- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06511466
Обучение Belmont Rapid Infuser
Оценка модели обучения умелому использованию устройства Belmont Rapid Infuser
Belmont Rapid Infuser (BRI) представляет собой медицинское оборудование, которое может привести к серьезным травмам. Устройство используется нечасто и в нерегулярное время суток, что затрудняет обеспечение обучения и компетентности в работе. В исследовательских учреждениях BRI используется нечасто, обычно в случаях детских травм и трансплантации печени.
Текущий учебный модуль по BRI включает устную презентацию слайдов, живую демонстрацию сборки BRI и письменный тест. Эффективность этого модуля никогда не проверялась. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что модифицированное обучение значительно повысит уровень квалификации. Текущий традиционный учебный модуль недостаточен для сохранения знаний и повышения квалификации. Исследователи планируют изучить текущий обучающий модуль (традиционный метод тестирования), чтобы оценить его эффективность в приобретении навыков и сохранении знаний и навыков.
Цели данного исследования:
Цель 1. Чтобы оценить текущий метод обучения умелому использованию BRI, Гипотеза: Использование традиционного метода тестирования неэффективно, поскольку с первой попытки пройдет менее 50%.
Цель 2. При необходимости перепроектировать учебный модуль для оптимизации метода, если текущий метод окажется неадекватным. Гипотеза: Реструктурированный тест, обеспечивающий практическое обучение, а не только устную презентацию с традиционным тестом, будет связан с более высокий процент прохождения (>80%).
Цель 3. Достичь успеха при сборке BRI парами врачей, а не одним врачом.
Гипотеза: работать в парах лучше, чем работать в одиночку при создании BRI в рекомендуемые сроки.
Цель 4: Лучше определить уровень владения языком BRI с точки зрения сохранения знаний и навыков после первоначального обучения и успешных тестов.
Гипотеза: Для сохранения компетентности требуется сохранение в течение 3 месяцев независимо от метода первоначального обучения. Удержание через 3 месяца будет выше при реструктурированном обучении, чем при традиционном методе обучения.
Исследователи будут использовать методологию повышения качества, включающую в себя рампу PDSA (Закон «Планируй-Действуй-Изучай») для оценки и улучшения модели обучения по мере необходимости.
JHACO требует, чтобы все пользователи оборудования ежегодно проходили обучение правильным процедурам эксплуатации используемого ими оборудования и чтобы это обучение документировалось. Исследователи предполагают, что переподготовку, возможно, придется проводить чаще, чтобы сохранить знания, особенно когда эти знания будут использоваться при неотложной помощи детям.
Медицинское оборудование в операционной можно разделить на 4 категории в зависимости от частоты использования и риска травмирования. BRI относится к категории малочастотного использования, но с высоким риском травмирования. Эти категории медицинского оборудования потребуют различных стратегий обучения и подготовки, которые необходимо изучить.
Если текущий учебный модуль исследователей окажется эффективным, его можно будет воспроизвести для других типов медицинского оборудования, а также распространить на другие учреждения, использующие аналогичное оборудование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное неслепое исследование. Поскольку исследователи следуют методологии повышения качества, существует только группа вмешательства, а не контрольная группа. Все участники пройдут обучающее мероприятие.
В число участников исследования для фазы 1 войдут субъекты каждой из следующих категорий: преподаватели, сертифицированные дипломированные медсестры-анестезиологи (CRNA), дипломированные медсестры и научные сотрудники по детской анестезии. Участники будут набраны из отделения анестезии без учета пола, расы, возраста или социально-экономического статуса.
На первом этапе участники будут проверены традиционным методом тестирования. По результатам данного метода тестирования будет принято решение о проведении реструктурированного обучения. Традиционный метод – это используемый в настоящее время метод, который включает устную презентацию слайдов с последующей демонстрацией и письменным тестом. Будет проведена видеопрезентация, за которой последует демонстрация опытного специалиста по реструктуризации анестезиологического оборудования, который, как предлагают исследователи, будет состоять из устной презентации слайдов, после чего последует практическая сборка и письменный тест. «Практическая сборка» станет новой методикой обучения, которая будет отличаться от исходной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мастерство
Временное ограничение: Июль 2013
|
Первичный результат: компетентность: совокупный балл за прохождение - сдача сборки BRI и сдача теста на знания.
|
Июль 2013
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: Июнь 2014 г.
|
Сохранение навыков через 3 месяца после прохождения эффективного обучающего модуля.
|
Июнь 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BRI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .