Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения, мозговая активность и поддержание веса

27 августа 2025 г. обновлено: Joslin Diabetes Center

Влияние физических упражнений на мозговую активность и ее связь с поддержанием веса и регуляцией аппетита

Целью этого исследования является изучение того, как HIIT влияет на функцию мозга, нейронные и молекулярные пути, связанные с контролем веса, создавая основу для будущих исследований по лечению ожирения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В число участников войдут взрослые в возрасте 18-70 лет с ИМТ более 19 кг/м2, перенесшие бариатрическую операцию, и те, кто этого не делал. Участники, перенесшие бариатрическую операцию, должны были испытать клинически значимое увеличение веса, определяемое как потеря более 10% от максимального веса, в течение 1–5 лет после восстановления веса после бариатрической операции. Исследование будет состоять из 3 первоначальных клинических посещений для сбора исходных данных, 12 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок и трех клинических посещений после тренировки. Во время визита 1 участники пройдут антропометрические исследования и базовый анализ крови, включая пероральный тест на толерантность к глюкозе, психометрические данные и форму безопасности МРТ. Второй визит будет включать в себя DXA-сканирование и метаболическое тестирование, включая скорость метаболизма в состоянии покоя и тестирование VO2peak. Участники визита 3 пройдут высокоинтенсивную интервальную тренировку с двумя взятиями крови до и после тренировки и двумя фМРТ до и после тренировки. Затем участники начнут 12-недельную программу высокоинтенсивных интервальных тренировок, пройдя четыре еженедельных 28-минутных тренировки в Центре подготовки диабетиков Джослина и дома. Занятия начнутся с 3-минутной разминки, за которой последует основной сет, включающий шесть раундов интервалов: 40 секунд высокой интенсивности и 3 минуты средней интенсивности, завершающийся 3-минутной заминкой. После завершения 12-недельной программы высокоинтенсивных интервальных тренировок испытуемые завершат клинические визиты 4, 5 и 6, собирая те же данные, что и визиты 1, 2 и 3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 19 кг/м2 и масса тела < 250 кг.
  • Участники должны были испытать клинически значимое восстановление веса, определяемое как потеря более 10% от максимального веса, в течение 1–5 лет после бариатрической операции. Им будет предложено самостоятельно сообщить о своей истории потери веса. Участники также должны предоставить оперативный отчет о бариатрической операции для справки.
  • Имеет хорошее общее состояние здоровья, не имеет состояний, которые могли бы повлиять на исход исследования, и, по мнению исследователя, является подходящим кандидатом для участия в исследовании на основании анализа доступной истории болезни, физикального осмотра и клинических лабораторных оценок.
  • Готов соблюдать требования протокола на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа
  • Периферическая невропатия с нечувствительными стопами
  • Недавняя сдача крови в течение последних 2 месяцев.
  • Использование бета-блокаторов
  • Текущая беременность или грудное вскармливание
  • Активное заболевание сердца или легких
  • Тяжелая гипертензия (систолическое >160 мм рт.ст. или диастолическое >90 мм рт.ст.)
  • Невозможность заниматься спортом по какой-либо причине
  • Любое известное противопоказание к нагрузочному тестированию, основанное на текущих рекомендациях ACSM.
  • Противопоказания к МРТ, такие как наличие кардиостимуляторов, зажимов аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или посторонних предметов в глазах, коже или теле.
  • Известное наличие структурного поражения головного мозга (например, опухоль, кортикальный инфаркт)
  • Наличие другого неврологического расстройства, которое может повлиять на результаты (например, рассеянный склероз)
  • В анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, застойная сердечная недостаточность.
  • Активные гематологические, почечные, легочные или печеночные нарушения.
  • Активное лечение рака
  • История активного злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Любое серьезное системное заболевание или нестабильное медицинское состояние, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола исследования.
  • История клаустрофобии и неспособности переносить МРТ.
  • Масса тела > 250 кг и наибольший диаметр тела 70 см, поскольку существует определенный предел веса и диаметра МРТ-сканера.
  • Нежелание или невозможность вернуться для учебных визитов, пройти нейропсихологическое тестирование и МРТ.
  • Левша

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения для тренировок
Субъекты пройдут контролируемую программу высокоинтенсивных интервальных тренировок в течение 12 недель, включая четыре еженедельных тренировки. Тренировка будет включать в себя 3-минутную разминку, за которой последуют шесть 40-секундных подходов высокой интенсивности (85-95% от пикового VO2) с 3-минутными тренировками средней интенсивности (45-55% от пикового VO2) между каждым подходом высокой интенсивности, завершающимися 3-минутная заминка. Целевая частота пульса для каждого участника будет индивидуальной и рассчитывается на основе теста с физической нагрузкой, выполненного во время визита 1.
Другой: Упражнение
Упражнения высокой интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в связях между областями мозга после физических упражнений с использованием функциональной МРТ в состоянии покоя.
Временное ограничение: Оценка изменений функции мозга с помощью фМРТ до и после 12 недель тренировок.
Оценка изменений функции мозга с помощью фМРТ до и после 12 недель тренировок.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения аппетитного поведения.
Временное ограничение: Оценка изменений голода до и после 12 недель тренировок.
Субъекты будут оцениваться с помощью трехфакторного опросника по питанию (TFEQ).
Оценка изменений голода до и после 12 недель тренировок.
Изменения настроения.
Временное ограничение: Оценка изменений настроения до и после 12 недель тренировок.
Субъекты будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека II (BDI-II) для оценки симптомов депрессии.
Оценка изменений настроения до и после 12 недель тренировок.
Степень изменений профиля микроРНК циркулирующих экзосом в образцах крови.
Временное ограничение: Оценка изменений микроРНК до и после 12 недель тренировок.
Изменения в циркулирующих экзосомных микроРНК будут измеряться с помощью секвенирования следующего поколения (NGS) и сообщаться в виде нормализованных показателей или кратных изменений относительно исходного уровня.
Оценка изменений микроРНК до и после 12 недель тренировок.
Изменения когнитивной функции.
Временное ограничение: Изменения когнитивной функции до и после 12 недель HIIT.
Оценка с помощью мини-когнитивного теста.
Изменения когнитивной функции до и после 12 недель HIIT.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joslin Diabetes Center

Соавторы

Nutrition Obesity Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00000256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться