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운동, 두뇌 활동 및 체중 유지

2025년 8월 27일 업데이트: Joslin Diabetes Center

운동훈련이 뇌활성도에 미치는 영향과 체중유지 및 식욕조절과의 관계

이 연구는 HIIT가 체중 조절과 관련된 뇌 기능, 신경 및 분자 경로에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하여 향후 비만 중재 연구의 기반을 마련하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자에는 비만 수술을 받은 사람과 그렇지 않은 사람, BMI가 19kg/m2 이상인 18~70세의 성인이 포함됩니다. 비만 수술을 받은 참가자는 비만 수술 체중 회복 후 1~5년 이내에 임상적으로 유의미한 체중 회복(최대 체중 감량의 10% 이상으로 정의)을 경험해야 합니다. 이 연구는 기준 데이터 수집을 위한 3회의 초기 임상 방문, 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝, 3회의 트레이닝 후 임상 방문으로 구성됩니다. 1차 방문에서 참가자는 경구 포도당 내성 테스트, 심리 측정 및 MRI 안전 양식을 포함한 인체 측정 및 기본 혈액 채취를 완료합니다. 방문 2에는 DXA 스캔과 안정시 대사율 및 VO2peak 테스트를 포함한 대사 테스트가 포함됩니다. 방문 3 참가자는 운동 전후에 두 번의 혈액 채취와 운동 전후에 두 번의 fMRI를 통해 고강도 간격 훈련 세션을 완료하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 12주 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 시작하여 조슬린 당뇨병 훈련 시설과 집에서 매주 4회 28분 트레이닝 세션을 완료하게 됩니다. 세션은 3분간의 워밍업으로 시작되며, 메인 세트는 6라운드의 간격(40초 고강도, 3분 중간 강도)으로 구성되며 3분 쿨다운으로 마무리됩니다. 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 마친 후 피험자는 임상 방문 4, 5, 6을 완료하여 방문 1, 2, 3과 동일한 데이터 포인트를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • 체질량지수(BMI) >19kg/m2 및 체중< 250kg
  • 참가자는 비만 수술 후 1~5년 이내에 최대 체중 감량의 10% 이상으로 정의되는 임상적으로 유의미한 체중 회복을 경험해야 합니다. 그들은 체중 감량 이력을 스스로 보고하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 참고용으로 비만 수술의 수술 보고서도 제공해야 합니다.
  • 임상시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태가 없고 전반적으로 건강하며 연구자가 이용 가능한 병력 검토, 신체 검사 및 임상 실험실 평가를 바탕으로 연구에 적합한 후보자라고 판단한 경우
  • 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 발이 무감각한 말초 신경병증
  • 최근 2개월 이내 헌혈
  • 베타 차단제 사용
  • 현재 임신 ​​또는 모유 수유 중
  • 활동성 심장 또는 폐 질환
  • 중증 고혈압(수축기 >160mmHg 또는 이완기 >90mmHg)
  • 어떠한 이유로든 운동을 할 수 없음
  • 현재 ACSM 지침에 따른 운동 테스트에 대한 알려진 금기 사항
  • 맥박 조정기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질 존재와 같은 MRI 금기 사항
  • 구조적 뇌 병변의 알려진 존재(예: 종양, 피질 경색)
  • 소견에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 신경학적 장애의 존재(예: 다발성 경화증)
  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 울혈성 심부전의 병력
  • 활성 혈액, 신장, 폐 또는 간 장애
  • 암에 대한 적극적인 치료
  • 활동적인 알코올 또는 약물 남용의 병력
  • 연구 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 심각한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
  • 밀실 공포증의 병력과 MRI를 견딜 수 없는 능력
  • MRI 스캐너의 특정 무게 및 직경 제한이 있으므로 체중 >250kgr 및 최대 직경 70cm
  • 연구 방문을 위해 재방문할 의사가 없거나 재방문할 수 없는 경우, 신경심리학적 검사 및 MRI 영상 촬영
  • 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
피험자는 4회의 주간 훈련 세션을 포함하여 감독 하에 있는 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 12주 동안 완료하게 됩니다. 훈련 세션에는 3분간의 워밍업에 이어 40초 동안 고강도(VO2피크의 85~95%) 시합 6회, 각 고강도 시합 사이에 중간 강도(VO2피크의 45~55%)로 3분간의 시합이 포함됩니다. 3분의 쿨다운. 각 참가자의 목표 심박수는 방문 1 동안 완료된 운동 테스트를 통해 계산되어 참가자마다 다릅니다.
다른: 운동
고강도 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
휴식상태 기능적 MRI를 이용한 운동훈련 후 뇌 영역 간 연결성 변화.
기간: 12주 운동 훈련 전후의 fMRI를 통한 뇌 기능 변화 평가.
12주 운동 훈련 전후의 fMRI를 통한 뇌 기능 변화 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕적인 행동의 변화.
기간: 12주간의 운동훈련 전후 배고픔 변화 평가.
피험자는 3요소 식사 설문지(TFEQ)를 통해 평가됩니다.
12주간의 운동훈련 전후 배고픔 변화 평가.
기분의 변화.
기간: 12주간의 운동 훈련 전후의 기분 변화 평가.
피험자는 우울증 증상을 평가하기 위해 Beck Depression Inventory II(BDI-II)로 평가됩니다.
12주간의 운동 훈련 전후의 기분 변화 평가.
혈액 샘플에서 순환하는 엑소좀의 miRNA 프로파일링 변화 정도.
기간: 12주간의 운동 훈련 전후 miRNA 변화 평가.
순환하는 엑소좀 miRNA의 변화는 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 측정하고 기준선에 비해 정규화된 개수 또는 배수 변화로 보고됩니다.
12주간의 운동 훈련 전후 miRNA 변화 평가.
인지 기능의 변화.
기간: HIIT 12주 전후의 인지 기능 변화.
미니인지검사를 이용한 평가.
HIIT 12주 전후의 인지 기능 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joslin Diabetes Center

협력자

Nutrition Obesity Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00000256

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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