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ベルモント急速注入器の教育

Belmont 急速注入器の熟練した使用のためのトレーニング モデルの評価

Belmont Rapid Infuser (BRI) は、重傷を引き起こす可能性のある医療機器です。 この装置は使用頻度が低く、時間帯も不規則であるため、トレーニングや操作能力の確保が困難です。 研究者の施設では、BRI はまれに使用されますが、通常は小児外傷症例や肝臓移植症例に使用されます。

BRI の現在の教育モジュールには、口頭でのスライド プレゼンテーション、BRI アセンブリのライブ デモンストレーション、および筆記試験が含まれています。 このモジュールの有効性はテストされたことがありません。 研究者らの中心的な仮説は、修正されたトレーニングにより習熟率が大幅に向上するというものです。 現在の伝統的な教育モジュールでは、知識を保持し熟練するには不十分です。 研究者らは、現在の教育モジュール(従来の試験方法)を研究して、習熟度の獲得と知識とスキルの保持におけるその有効性を評価することを計画している。

この研究の目的は次のとおりです。

目標1. BRI の熟練した使用に関する現在の教育方法を評価するには、仮説: 従来のテスト方法の使用は、最初の試行で合格するのが 50% 未満であるため、効果的ではありません。

目的 2. 現在の方法が不適切であることが判明した場合、必要に応じて教育モジュールを再設計し、方法を最適化する 仮説: 従来のテストによる口頭プレゼンテーションのみとは対照的に、実践的なトレーニングを提供する再構成されたテストは、高い合格率 (>80%)。

目的 3. 臨床医 1 名ではなく臨床医ペアでの BRI アセンブリを成功させること。

仮説: 推奨制限時間内に BRI をセットアップするには、1 人で作業するよりもペアで作業する方が効果的です。

目的 4: 最初の指導と成功したテスト後の知識とスキルの保持に関して、BRI の使用に関する習熟度をより適切に定義すること。

仮説: 能力を維持するには、最初のトレーニング方法に関係なく、3 か月の維持が必要です。 再構成されたトレーニングでは、従来のトレーニング方法よりも 3 か月後の定着率が高くなります。

研究者は、必要に応じてトレーニング モデルを評価および改善するために、PDSA (Plan-Do-Study Act) ランプを活用した品質改善方法論を採用します。

JHACO は、すべての機器ユーザーが、使用する機器の適切な操作手順について毎年トレーニングを受け、そのトレーニングを文書化することを義務付けています。 研究者らは、特に子供の緊急治療中に知識を使用する場合には、知識を保持するために再訓練をより頻繁に行う必要があるかもしれないと提案している。

手術室の医療機器は、使用頻度と傷害のリスクに基づいて 4 つのカテゴリに分類されます。 BRI は使用頻度は低いものの、傷害のリスクが高いカテゴリーに属します。 これらのカテゴリの医療機器には、教育とトレーニングにさまざまな戦略が必要であり、検討する必要があります。

研究者らの現在の教育モジュールが効果的であると判明した場合、他のタイプの医療機器にも再現される可能性があり、同様の機器を使用する他の施設にも普及する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究はランダム化された非盲検研究です。 研究者は品質改善手法に従っているため、介入グループのみが存在し、対照グループは存在しません。 すべての参加者はトレーニング介入を受けます。

フェーズ 1 の研究参加者には、教員、認定看護師麻酔科医 (CRNA)、正看護師、および小児麻酔科フェローの各カテゴリーの被験者が含まれます。 参加者は、性別、人種、年齢、社会経済的地位に関係なく、麻酔科から募集されます。

参加者は最初のステップとして従来のテスト方法でテストを受けます。 このテスト方法の結果に基づいて、再構成されたトレーニングを実施するかどうかが決定されます。 従来の方法は、口頭でのスライドのプレゼンテーションとそれに続くデモンストレーションと筆記試験を含む現在使用されている方法です。 ビデオプレゼンテーションに続いて、経験豊富な麻酔技術再構築トレーニングによるデモンストレーションが行われます。研究者らは、口頭でのスライドプレゼンテーションで構成され、実践的な組み立てと筆記試験が行われることを提案しています。 「手組み」は、従来のテクニックとは異なる新たなトレーニング手法となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔科教員、フェロー、CRNA

説明

フェーズ 1 の研究参加者には、教員、認定看護師麻酔科医 (CRNA)、正看護師、および小児麻酔科フェローの各カテゴリーの被験者が含まれます。 参加者は、性別、人種、年齢、社会経済的地位に関係なく、麻酔科から募集されます。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熟練度
時間枠:2013年7月
主な結果: 熟練度: 合格の複合スコア - BRI アセンブリに合格し、知識テストに合格。
2013年7月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持
時間枠:2014 年 6 月
効果的な教育モジュールの提供後 3 か月での習熟度の維持。
2014 年 6 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BRI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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