Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening, hjerneaktivitet og vektvedlikehold

27. august 2025 oppdatert av: Joslin Diabetes Center

Effekter av treningstrening på hjerneaktivitet og dens forhold til vektvedlikehold og appetittregulering

Denne studien tar sikte på å utforske hvordan HIIT påvirker hjernens funksjon, nevrale og molekylære veier relatert til vektkontroll, og sette scenen for fremtidig fedmeintervensjonsforskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil inkludere voksne i alderen 18-70 år, med en BMI større enn 19 kg/m2, som har gjennomgått fedmeoperasjoner og de som ikke har gjort det. Deltakere som har gjennomgått fedmekirurgi må ha opplevd en klinisk signifikant vektreduksjon, definert som over 10 % av deres maksimale vekttap, innen 1 til 5 år etter at de har gått opp i vekt. Studien vil bestå av 3 første kliniske besøk for innsamling av baseline-data, 12 uker med høyintensiv intervalltrening og tre kliniske besøk etter trening. Ved besøk 1 vil deltakerne fullføre antropometri og baseline blodprøve, inkludert en oral glukosetoleransetest, psykometri og et MR-sikkerhetsskjema. Besøk 2 vil inkludere en DXA-skanning og metabolsk testing, inkludert hvilemetabolisme og VO2peak-testing. Besøk 3 deltakere vil fullføre en høyintensiv intervalltreningsøkt med to blodprøver, før og etter trening, og to fMRI-er, før og etter trening. Deltakerne vil deretter begynne på et 12 ukers høyintensivt intervalltreningsprogram, og fullføre fire ukentlige 28 minutters treningsøkter på Joslin Diabetes Training Facility og hjemme. Øktene starter med en 3-minutters oppvarming, etterfulgt av hovedsettet, som inkluderer seks runder med intervaller: 40 sekunder med høy intensitet og 3 minutter med moderat intensitet, og avsluttes med en 3-minutters nedkjøling. Etter å ha fullført det 12-ukers høyintensive intervalltreningsprogrammet, vil forsøkspersonene gjennomføre kliniske besøk 4, 5 og 6, og samle inn de samme datapunktene som besøk 1, 2 og 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >19 kg/m2 og kroppsvekt< 250 kg
  • Deltakerne må ha opplevd en klinisk signifikant vektreduksjon, definert som over 10 % av deres maksimale vekttap, innen 1 til 5 år etter fedmeoperasjonen. De vil bli bedt om å selv rapportere sin vekttapshistorie. Deltakerne må også levere operasjonsrapporten fra deres fedmekirurgi som referanse.
  • Ved god generell helse uten forhold som kan påvirke utfallet av forsøket, og etter utforskerens vurdering er en god kandidat for studien basert på gjennomgang av tilgjengelig sykehistorie, fysisk undersøkelse og kliniske laboratorieevalueringer
  • Villig til å følge protokollkravene under studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Perifer nevropati med insensate føtter
  • Nylig bloddonasjon i løpet av de siste 2 månedene
  • Bruk av betablokkere
  • Nåværende graviditet eller amming
  • Aktiv hjerte- eller lungesykdom
  • Alvorlig hypertensjon (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
  • Manglende evne til å trene uansett grunn
  • Enhver kjent kontraindikasjon for treningstesting basert på gjeldende ACSM-retningslinjer
  • MR-kontraindikasjoner, slik som tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen
  • Kjent tilstedeværelse av en strukturell hjernelesjon (f.eks. svulst, kortikalt infarkt)
  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk lidelse, som kan påvirke funn (f.eks. multippel sklerose)
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt
  • Aktive hematologiske, nyre-, lunge- eller leversykdommer
  • Aktiv behandling for kreft
  • En historie med aktivt alkohol- eller rusmisbruk
  • Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde studieprotokollen
  • Historie med klaustrofobi og manglende evne til å tolerere en MR
  • Kroppsvekt >250 kg og største kroppsdiameter på 70 cm da det er en viss grense for vekt og diameter på MR-skanneren
  • Uvillig eller ute av stand til å komme tilbake for studiebesøk, gjennomgå nevropsykologisk testing og MR-avbildning
  • Venstrehendthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Forsøkspersonene vil fullføre et overvåket intervalltreningsprogram med høy intensitet i 12 uker, inkludert fire ukentlige treningsøkter. Treningsøkten vil inkludere en 3 minutters oppvarming etterfulgt av seks 40 sekunders anfall med høy intensitet (85-95 % av VO2peak) med 3 minutter moderat intensitet (45-55 % av VO2peak) mellom hver anfall med høy intensitet, og avsluttes med en 3 minutters nedkjøling. Hver deltakers målpuls vil være spesifikk for dem, beregnet fra treningstesten utført under besøk 1.
Annen: Trening
Høyintensiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i forbindelsen mellom hjerneområder etter treningstrening ved bruk av funksjonell MR i hviletilstand.
Tidsramme: Evaluering av endringer i hjernefunksjon ved fMRI før og etter 12 ukers treningstrening.
Evaluering av endringer i hjernefunksjon ved fMRI før og etter 12 ukers treningstrening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i appetittatferd.
Tidsramme: Evaluering av endringer i sult før og etter 12 ukers treningstrening.
Emner vil bli evaluert med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Evaluering av endringer i sult før og etter 12 ukers treningstrening.
Endringer i humør.
Tidsramme: Evaluering av endringer i humør før og etter 12 ukers treningstrening.
Forsøkspersonene vil bli evaluert med Beck Depression Inventory II (BDI-II) for å vurdere for depressive symptomer.
Evaluering av endringer i humør før og etter 12 ukers treningstrening.
Grad av endringer i miRNA-profilering av sirkulerende eksosomer i blodprøver.
Tidsramme: Evaluering av endringer i miRNA før og etter 12 ukers treningstrening.
Endringer i sirkulerende eksosom miRNA-er vil bli målt ved hjelp av neste generasjons sekvensering (NGS) og rapportert som normaliserte tellinger eller ganger endringer i forhold til baseline.
Evaluering av endringer i miRNA før og etter 12 ukers treningstrening.
Endringer i kognitiv funksjon.
Tidsramme: Endringer i kognisjonsfunksjon før og etter 12 uker med HIIT.
Evaluering ved hjelp av mini kognitiv test.
Endringer i kognisjonsfunksjon før og etter 12 uker med HIIT.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbeidspartnere

Nutrition Obesity Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00000256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere