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Esercizio, attività cerebrale e mantenimento del peso

27 agosto 2025 aggiornato da: Joslin Diabetes Center

Effetti dell'allenamento fisico sull'attività cerebrale e la sua relazione con il mantenimento del peso e la regolazione dell'appetito

Questo studio mira a esplorare come l’HIIT influenza la funzione cerebrale, i percorsi neurali e molecolari legati al controllo del peso, ponendo le basi per la futura ricerca sull’intervento sull’obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti includeranno adulti di età compresa tra 18 e 70 anni, con un BMI superiore a 19 kg/m2, che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica e coloro che non l'hanno fatto. I partecipanti che sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica devono aver sperimentato un recupero di peso clinicamente significativo, definito come oltre il 10% del peso massimo perso, entro 1-5 anni dal recupero di peso della chirurgia bariatrica. Lo studio consisterà in 3 visite cliniche iniziali per la raccolta dei dati di base, 12 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità e tre visite cliniche post-allenamento. Alla visita 1, i partecipanti completeranno l'antropometria e il prelievo di sangue di base, incluso un test di tolleranza al glucosio orale, psicometria e un modulo di sicurezza della risonanza magnetica. La visita 2 includerà una scansione DXA e test metabolici, inclusi il tasso metabolico a riposo e il test del picco VO2. Visita 3 partecipanti completeranno una sessione di allenamento a intervalli ad alta intensità con due prelievi di sangue, pre e post esercizio e due fMRI, pre e post esercizio. I partecipanti inizieranno quindi un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità di 12 settimane, completando quattro sessioni di allenamento settimanali da 28 minuti presso la Joslin Diabetes Training Facility e a casa. Le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 3 minuti, seguito dalla serie principale, che comprende sei cicli di intervalli: 40 secondi ad alta intensità e 3 minuti ad intensità moderata, concludendosi con un defaticamento di 3 minuti. Dopo aver completato il programma di allenamento a intervalli ad alta intensità di 12 settimane, i soggetti completeranno le visite cliniche 4, 5 e 6, raccogliendo gli stessi punti dati delle visite 1, 2 e 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) >19 kg/m2 e peso corporeo < 250 kg
  • I partecipanti devono aver sperimentato un recupero di peso clinicamente significativo, definito come oltre il 10% del peso massimo perso, entro 1-5 anni dall'intervento bariatrico. Verrà chiesto loro di auto-riferire la loro storia di perdita di peso. I partecipanti devono inoltre fornire il rapporto operatorio del loro intervento bariatrico come riferimento.
  • In buona salute generale, senza condizioni che potrebbero influenzare l'esito dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, è un buon candidato per lo studio sulla base della revisione dell'anamnesi disponibile, dell'esame fisico e delle valutazioni cliniche di laboratorio
  • Disponibilità a rispettare i requisiti del protocollo per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1
  • Neuropatia periferica con piedi insensibili
  • Donazione di sangue recente negli ultimi 2 mesi
  • Uso di beta-bloccanti
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Malattia cardiaca o polmonare attiva
  • Ipertensione grave (sistolica >160 mmHg o diastolica >90 mmHg)
  • Impossibilità di fare attività fisica per qualsiasi motivo
  • Qualsiasi controindicazione nota al test da sforzo sulla base delle attuali linee guida ACSM
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica, come presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, impianti auricolari, frammenti metallici o corpi estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo
  • Presenza nota di una lesione cerebrale strutturale (ad es. tumore, infarto corticale)
  • Presenza di un altro disturbo neurologico, che potrebbe influenzare i risultati (ad es. sclerosi multipla)
  • Storia di malattie cardiovascolari, ictus, insufficienza cardiaca congestizia
  • Patologie ematologiche, renali, polmonari o epatiche attive
  • Trattamento attivo per il cancro
  • Una storia di abuso attivo di alcol o sostanze
  • Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe comportare difficoltà nel rispettare il protocollo dello studio
  • Storia di claustrofobia e incapacità di tollerare una risonanza magnetica
  • Peso corporeo >250 kg e diametro corporeo maggiore di 70 cm poiché esiste un certo limite di peso e diametro dello scanner MRI
  • Non disposti o incapaci di tornare per le visite di studio, sottoporsi a test neuropsicologici e imaging MRI
  • Mancinismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento fisico
I soggetti completeranno un programma di allenamento a intervalli ad alta intensità supervisionato per 12 settimane, comprese quattro sessioni di allenamento settimanali. La sessione di allenamento includerà un riscaldamento di 3 minuti seguito da sei periodi di 40 secondi ad alta intensità (85-95% del VO2picco) con 3 minuti di intensità moderata (45-55% del VO2picco) tra ogni periodo di alta intensità, concludendo con un raffreddamento di 3 minuti. La frequenza cardiaca target di ciascun partecipante sarà specifica per lui, calcolata dal test da sforzo completato durante la Visita 1.
Altro: Esercizio
Esercizio ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività tra le aree cerebrali dopo l'allenamento fisico utilizzando la risonanza magnetica funzionale a riposo.
Lasso di tempo: Valutazione dei cambiamenti nella funzione cerebrale mediante fMRI prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
Valutazione dei cambiamenti nella funzione cerebrale mediante fMRI prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel comportamento appetitivo.
Lasso di tempo: Valutazione dei cambiamenti nella fame prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
I soggetti verranno valutati con il questionario sull'alimentazione a tre fattori (TFEQ).
Valutazione dei cambiamenti nella fame prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
Cambiamenti di umore.
Lasso di tempo: Valutazione dei cambiamenti dell'umore prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
I soggetti verranno valutati con Beck Depression Inventory II (BDI-II) per valutare i sintomi depressivi.
Valutazione dei cambiamenti dell'umore prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
Grado di cambiamento nel profilo dei miRNA degli esosomi circolanti nei campioni di sangue.
Lasso di tempo: Valutazione dei cambiamenti nei miRNA prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
I cambiamenti nei miRNA esosomi circolanti saranno misurati utilizzando il sequenziamento di prossima generazione (NGS) e riportati come conteggi normalizzati o variazioni di piega rispetto al basale.
Valutazione dei cambiamenti nei miRNA prima e dopo 12 settimane di allenamento fisico.
Cambiamenti nella funzione cognitiva.
Lasso di tempo: Cambiamenti nella funzione cognitiva prima e dopo 12 settimane di HIIT.
Valutazione mediante mini test cognitivi.
Cambiamenti nella funzione cognitiva prima e dopo 12 settimane di HIIT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Collaboratori

Nutrition Obesity Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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