- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511466
Belmont Rapid Infuser Education
Evaluering af en træningsmodel for dygtig brug af Belmont Rapid Infuser
Belmont Rapid Infuser (BRI) repræsenterer medicinsk udstyr med potentiale til at fremkalde alvorlige skader. Enheden bruges sjældent og på uregelmæssige tidspunkter på dagen, hvilket gør træning og betjeningskompetence vanskelig at sikre. I efterforskernes institution bruges BRI sjældent, normalt til pædiatriske traumetilfælde og levertransplantationssager.
Det nuværende undervisningsmodul for BRI omfatter mundtlig diaspræsentation og live demonstration af BRI montage og en skriftlig prøve. Effektiviteten af dette modul er aldrig blevet testet. Efterforskernes centrale hypotese er, at modificeret træning vil øge færdighedsraten markant. Det nuværende traditionelle undervisningsmodul er utilstrækkeligt til at bevare viden og være dygtig. Efterforskerne planlægger at studere det nuværende undervisningsmodul (traditionel testmetode) for at evaluere dets effektivitet med hensyn til erhvervelse af færdigheder og fastholdelse af viden og færdigheder.
Formålet med denne undersøgelse er:
Mål 1. For at evaluere den nuværende metode til undervisning om dygtig brug af BRI, Hypotese: Brugen af traditionel testmetode er ikke effektiv, da mindre end 50% vil bestå i første forsøg.
Formål 2. Re-design undervisningsmodulet, hvis det er nødvendigt for at optimere metoden, hvis den nuværende metode viser sig at være utilstrækkelig Hypotese: Omstruktureret test, der giver en praktisk træning i modsætning til kun en mundtlig præsentation med den traditionelle test vil blive forbundet med en højere beståelsesprocent (>80%).
Mål 3. At udføre succesen med BRI-samling i klinikerpar versus en enkelt kliniker.
Hypotese: At arbejde i par er bedre end at arbejde som en enkelt person med at oprette BRI inden for den anbefalede tidsfrist.
Mål 4: Bedre at definere færdigheder med brugen af BRI med hensyn til fastholdelse af viden og færdigheder efter indledende undervisning og vellykkede tests.
Hypotese: Fastholdelse efter 3 måneder er påkrævet uanset den indledende træningsmetode for at bevare kompetencen. Fastholdelse efter 3 måneder vil være højere med den omstrukturerede træning end med den traditionelle træningsmetode.
Efterforskerne vil anvende en kvalitetsforbedringsmetodologi, der påberåber sig en PDSA-rampe (Plan-Do-Study Act) for at evaluere og forbedre træningsmodellen efter behov.
JHACO kræver, at alle udstyrsbrugere årligt uddannes i korrekte driftsprocedurer for det udstyr, de bruger, og at træningen er dokumenteret. Efterforskerne foreslår, at omskoling måske skal ske hyppigere for at bevare viden, især når denne viden skal bruges i akuthjælpen af børn.
Medicinsk udstyr i operationsstuen kan opdeles i 4 kategorier baseret på hyppigheden af brug og risiko for skade. BRI tilhører kategorien lav frekvens af brug, men høj risiko for skade. Disse kategorier af medicinsk udstyr vil kræve forskellige strategier for undervisning og træning, som skal udforskes.
Hvis efterforskernes nuværende undervisningsmodul viser sig at være et effektivt, kan det kopieres til andre typer medicinsk udstyr såvel som spredes til andre institutioner, der bruger lignende udstyr.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et randomiseret ikke-blindet studie. Da efterforskerne følger en kvalitetsforbedringsmetodologi, er der kun en interventionsgruppe og ikke en kontrolgruppe. Alle deltagere vil modtage træningsinterventionen.
Undersøgelsesdeltagere for fase 1 vil inkludere emner i hver af følgende kategorier: fakultet, certificerede registrerede anæstesilæger (CRNA), registrerede sygeplejersker og pædiatriske anæstesistipendiater. Deltagerne vil blive rekrutteret fra afdelingen for anæstesi uden opmærksomhed på køn, race, alder eller socioøkonomisk status.
Deltagerne vil blive testet med den traditionelle testmetode som et første trin. Baseret på resultaterne af denne testmetode vil der blive truffet en beslutning om at gennemføre den omstrukturerede træning. Traditionel metode er den nuværende metode, der involverer mundtlig diaspræsentation efterfulgt af demonstration og skriftlig prøve. Der vil være en videopræsentation efterfulgt af en demonstration af og erfaren Anesthesia Tech Restructured-uddannelse, som efterforskerne foreslår vil bestå af en mundtlig diaspræsentation og vil følge praktisk samling og skriftlig prøve. 'Hands-on-samlingen' bliver den nye træningsteknik, der vil adskille sig fra den oprindelige teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdighed
Tidsramme: Juli 2013
|
Primært resultat: duelighed: sammensat score for bestået - bestået BRI-samling og bestået videnstest.
|
Juli 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Juni 2014
|
Bevarelse af færdigheder 3 måneder efter levering af det effektive undervisningsmodul.
|
Juni 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BRI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .