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Exercício, atividade cerebral e manutenção de peso

27 de agosto de 2025 atualizado por: Joslin Diabetes Center

Efeitos do treinamento físico na atividade cerebral e sua relação com a manutenção do peso e regulação do apetite

Este estudo tem como objetivo explorar como o HIIT influencia a função cerebral, as vias neurais e moleculares relacionadas ao controle de peso, preparando o terreno para futuras pesquisas de intervenção na obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes incluirão adultos de 18 a 70 anos, com IMC superior a 19 kg/m2, que foram submetidos à cirurgia bariátrica e aqueles que não foram. Os participantes submetidos à cirurgia bariátrica devem ter experimentado uma recuperação de peso clinicamente significativa, definida como mais de 10% do peso máximo perdido, dentro de 1 a 5 anos após a recuperação de peso da cirurgia bariátrica. O estudo consistirá em 3 visitas clínicas iniciais para coleta de dados iniciais, 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade e três visitas clínicas pós-treinamento. Na Visita 1, os participantes preencherão antropometria e coleta de sangue inicial, incluindo um teste oral de tolerância à glicose, psicometria e um formulário de segurança de ressonância magnética. A visita 2 incluirá uma varredura DXA e testes metabólicos, incluindo taxa metabólica de repouso e testes de VO2pico. Os participantes da visita 3 completarão uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade com duas coletas de sangue, pré e pós-exercício, e duas fMRIs, pré e pós-exercício. Os participantes começarão então um programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas, completando quatro sessões semanais de treinamento de 28 minutos no Joslin Diabetes Training Facility e em casa. As sessões começarão com um aquecimento de 3 minutos, seguido da série principal, que inclui seis rodadas de intervalos: 40 segundos de alta intensidade e 3 minutos de intensidade moderada, terminando com um desaquecimento de 3 minutos. Depois de completar o programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas, os participantes completarão as visitas clínicas 4, 5 e 6, coletando os mesmos pontos de dados das visitas 1, 2 e 3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-70 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) >19 kg/m2 e peso corporal< 250kg
  • Os participantes devem ter experimentado uma recuperação de peso clinicamente significativa, definida como mais de 10% do peso máximo perdido, dentro de 1 a 5 anos após a cirurgia bariátrica. Eles serão solicitados a relatar seu histórico de perda de peso. Os participantes também devem fornecer o relatório operatório da cirurgia bariátrica para referência.
  • Em boa saúde geral, sem condições que possam influenciar o resultado do estudo e, na opinião do investigador, é um bom candidato para o estudo com base na revisão do histórico médico disponível, exame físico e avaliações clínicas laboratoriais
  • Disposto a aderir aos requisitos do protocolo durante a duração do estudo

Critério de exclusão:

  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Neuropatia periférica com pés insensíveis
  • Doação de sangue recente nos últimos 2 meses
  • Uso de betabloqueadores
  • Gravidez ou amamentação atual
  • Doença cardíaca ou pulmonar ativa
  • Hipertensão grave (sistólica >160 mmHg ou diastólica >90 mmHg)
  • Incapacidade de praticar exercícios por qualquer motivo
  • Qualquer contraindicação conhecida para teste de esforço com base nas diretrizes atuais do ACSM
  • Contra-indicações de ressonância magnética, como presença de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auditivos, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo
  • Presença conhecida de uma lesão cerebral estrutural (por ex. tumor, infarto cortical)
  • Presença de outro distúrbio neurológico, que pode afetar os resultados (por ex. esclerose múltipla)
  • História de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva
  • Distúrbios hematológicos, renais, pulmonares ou hepáticos ativos
  • Tratamento ativo para câncer
  • Uma história de abuso ativo de álcool ou substâncias
  • Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa levar à dificuldade de cumprimento do protocolo do estudo
  • História de claustrofobia e incapacidade de tolerar uma ressonância magnética
  • Peso corporal> 250 kg e maior diâmetro corporal de 70 cm, pois há um certo limite de peso e diâmetro do scanner de ressonância magnética
  • Relutante ou incapaz de retornar para visitas de estudo, submeter-se a testes neuropsicológicos e imagens de ressonância magnética
  • Canhoto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
Os participantes completarão um programa supervisionado de treinamento intervalado de alta intensidade por 12 semanas, incluindo quatro sessões semanais de treinamento. A sessão de treinamento incluirá um aquecimento de 3 minutos seguido de seis sessões de 40 segundos de alta intensidade (85-95% do VO2pico) com 3 minutos de intensidade moderada (45-55% do VO2pico) entre cada sessão de alta intensidade, concluindo com um resfriamento de 3 minutos. A frequência cardíaca alvo de cada participante será específica para eles, calculada a partir do teste de exercício concluído durante a Visita 1.
Outro: Exercício
Exercício de alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na conectividade entre áreas do cérebro após treinamento físico usando ressonância magnética funcional em estado de repouso.
Prazo: Avaliação das alterações na função cerebral por fMRI antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Avaliação das alterações na função cerebral por fMRI antes e após 12 semanas de treinamento físico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no comportamento apetitivo.
Prazo: Avaliação das mudanças na fome antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Os assuntos serão avaliados com o Questionário Alimentar de Três Fatores (TFEQ).
Avaliação das mudanças na fome antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Mudanças de humor.
Prazo: Avaliação das mudanças de humor antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Os indivíduos serão avaliados com o Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) para avaliar sintomas depressivos.
Avaliação das mudanças de humor antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Grau de alterações no perfil de miRNA de exossomos circulantes em amostras de sangue.
Prazo: Avaliação das alterações no miRNA antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Mudanças nos miRNAs de exossomos circulantes serão medidas usando sequenciamento de próxima geração (NGS) e relatadas como contagens normalizadas ou alterações de dobramento em relação à linha de base.
Avaliação das alterações no miRNA antes e após 12 semanas de treinamento físico.
Mudanças na função cognitiva.
Prazo: Mudanças na função cognitiva antes e depois de 12 semanas de HIIT.
Avaliação por meio de miniteste cognitivo.
Mudanças na função cognitiva antes e depois de 12 semanas de HIIT.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joslin Diabetes Center

Colaboradores

Nutrition Obesity Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00000256

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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