- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06511466
Formazione sugli infusori rapidi Belmont
Valutazione di un modello formativo per l'uso competente dell'infusore rapido Belmont
Il Belmont Rapid Infuser (BRI) rappresenta un'apparecchiatura medica che può potenzialmente provocare lesioni gravi. Il dispositivo viene utilizzato raramente e in orari irregolari della giornata, il che rende difficile garantire la formazione e la competenza operativa. Nell'istituto di ricerca la BRI viene utilizzata raramente, solitamente per casi di traumi pediatrici e casi di trapianto di fegato.
L'attuale modulo didattico per BRI comprende la presentazione orale di diapositive, una dimostrazione dal vivo dell'assemblaggio della BRI e una prova scritta. L'efficacia di questo modulo non è mai stata testata. L'ipotesi centrale dei ricercatori è che la formazione modificata aumenterà significativamente il tasso di competenza. L’attuale modulo di insegnamento tradizionale non è sufficiente per conservare le conoscenze ed essere competenti. I ricercatori intendono studiare l'attuale modulo di insegnamento (metodo di prova tradizionale) per valutarne l'efficacia nell'acquisizione di competenze e nel mantenimento di conoscenze e abilità.
Gli obiettivi di questo studio sono:
Obiettivo 1. Per valutare l'attuale metodo di insegnamento sull'uso competente della BRI, Ipotesi: l'uso del metodo di prova tradizionale non è efficace poiché meno del 50% passerà al primo tentativo.
Obiettivo 2. Riprogettare il modulo didattico, se necessario, per ottimizzare il metodo nel caso in cui quello attuale risulti inadeguato. Ipotesi: Verrà associato un test ristrutturato che prevede una formazione pratica anziché solo una presentazione orale con il test tradizionale un tasso di superamento più elevato (>80%).
Obiettivo 3. Ottenere risultati positivi con l'assemblaggio BRI in coppie di medici rispetto a un singolo medico.
Ipotesi: lavorare in coppia è meglio che lavorare come una singola persona per impostare la BRI entro il limite di tempo raccomandato.
Obiettivo 4: definire meglio la competenza nell'uso della BRI rispetto al mantenimento delle conoscenze e delle competenze dopo l'insegnamento iniziale e i test di successo.
Ipotesi: il mantenimento a 3 mesi è richiesto indipendentemente dal metodo di formazione iniziale per mantenere la competenza. La permanenza a 3 mesi sarà maggiore con la formazione ristrutturata rispetto alla modalità formativa tradizionale.
Gli investigatori utilizzeranno una metodologia di miglioramento della qualità invocando una rampa PDSA (Plan-Do-Study Act) per valutare e migliorare il modello di formazione secondo necessità.
JHACO richiede che tutti gli utenti dell'attrezzatura ricevano una formazione annuale sulle procedure operative corrette per l'attrezzatura che utilizzano e che la formazione sia documentata. I ricercatori propongono che potrebbe essere necessario effettuare una riqualificazione più frequentemente al fine di conservare le conoscenze, soprattutto quando queste devono essere utilizzate durante l'assistenza di emergenza dei bambini.
Le apparecchiature mediche in sala operatoria possono essere suddivise in 4 categorie in base alla frequenza di utilizzo e al rischio di lesioni. La BRI appartiene alla categoria a bassa frequenza di utilizzo, ma ad alto rischio di lesioni. Queste categorie di apparecchiature mediche richiederanno diverse strategie di insegnamento e formazione che necessitano di essere esplorate.
Se l'attuale modulo didattico degli investigatori si rivelasse efficace, potrebbe essere replicato per altri tipi di apparecchiature mediche e diffuso ad altre istituzioni che utilizzano apparecchiature simili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato non in cieco. Poiché i ricercatori stanno seguendo una metodologia di miglioramento della qualità, esiste solo un gruppo di intervento e non un gruppo di controllo. Tutti i partecipanti riceveranno l’intervento formativo.
I partecipanti allo studio per la fase 1 includeranno soggetti in ciascuna delle seguenti categorie: docenti, infermieri anestesisti registrati certificati (CRNA), infermieri registrati e borsisti di anestesia pediatrica. I partecipanti verranno reclutati dal Dipartimento di Anestesia senza attenzione al sesso, alla razza, all'età o allo stato socioeconomico.
I partecipanti verranno testati con il metodo di prova tradizionale come primo passo. Sulla base dei risultati di questo metodo di prova, verrà presa la decisione di condurre la formazione ristrutturata. Il metodo tradizionale è quello attualmente utilizzato e prevede la presentazione orale di diapositive seguita da dimostrazione e prova scritta. Ci sarà una presentazione video seguita da una dimostrazione da parte di un esperto training di Anesthesia Tech Restructured che gli investigatori stanno proponendo consisterà in una presentazione orale di diapositive e seguirà un'assemblea pratica e una prova scritta. L'assemblaggio pratico sarà la nuova tecnica di allenamento che sarà diversa dalla tecnica originale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza
Lasso di tempo: Luglio 2013
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Risultato primario: competenza: punteggio composito di superamento - superamento dell'assemblaggio BRI e superamento del test di conoscenza.
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Luglio 2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione
Lasso di tempo: Giugno 2014
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Mantenimento delle competenze a 3 mesi dalla consegna del modulo didattico efficace.
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Giugno 2014
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRI
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