- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06511466
Educação sobre infusores rápidos Belmont
Avaliação de um modelo de treinamento para o uso proficiente do infusor Belmont Rapid
O Belmont Rapid Infuser (BRI) representa equipamento médico com potencial para provocar lesões graves. O dispositivo é usado com pouca frequência e em horários irregulares do dia, o que torna difícil garantir o treinamento e a competência de operação. Na instituição dos investigadores, o BRI é usado com pouca frequência, geralmente para casos de trauma pediátrico e casos de transplante de fígado.
O módulo de ensino atual do BRI inclui apresentação oral de slides e demonstração ao vivo da montagem do BRI e um teste escrito. A eficácia deste módulo nunca foi testada. A hipótese central dos investigadores é que o treinamento modificado aumentará significativamente a taxa de proficiência. O atual módulo de ensino tradicional é insuficiente para reter conhecimentos e ser proficiente. Os investigadores planejam estudar o módulo de ensino atual (método de teste tradicional) para avaliar sua eficácia na aquisição de proficiência e retenção de conhecimentos e habilidades.
Os objetivos deste estudo são:
Objetivo 1. Para avaliar o método atual de ensino sobre o uso proficiente do BRI, Hipótese: O uso do método de teste tradicional não é eficaz, pois menos de 50% serão aprovados na primeira tentativa.
Objetivo 2. Redesenhar o módulo de ensino, se necessário, para otimizar o método, caso o método atual seja considerado inadequado Hipótese: O teste reestruturado que fornece um treinamento prático em oposição a apenas uma apresentação oral com o teste tradicional será associado a uma taxa de aprovação mais alta (>80%).
Objetivo 3. Obter sucesso com a montagem BRI em pares de médicos versus um único médico.
Hipótese: Trabalhar em pares é melhor do que trabalhar sozinho na criação da BRI dentro do prazo recomendado.
Objetivo 4: Definir melhor a proficiência no uso do BRI no que diz respeito à retenção de conhecimentos e habilidades após o ensino inicial e testes bem-sucedidos.
Hipótese: A retenção aos 3 meses é necessária independentemente do método de formação inicial, a fim de reter a competência. A retenção aos 3 meses será maior com o treino reestruturado do que com o método de treino tradicional.
Os investigadores empregarão uma metodologia de melhoria de qualidade invocando uma rampa PDSA (Plan-Do-Study Act) para avaliar e melhorar o modelo de treinamento conforme necessário.
A JHACO exige que todos os usuários do equipamento sejam treinados anualmente nos procedimentos operacionais adequados para o equipamento que utilizam e que o treinamento seja documentado. Os investigadores propõem que a reciclagem pode ter que ser feita com mais frequência, a fim de reter o conhecimento, especialmente quando esse conhecimento for usado durante o atendimento de emergência a crianças.
Os equipamentos médicos na sala cirúrgica podem ser divididos em 4 categorias com base na frequência de uso e no risco de lesões. O BRI pertence à categoria de baixa frequência de uso, mas alto risco de lesões. Estas categorias de equipamento médico exigirão diferentes estratégias de ensino e formação que precisam de ser exploradas.
Se o módulo de ensino atual do investigador for considerado eficaz, ele poderá ser replicado para outros tipos de equipamentos médicos, bem como difundido para outras instituições que utilizam equipamentos semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado não cego. Como os investigadores seguem uma metodologia de melhoria da qualidade, existe apenas um grupo de intervenção e não um grupo de controle. Todos os participantes receberão a intervenção de treinamento.
Os participantes do estudo para a fase 1 incluirão sujeitos em cada uma das seguintes categorias: professores, enfermeiros anestesistas certificados (CRNA), enfermeiros registrados e bolsistas de anestesia pediátrica. Os participantes serão recrutados no Departamento de Anestesia sem atenção a gênero, raça, idade ou status socioeconômico.
Os participantes serão testados com o método de teste tradicional como uma primeira etapa. Com base nos resultados deste método de teste, seria tomada uma decisão para realizar o treinamento reestruturado. O método tradicional é o método atual utilizado que envolve apresentação oral de slides seguida de demonstração e teste escrito. Haverá uma apresentação de vídeo seguida por uma demonstração e um treinamento experiente em Anesthesia Tech Reestruturado que os investigadores estão propondo consistirá em uma apresentação oral de slides e seguirá a montagem prática e o teste escrito. A 'montagem prática' será a nova técnica de treinamento que será diferente da técnica original.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência
Prazo: Julho de 2013
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Resultado primário: proficiência: pontuação composta de aprovação - aprovação na montagem do BRI e aprovação no teste de conhecimento.
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Julho de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: Junho de 2014
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Retenção da proficiência 3 meses após a entrega do módulo de ensino efetivo.
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Junho de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BRI
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