- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06511466
Éducation sur la perfusion rapide Belmont
Évaluation d'un modèle de formation pour l'utilisation compétente de l'infuseur rapide Belmont
Le Belmont Rapid Infuser (BRI) représente un équipement médical susceptible de provoquer des blessures graves. L'appareil est utilisé rarement et à des heures irrégulières de la journée, ce qui rend la formation et la compétence d'utilisation difficiles à garantir. Dans l'institution des enquêteurs, la BRI est rarement utilisée, généralement pour les cas de traumatismes pédiatriques et les cas de transplantation hépatique.
Le module d'enseignement actuel pour BRI comprend une présentation orale de diapositives, une démonstration en direct de l'assemblage du BRI et un test écrit. L'efficacité de ce module n'a jamais été testée. L'hypothèse centrale des enquêteurs est qu'une formation modifiée augmentera considérablement le taux de compétence. Le module d’enseignement traditionnel actuel est insuffisant pour retenir les connaissances et être compétent. Les enquêteurs prévoient d'étudier le module d'enseignement actuel (méthode de test traditionnelle) pour évaluer son efficacité dans l'acquisition de compétences et la rétention des connaissances et des compétences.
Les objectifs de cette étude sont :
Objectif 1. Pour évaluer la méthode actuelle d'enseignement sur l'utilisation compétente du BRI, hypothèse : l'utilisation de la méthode de test traditionnelle n'est pas efficace car moins de 50 % réussiront dès la première tentative.
Objectif 2. Repenser le module d'enseignement si nécessaire pour optimiser la méthode si la méthode actuelle s'avère inadéquate Hypothèse : Un test restructuré offrant une formation pratique plutôt qu'une simple présentation orale avec le test traditionnel sera associé à un taux de réussite plus élevé (>80%).
Objectif 3. Réussir l'assemblage BRI en paires de cliniciens par rapport à un seul clinicien.
Hypothèse : Il est préférable de travailler en binôme plutôt que de travailler seul pour mettre en place la BRI dans les délais recommandés.
Objectif 4 : Mieux définir la maîtrise de l'utilisation de la BRI en ce qui concerne la rétention des connaissances et des compétences après l'enseignement initial et la réussite des tests.
Hypothèse : Un maintien à 3 mois est requis quelle que soit la méthode de formation initiale afin de conserver la compétence. La rétention à 3 mois sera plus élevée avec la formation restructurée qu'avec la méthode de formation traditionnelle.
Les enquêteurs utiliseront une méthodologie d'amélioration de la qualité invoquant une rampe PDSA (Plan-Do-Study Act) pour évaluer et améliorer le modèle de formation si nécessaire.
JHACO exige que tous les utilisateurs d'équipement soient formés chaque année aux procédures d'exploitation appropriées pour l'équipement qu'ils utilisent et que la formation soit documentée. Les enquêteurs proposent que le recyclage puisse devoir être effectué plus fréquemment afin de conserver les connaissances, en particulier lorsque ces connaissances doivent être utilisées lors des soins d'urgence des enfants.
Les équipements médicaux en salle d'opération peuvent être divisés en 4 catégories en fonction de la fréquence d'utilisation et du risque de blessure. BRI appartient à la catégorie des utilisations à faible fréquence, mais à risque élevé de blessures. Ces catégories d’équipements médicaux nécessiteront différentes stratégies d’enseignement et de formation qui devront être explorées.
Si le module d'enseignement actuel des enquêteurs s'avère efficace, il pourrait être reproduit pour d'autres types d'équipements médicaux ainsi que étendu à d'autres institutions utilisant des équipements similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude randomisée sans aveugle. Étant donné que les enquêteurs suivent une méthodologie d'amélioration de la qualité, il n'y a qu'un groupe d'intervention et non un groupe témoin. Tous les participants recevront l'intervention de formation.
Les participants à l'étude pour la phase 1 comprendront des sujets dans chacune des catégories suivantes : professeurs, infirmières anesthésistes certifiées (CRNA), infirmières autorisées et boursiers en anesthésie pédiatrique. Les participants seront recrutés dans le département d'anesthésie sans prêter attention au sexe, à la race, à l'âge ou au statut socio-économique.
Les participants seront testés avec la méthode de test traditionnelle dans un premier temps. Sur la base des résultats de cette méthode de test, une décision serait prise de mener la formation restructurée. La méthode traditionnelle est la méthode actuellement utilisée qui implique une présentation orale de diapositives suivie d'une démonstration et d'un test écrit. Il y aura une présentation vidéo suivie d'une démonstration par une formation expérimentée en anesthésie technique restructurée que les enquêteurs proposent consistera en une présentation orale de diapositives et suivra un assemblage pratique et un test écrit. Le « assemblage pratique » sera la nouvelle technique de formation qui sera différente de la technique originale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence
Délai: Juillet 2013
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Résultat principal : compétence : score composite de réussite - réussite à l'assemblage BRI et réussite au test de connaissances.
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Juillet 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: Juin 2014
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Maintien des compétences 3 mois après la délivrance du module d'enseignement effectif.
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Juin 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BRI
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