Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, mozková aktivita a udržování hmotnosti

27. srpna 2025 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Účinky cvičebního tréninku na mozkovou aktivitu a její vztah k udržení hmotnosti a regulaci chuti k jídlu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak HIIT ovlivňuje mozkové funkce, nervové a molekulární dráhy související s regulací hmotnosti, a připravila tak půdu pro budoucí výzkum intervence v oblasti obezity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi účastníky budou dospělí ve věku 18-70 let s BMI vyšším než 19 kg/m2, kteří podstoupili bariatrickou operaci a ti, kteří ji nepodstoupili. Účastníci, kteří podstoupili bariatrickou operaci, museli zaznamenat klinicky významný nárůst hmotnosti, definovaný jako více než 10 % jejich maximálního úbytku hmotnosti, během 1 až 5 let po obnovení hmotnosti po bariatrické operaci. Studie se bude skládat ze 3 úvodních klinických návštěv pro sběr výchozích dat, 12 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku a tří klinických návštěv po tréninku. Při návštěvě 1 účastníci dokončí antropometrii a základní odběr krve, včetně orálního glukózového tolerančního testu, psychometriky a bezpečnostního formuláře MRI. Návštěva 2 bude zahrnovat sken DXA a metabolické testování, včetně klidového metabolismu a testování VO2peak. Účastníci návštěvy 3 absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink se dvěma odběry krve před a po cvičení a dvěma fMRI před a po cvičení. Účastníci poté zahájí 12týdenní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program, přičemž absolvují čtyři týdenní 28minutové tréninky v Joslin Diabetes Training Facility a doma. Lekce začnou 3minutovým zahřátím, po kterém bude následovat hlavní sada, která obsahuje šest kol s intervaly: 40 sekund vysoké intenzity a 3 minuty střední intenzity, zakončené 3minutovým ochlazením. Po dokončení 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu subjekty absolvují klinické návštěvy 4, 5 a 6, přičemž budou sbírat stejné datové body jako návštěvy 1, 2 a 3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >19 kg/m2 a tělesná hmotnost < 250 kg
  • Účastníci museli zaznamenat klinicky významný nárůst hmotnosti, definovaný jako více než 10 % jejich maximální ztráty hmotnosti, během 1 až 5 let po bariatrické operaci. Budou požádáni, aby sami nahlásili svou historii hubnutí. Účastníci musí také poskytnout operativní zprávu ze své bariatrické chirurgie pro referenci.
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu bez podmínek, které by mohly ovlivnit výsledek studie, a podle úsudku zkoušejícího je dobrým kandidátem pro studii na základě přezkoumání dostupné anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinických laboratorních hodnocení
  • Ochota dodržovat požadavky protokolu po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Periferní neuropatie s necitlivými chodidly
  • Nedávné darování krve za poslední 2 měsíce
  • Použití beta-blokátorů
  • Současné těhotenství nebo kojení
  • Aktivní onemocnění srdce nebo plic
  • Těžká hypertenze (systolická >160 mmHg nebo diastolická >90 mmHg)
  • Neschopnost cvičit z jakéhokoli důvodu
  • Jakákoli známá kontraindikace zátěžového testování na základě aktuálních směrnic ACSM
  • Kontraindikace MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů, svorky na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, kovové úlomky nebo cizí předměty v očích, kůži nebo těle
  • Známá přítomnost strukturální mozkové léze (např. nádor, kortikální infarkt)
  • Přítomnost jiné neurologické poruchy, která by mohla ovlivnit nálezy (např. roztroušená skleróza)
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, městnavého srdečního selhání
  • Aktivní hematologické, ledvinové, plicní nebo jaterní poruchy
  • Aktivní léčba rakoviny
  • Anamnéza aktivního zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu studie
  • Anamnéza klaustrofobie a neschopnosti tolerovat MRI
  • Tělesná hmotnost > 250 kg a největší průměr těla 70 cm, protože existuje určitý limit hmotnosti a průměru skeneru MRI
  • Nechcete nebo nemůžete se vrátit na studijní pobyty, podstoupit neuropsychologické vyšetření a zobrazení magnetickou rezonancí
  • Leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink
Subjekty absolvují pod dohledem vysoce intenzivní intervalový tréninkový program po dobu 12 týdnů, včetně čtyř týdenních tréninků. Trénink bude zahrnovat 3minutové zahřátí následované šesti 40sekundovými záchvaty vysoké intenzity (85-95 % VO2peak) s 3 minutami střední intenzity (45-55 % VO2peak) mezi každým záchvatem vysoké intenzity. 3 minuty ochlazení. Cílová tepová frekvence každého účastníka bude pro něj specifická, vypočítaná ze zátěžového testu dokončeného během návštěvy 1.
Jiný: Cvičení
Vysoce intenzivní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny konektivity mezi oblastmi mozku po cvičebním tréninku pomocí funkční MRI v klidovém stavu.
Časové okno: Hodnocení změn mozkových funkcí pomocí fMRI před a po 12 týdnech zátěžového tréninku.
Hodnocení změn mozkových funkcí pomocí fMRI před a po 12 týdnech zátěžového tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v apetitivním chování.
Časové okno: Hodnocení změn hladu před a po 12 týdnech pohybového tréninku.
Subjekty budou hodnoceny pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ).
Hodnocení změn hladu před a po 12 týdnech pohybového tréninku.
Změny nálady.
Časové okno: Hodnocení změn nálady před a po 12 týdnech cvičení.
Subjekty budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory II (BDI-II), aby se vyhodnotily symptomy deprese.
Hodnocení změn nálady před a po 12 týdnech cvičení.
Stupeň změn v miRNA profilování cirkulujících exozomů ve vzorcích krve.
Časové okno: Hodnocení změn miRNA před a po 12 týdnech cvičení.
Změny v cirkulujících exosomových miRNA budou měřeny pomocí sekvenování nové generace (NGS) a hlášeny jako normalizované počty nebo násobky změn vzhledem k výchozí hodnotě.
Hodnocení změn miRNA před a po 12 týdnech cvičení.
Změny kognitivních funkcí.
Časové okno: Změny kognitivní funkce před a po 12 týdnech HIIT.
Hodnocení pomocí mini kognitivního testu.
Změny kognitivní funkce před a po 12 týdnech HIIT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

Nutrition Obesity Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit