Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, hjerneaktivitet og vægtvedligeholdelse

27. august 2025 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Effekter af træning på hjerneaktivitet og dens relation til vægtvedligeholdelse og appetitregulering

Denne undersøgelse har til formål at udforske, hvordan HIIT påvirker hjernens funktion, neurale og molekylære veje relateret til vægtkontrol, hvilket sætter scenen for fremtidig fedmeinterventionsforskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil omfatte voksne i alderen 18-70 år, med et BMI større end 19 kg/m2, som har gennemgået fedmeoperationer og dem, der ikke har. Deltagere, der har gennemgået en fedmeoperation, skal have oplevet en klinisk signifikant vægtforøgelse, defineret som over 10 % af deres maksimale vægttab, inden for 1 til 5 år efter deres vægtgenvinding ved fedmekirurgi. Studiet vil bestå af 3 indledende kliniske besøg til indsamling af baseline-data, 12 ugers intervaltræning med høj intensitet og tre kliniske besøg efter træning. Ved besøg 1 vil deltagerne gennemføre antropometri og baseline-blodtagning, inklusive en oral glukosetolerancetest, psykometri og en MR-sikkerhedsformular. Besøg 2 vil omfatte en DXA-scanning og metabolisk testning, inklusive hvilestofskifte og VO2peak-test. Besøg 3 deltagere vil gennemføre en intervaltræningssession med høj intensitet med to blodprøver, før og efter træning, og to fMRI'er før og efter træning. Deltagerne vil derefter påbegynde et 12 ugers højintensivt intervaltræningsprogram, og gennemføre fire ugentlige 28 minutters træningssessioner på Joslin Diabetes Training Facility og derhjemme. Sessionerne starter med en 3-minutters opvarmning, efterfulgt af hovedsættet, som omfatter seks intervaller: 40 sekunder med høj intensitet og 3 minutter med moderat intensitet, der afsluttes med en 3-minutters nedkøling. Efter at have gennemført det 12-ugers højintensive intervaltræningsprogram vil forsøgspersonerne gennemføre kliniske besøg 4, 5 og 6 og indsamle de samme datapunkter som besøg 1, 2 og 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Body mass index (BMI) >19 kg/m2 og kropsvægt < 250 kg
  • Deltagerne skal have oplevet en klinisk signifikant vægtforøgelse, defineret som over 10 % af deres maksimale vægttab, inden for 1 til 5 år efter deres fedmeoperation. De vil blive bedt om selv at rapportere deres vægttabshistorie. Deltagerne skal også levere operationsrapporten fra deres fedmekirurgi til reference.
  • Ved et godt generelt helbred uden tilstande, der kunne påvirke resultatet af forsøget, og efter investigators vurdering er en god kandidat til undersøgelsen baseret på gennemgang af tilgængelig sygehistorie, fysisk undersøgelse og kliniske laboratorieevalueringer
  • Villig til at overholde protokolkravene i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Perifer neuropati med insensate fødder
  • Seneste bloddonation inden for de sidste 2 måneder
  • Brug af betablokkere
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Aktiv hjerte- eller lungesygdom
  • Svær hypertension (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
  • Manglende evne til at træne af en eller anden grund
  • Enhver kendt kontraindikation til træningstest baseret på gældende ACSM-retningslinjer
  • MR-kontraindikationer, såsom tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop
  • Kendt tilstedeværelse af en strukturel hjernelæsion (f. tumor, kortikalt infarkt)
  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk lidelse, som kan påvirke resultaterne (f. multipel sclerose)
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt
  • Aktive hæmatologiske, nyre-, lunge- eller leverlidelser
  • Aktiv behandling af kræft
  • En historie med aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Historie med klaustrofobi og manglende evne til at tolerere en MR
  • Kropsvægt >250 kg og største kropsdiameter på 70 cm, da der er en vis vægt- og diametergrænse på MR-scanneren
  • Uvillig eller ude af stand til at vende tilbage til studiebesøg, gennemgå neuropsykologisk test og MR-billeddannelse
  • Venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Forsøgspersonerne vil gennemføre et overvåget intervaltræningsprogram med høj intensitet i 12 uger, inklusive fire ugentlige træningssessioner. Træningssessionen vil omfatte en 3 minutters opvarmning efterfulgt af seks 40 sekunders omgange med høj intensitet (85-95 % af VO2peak) med 3 minutter moderat intensitet (45-55 % af VO2peak) mellem hver omgang med høj intensitet, afsluttende med en 3 minutters nedkøling. Hver deltagers målpuls vil være specifik for dem, beregnet ud fra den træningstest, der blev gennemført under besøg 1.
Andet: Dyrke motion
Højintensiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i forbindelse mellem hjerneområder efter træning ved brug af hviletilstand funktionel MR.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i hjernens funktion ved fMRI før og efter 12 ugers træningstræning.
Evaluering af ændringer i hjernens funktion ved fMRI før og efter 12 ugers træningstræning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i appetitlig adfærd.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i sult før og efter 12 ugers træningstræning.
Emner vil blive evalueret med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Evaluering af ændringer i sult før og efter 12 ugers træningstræning.
Ændringer i humør.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i humør før og efter 12 ugers træningstræning.
Forsøgspersoner vil blive evalueret med Beck Depression Inventory II (BDI-II) for at vurdere for depressive symptomer.
Evaluering af ændringer i humør før og efter 12 ugers træningstræning.
Grad af ændringer i miRNA-profilering af cirkulerende exosomer i blodprøver.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i miRNA før og efter 12 ugers træningstræning.
Ændringer i cirkulerende exosom miRNA'er vil blive målt ved hjælp af næste generations sekventering (NGS) og rapporteret som normaliserede tællinger eller fold ændringer i forhold til baseline.
Evaluering af ændringer i miRNA før og efter 12 ugers træningstræning.
Ændringer i kognitiv funktion.
Tidsramme: Ændringer i kognitionsfunktionen før og efter 12 ugers HIIT.
Evaluering ved hjælp af mini kognitiv test.
Ændringer i kognitionsfunktionen før og efter 12 ugers HIIT.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Nutrition Obesity Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner