Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia, aktywność mózgu i utrzymanie wagi

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Wpływ treningu wysiłkowego na aktywność mózgu i jego związek z utrzymaniem wagi i regulacją apetytu

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób HIIT wpływa na funkcjonowanie mózgu oraz ścieżki neuronowe i molekularne związane z kontrolą masy ciała, przygotowując grunt pod przyszłe badania interwencyjne w zakresie otyłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18-70 lat, z BMI większym niż 19 kg/m2, które przeszły operację bariatryczną oraz osoby, które nie przeszły tej operacji. Uczestnicy, którzy przeszli operację bariatryczną, musieli doświadczyć klinicznie istotnego odzyskania masy ciała, definiowanego jako utrata ponad 10% maksymalnej masy ciała, w ciągu 1 do 5 lat po odzyskaniu masy ciała po operacji bariatrycznej. Badanie będzie się składać z 3 wstępnych wizyt klinicznych w celu zebrania danych wyjściowych, 12 tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności oraz trzech wizyt klinicznych po treningu. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wypełnią badania antropometryczne i podstawowe pobieranie krwi, w tym doustny test tolerancji glukozy, badania psychometryczne i formularz bezpieczeństwa MRI. Wizyta 2 obejmie badanie DXA i badania metaboliczne, w tym spoczynkowe tempo przemiany materii i badanie VO2peak. Uczestnicy wizyty 3 ukończą sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności, obejmującą dwa pobrania krwi przed i po ćwiczeniach oraz dwa badania fMRI przed i po ćwiczeniach. Następnie uczestnicy rozpoczną 12-tygodniowy program treningu interwałowego o wysokiej intensywności, kończąc cztery cotygodniowe 28-minutowe sesje treningowe w ośrodku szkoleniowym Joslin Diabetes i w domu. Sesje rozpoczynają się 3-minutową rozgrzewką, po której następuje seria główna, która obejmuje sześć rund interwałów: 40 sekund o wysokiej intensywności i 3 minuty o umiarkowanej intensywności, zakończone 3-minutową schłodzeniem. Po ukończeniu 12-tygodniowego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności uczestnicy ukończą wizyty kliniczne 4, 5 i 6, zbierając te same punkty danych, co podczas wizyt 1, 2 i 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >19 kg/m2 i masa ciała <250kg
  • Uczestnicy musieli doświadczyć klinicznie istotnego odzyskania masy ciała, definiowanego jako utrata ponad 10% maksymalnej masy ciała, w ciągu 1 do 5 lat po operacji bariatrycznej. Zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie historii utraty wagi. Uczestnicy muszą również przedstawić raport operacyjny z operacji bariatrycznej w celach informacyjnych.
  • W dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez schorzeń, które mogłyby mieć wpływ na wynik badania i w ocenie badacza jest dobrym kandydatem do badania na podstawie przeglądu dostępnej historii choroby, badania fizykalnego i ocen laboratoriów klinicznych
  • Chęć przestrzegania wymagań protokołu przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Neuropatia obwodowa z nieczułymi stopami
  • Niedawne oddanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba serca lub płuc
  • Ciężkie nadciśnienie (skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg)
  • Niezdolność do ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu
  • Wszelkie znane przeciwwskazania do próby wysiłkowej w oparciu o aktualne wytyczne ACSM
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak obecność rozruszników serca, zacisków do tętniaka, sztucznych zastawek serca, implantów ucha, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele
  • Znana obecność strukturalnego uszkodzenia mózgu (np. guz, zawał korowy)
  • Obecność innego zaburzenia neurologicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania (np. stwardnienie rozsiane)
  • Historia chorób układu krążenia, udaru mózgu, zastoinowej niewydolności serca
  • Aktywne zaburzenia hematologiczne, nerek, płuc lub wątroby
  • Aktywne leczenie raka
  • Historia nadużywania aktywnego alkoholu lub substancji
  • Jakakolwiek istotna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu badania
  • Historia klaustrofobii i nietolerancji rezonansu magnetycznego
  • Masa ciała > 250 kg i największa średnica ciała 70 cm, ponieważ istnieje określony limit masy i średnicy skanera MRI
  • Nie chcesz lub nie możesz wrócić na wizyty studyjne, poddać się badaniom neuropsychologicznym i obrazowaniu MRI
  • Leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Uczestnicy ukończą nadzorowany program treningu interwałowego o wysokiej intensywności trwający 12 tygodni, obejmujący cztery cotygodniowe sesje treningowe. Sesja treningowa będzie obejmować 3-minutową rozgrzewkę, po której nastąpi sześć 40-sekundowych napadów o dużej intensywności (85-95% VO2peak) z 3-minutowymi umiarkowanymi intensywnościami (45-55% VO2peak) pomiędzy każdymi atakami o wysokiej intensywności, kończącymi się 3 minuty ochłodzenia. Docelowe tętno każdego uczestnika będzie specyficzne dla niego, obliczone na podstawie testu wysiłkowego przeprowadzonego podczas wizyty 1.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w łączności między obszarami mózgu po treningu wysiłkowym za pomocą funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku.
Ramy czasowe: Ocena zmian w funkcjonowaniu mózgu metodą fMRI przed i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego.
Ocena zmian w funkcjonowaniu mózgu metodą fMRI przed i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zachowaniu apetycznym.
Ramy czasowe: Ocena zmian głodu przed i po 12 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania (TFEQ).
Ocena zmian głodu przed i po 12 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
Zmiany nastroju.
Ramy czasowe: Ocena zmian nastroju przed i po 12 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą Inwentarza Depresji Becka II (BDI-II) w celu oceny objawów depresyjnych.
Ocena zmian nastroju przed i po 12 tygodniach ćwiczeń fizycznych.
Stopień zmian w profilowaniu miRNA krążących egzosomów w próbkach krwi.
Ramy czasowe: Ocena zmian w miRNA przed i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego.
Zmiany w krążących miRNA egzosomów będą mierzone za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i zgłaszane jako znormalizowane zliczenia lub krotność zmian w stosunku do wartości wyjściowych.
Ocena zmian w miRNA przed i po 12 tygodniach treningu wysiłkowego.
Zmiany funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: Zmiany w funkcjach poznawczych przed i po 12 tygodniach HIIT.
Ocena za pomocą mini testu poznawczego.
Zmiany w funkcjach poznawczych przed i po 12 tygodniach HIIT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

Nutrition Obesity Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj