- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06511466
Belmont Rapid Infuser-educatie
Evaluatie van een trainingsmodel voor het vakkundig gebruik van de Belmont Rapid Infuser
De Belmont Rapid Infuser (BRI) vertegenwoordigt medische apparatuur die ernstig letsel kan veroorzaken. Het apparaat wordt niet vaak en op onregelmatige tijden van de dag gebruikt, waardoor training en bedieningsbekwaamheid moeilijk te garanderen zijn. In de onderzoeksinstelling wordt BRI zelden gebruikt, meestal voor gevallen van pediatrische trauma's en gevallen van levertransplantatie.
De huidige lesmodule voor BRI omvat mondelinge diapresentaties en live demonstratie van de BRI-assemblage en een schriftelijke test. De effectiviteit van deze module is nooit getest. De centrale hypothese van de onderzoekers is dat aangepaste training de vaardigheidsgraad aanzienlijk zal verhogen. De huidige traditionele onderwijsmodule is onvoldoende om kennis vast te houden en vaardig te zijn. De onderzoekers zijn van plan de huidige lesmodule (traditionele testmethode) te bestuderen om de effectiviteit ervan bij het verwerven van vaardigheid en het behouden van kennis en vaardigheden te evalueren.
De doelstellingen van deze studie zijn:
Doel 1. Om de huidige lesmethode voor het vakkundig gebruik van de BRI te evalueren, is de volgende hypothese: Het gebruik van de traditionele testmethode is niet effectief, aangezien minder dan 50% bij de eerste poging slaagt.
Doel 2. Indien nodig de lesmodule opnieuw ontwerpen om de methode te optimaliseren als de huidige methode ontoereikend blijkt te zijn. Hypothese: Een geherstructureerde toets die een praktijkgerichte training biedt, in tegenstelling tot alleen een mondelinge presentatie bij de traditionele toets, zal gepaard gaan met een hoger slagingspercentage (>80%).
Doel 3. Het succes behalen met BRI-assemblage in artsenparen versus één enkele arts.
Hypothese: Werken in tweetallen is beter dan alleen werken bij het opzetten van de BRI binnen de aanbevolen tijdslimiet.
Doel 4: Vaardigheid beter definiëren met behulp van de BRI met betrekking tot het behoud van kennis en vaardigheden na het initiële onderwijs en succesvolle tests.
Hypothese: Retentie na 3 maanden is vereist, ongeacht de initiële trainingsmethode, om de competentie te behouden. De retentie na 3 maanden zal bij de geherstructureerde training hoger zijn dan bij de traditionele trainingsmethode.
De onderzoekers zullen een kwaliteitsverbeteringsmethodologie gebruiken die een beroep doet op een PDSA-ramp (Plan-Do-Study Act) om het trainingsmodel waar nodig te evalueren en te verbeteren.
JHACO vereist dat alle gebruikers van apparatuur jaarlijks worden getraind in de juiste bedieningsprocedures voor de apparatuur die zij gebruiken en dat de training wordt gedocumenteerd. De onderzoekers stellen voor dat herscholing mogelijk vaker moet plaatsvinden om kennis vast te houden, vooral wanneer deze kennis moet worden gebruikt tijdens de spoedeisende zorg voor kinderen.
Medische apparatuur in de OK kan worden onderverdeeld in 4 categorieën op basis van de gebruiksfrequentie en het risico op letsel. BRI behoort tot de categorie van lage gebruiksfrequentie, maar hoog risico op letsel. Deze categorieën medische apparatuur vereisen verschillende strategieën voor onderwijs en training die moeten worden onderzocht.
Als de huidige lesmodule van de onderzoekers effectief blijkt te zijn, kan deze worden gekopieerd voor andere soorten medische apparatuur en worden verspreid naar andere instellingen die soortgelijke apparatuur gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie. Omdat de onderzoekers een methodologie voor kwaliteitsverbetering volgen, is er alleen sprake van een interventiegroep en niet van een controlegroep. Alle deelnemers ontvangen de trainingsinterventie.
Deelnemers aan de studie voor fase 1 omvatten onderwerpen in elk van de volgende categorieën: docenten, gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerkers (CRNA), geregistreerde verpleegkundigen en pediatrische anesthesiemedewerkers. Deelnemers worden gerekruteerd vanuit de afdeling Anesthesie, zonder aandacht voor geslacht, ras, leeftijd of sociaal-economische status.
Deelnemers worden als eerste stap getest met de traditionele testmethode. Op basis van de uitkomsten van deze testmethode zou een besluit worden genomen om de geherstructureerde training uit te voeren. De traditionele methode is de huidige methode die wordt gebruikt, waarbij mondelinge diapresentaties worden gevolgd, gevolgd door een demonstratie en een schriftelijke test. Er zal een videopresentatie zijn, gevolgd door een demonstratie door een ervaren Anesthesia Tech Restructured-training. De onderzoekers stellen voor dat deze zal bestaan uit een mondelinge diapresentatie en dat er een praktische montage en een schriftelijke test zullen volgen. De 'hands-on montage' wordt de nieuwe trainingstechniek die anders zal zijn dan de originele techniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheid
Tijdsspanne: Juli 2013
|
Primaire uitkomst: vaardigheid: samengestelde score van geslaagd - geslaagd voor BRI-assemblage en geslaagd voor kennistest.
|
Juli 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: Juni 2014
|
Behoud van vaardigheid 3 maanden na aflevering van de effectieve lesmodule.
|
Juni 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BRI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .