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Bewegung, Gehirnaktivität und Gewichtserhaltung

27. August 2025 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center

Auswirkungen von körperlichem Training auf die Gehirnaktivität und ihre Beziehung zur Gewichtserhaltung und Appetitregulierung

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie HIIT die Gehirnfunktion sowie neuronale und molekulare Pfade im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle beeinflusst und so den Grundstein für zukünftige Forschungsarbeiten zur Adipositas-Intervention legt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem BMI von mehr als 19 kg/m2, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben und solche, bei denen dies nicht der Fall war. Teilnehmer, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, müssen innerhalb von 1 bis 5 Jahren nach der Gewichtszunahme nach der bariatrischen Operation eine klinisch signifikante Gewichtszunahme erlebt haben, definiert als mehr als 10 % ihres maximalen Gewichtsverlusts. Die Studie besteht aus drei ersten klinischen Besuchen zur Erfassung von Basisdaten, 12 Wochen hochintensivem Intervalltraining und drei klinischen Besuchen nach dem Training. Bei Besuch 1 führen die Teilnehmer eine Anthropometrie und eine grundlegende Blutabnahme durch, einschließlich eines oralen Glukosetoleranztests, einer Psychometrie und eines MRT-Sicherheitsformulars. Besuch 2 umfasst einen DXA-Scan und Stoffwechseltests, einschließlich Ruhestoffwechselfrequenz- und VO2peak-Tests. Die Teilnehmer von Besuch 3 absolvieren ein hochintensives Intervalltraining mit zwei Blutabnahmen vor und nach dem Training sowie zwei fMRTs vor und nach dem Training. Anschließend beginnen die Teilnehmer ein 12-wöchiges hochintensives Intervalltrainingsprogramm und absolvieren vier wöchentliche 28-minütige Trainingseinheiten in der Joslin Diabetes Training Facility und zu Hause. Die Sitzungen beginnen mit einem 3-minütigen Aufwärmen, gefolgt vom Hauptsatz, der sechs Intervallrunden umfasst: 40 Sekunden mit hoher Intensität und 3 Minuten mit mäßiger Intensität, abschließend mit einem 3-minütigen Cool-Down. Nach Abschluss des 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainingsprogramms absolvieren die Probanden die klinischen Besuche 4, 5 und 6 und sammeln dabei die gleichen Datenpunkte wie bei den Besuchen 1, 2 und 3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) >19 kg/m2 und Körpergewicht < 250 kg
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 1 bis 5 Jahren nach ihrer bariatrischen Operation eine klinisch signifikante Gewichtszunahme erlebt haben, definiert als mehr als 10 % ihres maximalen Gewichtsverlusts. Sie werden gebeten, ihre Gewichtsverlusthistorie selbst zu melden. Die Teilnehmer müssen außerdem den Operationsbericht ihrer bariatrischen Operation als Referenz vorlegen.
  • Bei gutem Allgemeinzustand und ohne Beschwerden, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten, und nach Einschätzung des Prüfarztes ein guter Kandidat für die Studie, basierend auf der Überprüfung der verfügbaren Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung und klinischen Laboruntersuchungen
  • Bereit, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Periphere Neuropathie mit gefühllosen Füßen
  • Letzte Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  • Verwendung von Betablockern
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktive Herz- oder Lungenerkrankung
  • Schwerer Bluthochdruck (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >90 mmHg)
  • Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund Sport zu treiben
  • Jede bekannte Kontraindikation für Belastungstests basierend auf den aktuellen ACSM-Richtlinien
  • MRT-Kontraindikationen wie das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut oder dem Körper
  • Bekanntes Vorliegen einer strukturellen Hirnläsion (z.B. Tumor, kortikaler Infarkt)
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Störung, die sich auf die Befunde auswirken könnte (z. B. Multiple Sklerose)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Herzinsuffizienz
  • Aktive hämatologische, renale, pulmonale oder hepatische Erkrankungen
  • Aktive Behandlung von Krebs
  • Eine Vorgeschichte von aktivem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Jede schwerwiegende systemische Erkrankung oder jeder instabile medizinische Zustand, der zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Studienprotokolls führen könnte
  • Vorgeschichte von Klaustrophobie und Unfähigkeit, eine MRT zu vertragen
  • Körpergewicht >250 kg und größter Körperdurchmesser von 70 cm, da es eine bestimmte Gewichts- und Durchmessergrenze des MRT-Scanners gibt
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, zu Studienbesuchen zurückzukehren, sich neuropsychologischen Tests und einer MRT-Bildgebung zu unterziehen
  • Linkshändigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Die Probanden absolvieren 12 Wochen lang ein überwachtes hochintensives Intervalltrainingsprogramm, das vier wöchentliche Trainingseinheiten umfasst. Die Trainingseinheit umfasst ein 3-minütiges Aufwärmen, gefolgt von sechs 40-sekündigen Trainingseinheiten mit hoher Intensität (85–95 % des VO2-Peaks), mit jeweils 3 Minuten mäßiger Intensität (45–55 % des VO2-Spitzenwerts) zwischen den einzelnen Trainingseinheiten mit hoher Intensität und schließt mit ab eine 3-minütige Abkühlung. Die Zielherzfrequenz jedes Teilnehmers ist individuell und wird anhand des bei Besuch 1 durchgeführten Belastungstests berechnet.
Sonstiges: Übung
Hochintensives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Konnektivität zwischen Gehirnbereichen nach körperlichem Training mithilfe der funktionellen MRT im Ruhezustand.
Zeitfenster: Bewertung von Veränderungen der Gehirnfunktion durch fMRT vor und nach 12 Wochen Training.
Bewertung von Veränderungen der Gehirnfunktion durch fMRT vor und nach 12 Wochen Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Appetitverhalten.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderungen des Hungers vor und nach 12 Wochen körperlichem Training.
Die Probanden werden mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) bewertet.
Bewertung der Veränderungen des Hungers vor und nach 12 Wochen körperlichem Training.
Stimmungsschwankungen.
Zeitfenster: Bewertung der Stimmungsveränderungen vor und nach 12 Wochen Training.
Die Probanden werden mit dem Beck Depression Inventory II (BDI-II) ausgewertet, um sie auf depressive Symptome zu untersuchen.
Bewertung der Stimmungsveränderungen vor und nach 12 Wochen Training.
Grad der Veränderungen bei der miRNA-Profilierung zirkulierender Exosomen in Blutproben.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderungen der miRNA vor und nach 12 Wochen Training.
Veränderungen in zirkulierenden Exosomen-miRNAs werden mithilfe von Next-Generation-Sequencing (NGS) gemessen und als normalisierte Zählungen oder Faltungsänderungen im Vergleich zum Ausgangswert gemeldet.
Bewertung der Veränderungen der miRNA vor und nach 12 Wochen Training.
Veränderungen der kognitiven Funktion.
Zeitfenster: Veränderungen der kognitiven Funktion vor und nach 12 Wochen HIIT.
Auswertung mittels Mini-Kognitionstest.
Veränderungen der kognitiven Funktion vor und nach 12 Wochen HIIT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Mitarbeiter

Nutrition Obesity Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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