Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio, actividad cerebral y mantenimiento del peso

27 de agosto de 2025 actualizado por: Joslin Diabetes Center

Efectos del entrenamiento físico sobre la actividad cerebral y su relación con el mantenimiento del peso y la regulación del apetito

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el HIIT influye en la función cerebral y las vías neuronales y moleculares relacionadas con el control de peso, sentando las bases para futuras investigaciones sobre intervenciones contra la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes incluirán adultos de entre 18 y 70 años, con un IMC superior a 19 kg/m2, que se hayan sometido a cirugía bariátrica y aquellos que no. Los participantes que se hayan sometido a una cirugía bariátrica deben haber experimentado una recuperación de peso clínicamente significativa, definida como más del 10 % de su peso máximo perdido, dentro de 1 a 5 años después de la recuperación de peso de la cirugía bariátrica. El estudio constará de 3 visitas clínicas iniciales para recopilar datos de referencia, 12 semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad y tres visitas clínicas posteriores al entrenamiento. En la Visita 1, los participantes completarán antropometría y extracción de sangre inicial, incluida una prueba de tolerancia a la glucosa oral, psicometría y un formulario de seguridad de resonancia magnética. La visita 2 incluirá una exploración DXA y pruebas metabólicas, incluida la tasa metabólica en reposo y la prueba de VO2pico. Los participantes de la visita 3 completarán una sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad con dos extracciones de sangre, antes y después del ejercicio, y dos resonancias magnéticas funcionales, antes y después del ejercicio. Luego, los participantes comenzarán un programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad de 12 semanas, completando cuatro sesiones de entrenamiento semanales de 28 minutos en Joslin Diabetes Training Facility y en casa. Las sesiones comenzarán con un calentamiento de 3 minutos, seguido de la serie principal, que incluye seis rondas de intervalos: 40 segundos de alta intensidad y 3 minutos de intensidad moderada, concluyendo con una vuelta a la calma de 3 minutos. Después de completar el programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad de 12 semanas, los sujetos completarán las visitas clínicas 4, 5 y 6, recopilando los mismos puntos de datos que las visitas 1, 2 y 3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años
  • Índice de masa corporal (IMC) >19 kg/m2 y peso corporal< 250 kg
  • Los participantes deben haber experimentado una recuperación de peso clínicamente significativa, definida como más del 10% de su peso máximo perdido, dentro de 1 a 5 años después de la cirugía bariátrica. Se les pedirá que informen ellos mismos sobre su historial de pérdida de peso. Los participantes también deben proporcionar el informe operativo de su cirugía bariátrica como referencia.
  • Gozar de buena salud general, sin condiciones que puedan influir en el resultado del ensayo y, a juicio del investigador, ser un buen candidato para el estudio basándose en la revisión del historial médico disponible, el examen físico y las evaluaciones de laboratorio clínico.
  • Estar dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Neuropatía periférica con pies insensibles.
  • Donación de sangre reciente en los últimos 2 meses.
  • Uso de betabloqueantes.
  • Embarazo o lactancia actual
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar activa
  • Hipertensión grave (sistólica >160 mmHg o diastólica >90 mmHg)
  • Incapacidad para hacer ejercicio por cualquier motivo.
  • Cualquier contraindicación conocida para las pruebas de esfuerzo según las directrices actuales del ACSM.
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética, como presencia de marcapasos, clips para aneurismas, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo.
  • Presencia conocida de una lesión cerebral estructural (p. ej. tumor, infarto cortical)
  • Presencia de otro trastorno neurológico, que podría afectar los hallazgos (p. ej. esclerosis múltiple)
  • Historia de enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva.
  • Trastornos hematológicos, renales, pulmonares o hepáticos activos.
  • Tratamiento activo contra el cáncer.
  • Un historial de abuso activo de alcohol o sustancias.
  • Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio.
  • Historia de claustrofobia e incapacidad para tolerar una resonancia magnética.
  • Peso corporal > 250 kg y diámetro corporal máximo de 70 cm, ya que existe un cierto límite de peso y diámetro del escáner de resonancia magnética.
  • No querer o no poder regresar para las visitas del estudio, someterse a pruebas neuropsicológicas e imágenes por resonancia magnética.
  • zurdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Los sujetos completarán un programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad supervisado durante 12 semanas, que incluye cuatro sesiones de entrenamiento semanales. La sesión de entrenamiento incluirá un calentamiento de 3 minutos seguido de seis series de 40 segundos de alta intensidad (85-95% del VO2pico) con 3 minutos de intensidad moderada (45-55% del VO2pico) entre cada serie de alta intensidad, concluyendo con un enfriamiento de 3 minutos. La frecuencia cardíaca objetivo de cada participante será específica para ellos, calculada a partir de la prueba de ejercicio completada durante la Visita 1.
Otro: Ejercicio
Ejercicio de alta intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad entre áreas del cerebro después del entrenamiento físico mediante el uso de resonancia magnética funcional en estado de reposo.
Periodo de tiempo: Evaluación de cambios en la función cerebral mediante resonancia magnética funcional antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Evaluación de cambios en la función cerebral mediante resonancia magnética funcional antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el comportamiento apetitivo.
Periodo de tiempo: Evaluación de cambios en el hambre antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Los sujetos serán evaluados con el Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ).
Evaluación de cambios en el hambre antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Cambios de humor.
Periodo de tiempo: Evaluación de cambios de humor antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Los sujetos serán evaluados con el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) para evaluar los síntomas depresivos.
Evaluación de cambios de humor antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Grado de cambios en el perfil de miARN de los exosomas circulantes en muestras de sangre.
Periodo de tiempo: Evaluación de cambios en miARN antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Los cambios en los miARN de exosomas circulantes se medirán mediante secuenciación de próxima generación (NGS) y se informarán como recuentos normalizados o cambios en relación con el valor inicial.
Evaluación de cambios en miARN antes y después de 12 semanas de entrenamiento físico.
Cambios en la función cognitiva.
Periodo de tiempo: Cambios en la función cognitiva antes y después de 12 semanas de HIIT.
Evaluación mediante mini test cognitivo.
Cambios en la función cognitiva antes y después de 12 semanas de HIIT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joslin Diabetes Center

Colaboradores

Nutrition Obesity Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00000256

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir