvyttömyys harjoitella jostain syystä
  • Kaikki tunnetut vasta-aiheet rasitustesteille nykyisten ACSM-ohjeiden perusteella
  • MRI-vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa
  • Tunnettu rakenteellinen aivovaurio (esim. kasvain, kortikaalinen infarkti)
  • Muun neurologisen häiriön läsnäolo, joka voi vaikuttaa löydöksiin (esim. multippeliskleroosi)
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta
  • Aktiiviset hematologiset, munuaisten, keuhkojen tai maksan häiriöt
  • Syövän aktiivinen hoito
  • Aiempi aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa vaikeuksia noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Klaustrofobia ja kyvyttömyys sietää magneettikuvausta
  • Kehon paino > 250 kg ja suurin kehon halkaisija 70 cm, koska magneettikuvauslaitteella on tietty paino- ja halkaisijaraja
  • Ei halua tai pysty palaamaan opintovierailuille, käy läpi neuropsykologisia testejä ja MRI-kuvauksia
  • Vasenkätisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Koehenkilöt suorittavat valvotun korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman 12 viikon ajan, mukaan lukien neljä viikoittaista harjoittelua. Harjoittelu sisältää 3 minuutin lämmittelyn, jota seuraa kuusi 40 sekunnin korkean intensiteetin (85-95 % VO2-huipusta) 3 minuuttia kohtalaista intensiteettiä (45-55 % VO2-huipusta) kunkin korkean intensiteetin harjoituksen välillä. 3 minuutin jäähdytys. Jokaisen osallistujan tavoitesyke on hänelle omakohtainen, ja se lasketaan Visit 1:n aikana suoritetusta rasitustestistä.
Muut: Harjoittele
Korkean intensiteetin harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset aivoalueiden välisessä yhteyksissä harjoittelun jälkeen lepotilan toiminnallisen MRI:n avulla.
Aikaikkuna: Aivojen toiminnan muutosten arviointi fMRI:llä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Aivojen toiminnan muutosten arviointi fMRI:llä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ruokahaluisessa käyttäytymisessä.
Aikaikkuna: Nälkämuutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Koehenkilöt arvioidaan Three Factor Eating Questionnaire -kyselyllä (TFEQ).
Nälkämuutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Muutoksia mielialassa.
Aikaikkuna: Mielialan muutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Koehenkilöt arvioidaan Beck Depression Inventory II:lla (BDI-II) masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Mielialan muutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Verinäytteissä olevien kiertävien eksosomien miRNA-profiloinnin muutosaste.
Aikaikkuna: MiRNA:n muutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Muutokset kiertävissä eksosomin miRNA:issa mitataan käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) ja raportoidaan normalisoituina lukuina tai kerta-muutoksina suhteessa lähtötilanteeseen.
MiRNA:n muutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Kognitiivisen toiminnan muutokset.
Aikaikkuna: Muutokset kognitiotoiminnassa ennen ja jälkeen 12 viikon HIIT-hoidon.
Arviointi minikognitiivisen testin avulla.
Muutokset kognitiotoiminnassa ennen ja jälkeen 12 viikon HIIT-hoidon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joslin Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

Nutrition Obesity Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa