- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511466
Belmont Rapid Infuser -koulutus
Koulutusmallin arviointi Belmont Rapid Infuserin asiantuntevaa käyttöä varten
Belmont Rapid Infuser (BRI) edustaa lääketieteellisiä laitteita, jotka voivat aiheuttaa vakavia vammoja. Laitetta käytetään harvoin ja epäsäännöllisiin kellonaikaan, mikä tekee koulutuksen ja käyttöpätevyyden varmistamisen vaikeaksi. Tutkimuslaitoksessa BRI:tä käytetään harvoin, yleensä lasten traumatapauksissa ja maksansiirtotapauksissa.
Nykyinen BRI-opetusmoduuli sisältää suullisen diaesityksen ja BRI:n kokoonpanon live-esittelyn ja kirjallisen kokeen. Tämän moduulin tehokkuutta ei ole koskaan testattu. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että muunneltu koulutus lisää merkittävästi taitoastetta. Nykyinen perinteinen opetusmoduuli ei riitä tiedon säilyttämiseen ja pätevyyteen. Tutkijat suunnittelevat tutkivansa nykyistä opetusmoduulia (perinteinen testimenetelmä) arvioidakseen sen tehokkuutta osaamisen hankkimisessa ja tietojen ja taitojen säilyttämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1. Arvioidakseen nykyistä opetusmenetelmää BRI:n asiantuntevasta käytöstä, Hypoteesi: Perinteisen testimenetelmän käyttö ei ole tehokasta, sillä alle 50 % läpäisee ensimmäisellä kerralla.
Tavoite 2. Suunnittele opetusmoduuli uudelleen tarvittaessa menetelmän optimoimiseksi, jos nykyinen menetelmä todetaan riittämättömäksi Hypoteesi: Uudelleenstrukturoitu testi, joka tarjoaa käytännön harjoittelua toisin kuin vain suullinen esitys perinteisen testin kanssa, liittyy korkeampi läpäisyaste (> 80 %).
Tavoite 3. Suorittaa menestys BRI-kokoonpanossa kliinikon pareina verrattuna yksittäiseen kliinikkoon.
Hypoteesi: Parityöskentely on parempi kuin yksin työskentely BRI:n perustamisessa suositellun aikarajan sisällä.
Tavoite 4: Määritellä paremmin BRI:n käytön pätevyys tietojen ja taitojen säilyttämiseksi perusopetuksen ja onnistuneiden kokeiden jälkeen.
Hypoteesi: Pätevyyden säilyttämiseksi vaaditaan 3 kuukauden säilyttäminen alkukoulutuksen menetelmästä riippumatta. Säilytys 3 kuukauden kohdalla on korkeampi rakenneuudistetulla koulutuksella kuin perinteisellä koulutusmenetelmällä.
Tutkijat käyttävät PDSA (Plan-Do-Study Act) -ramppia hyödyntävää laadun parantamismenetelmää arvioidakseen ja parantaakseen koulutusmallia tarpeen mukaan.
JHACO edellyttää, että kaikkia laitteiden käyttäjiä koulutetaan vuosittain heidän käyttämiensä laitteiden asianmukaisiin toimintatapoihin ja että koulutus dokumentoidaan. Tutkijat ehdottavat, että uudelleenkoulutusta saatetaan joutua tekemään useammin tiedon säilyttämiseksi, varsinkin kun tätä tietoa on tarkoitus käyttää lasten ensihoidon aikana.
Lääketieteelliset laitteet OR-alueella voidaan jakaa 4 luokkaan käyttötiheyden ja loukkaantumisvaaran perusteella. BRI kuuluu matalan käyttötiheyden, mutta korkean loukkaantumisriskin luokkaan. Nämä lääketieteellisten laitteiden luokat vaativat erilaisia opetus- ja koulutusstrategioita, joita on tutkittava.
Jos tutkijoiden nykyinen opetusmoduuli todetaan tehokkaaksi, sitä voitaisiin kopioida muun tyyppisille lääketieteellisille laitteille sekä levittää muihin vastaavia laitteita käyttäviin laitoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu ei-sokkoutettu tutkimus. Koska tutkijat noudattavat laadun parantamismenetelmiä, on olemassa vain interventioryhmä, ei kontrolliryhmää. Kaikki osallistujat saavat koulutusintervention.
Vaiheen 1 tutkimukseen osallistujat sisältävät aiheita jokaisessa seuraavista luokista: tiedekunta, sertifioidut rekisteröidyt sairaanhoitajat anestesialääkärit (CRNA), rekisteröidyt sairaanhoitajat ja lasten anestesiatutkijat. Osallistujat rekrytoidaan anestesian osastolta ottamatta huomioon sukupuolta, rotuun, ikää tai sosioekonomista asemaa.
Osallistujat testataan ensimmäiseksi perinteisellä testimenetelmällä. Tämän testimenetelmän tulosten perusteella tehtäisiin päätös uudistetun koulutuksen toteuttamisesta. Perinteinen menetelmä on nykyinen menetelmä, joka sisältää suullisen diaesityksen, jota seuraa demonstraatio ja kirjallinen koe. Luvassa on videoesitys, jota seuraa esittely ja kokenut Anesthesia Tech Restructured -koulutus, jonka tutkijat ehdottavat koostuvan suullisesta diaesityksestä ja sen jälkeen käytännön kokoonpanosta ja kirjallisesta kokeesta. "Hand-on kokoonpano" on uusi harjoitustekniikka, joka eroaa alkuperäisestä tekniikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevyys
Aikaikkuna: Heinäkuu 2013
|
Ensisijainen tulos: pätevyys: läpäisyn yhdistelmäpisteet - läpäise BRI-kokoonpano ja läpäise tietokoe.
|
Heinäkuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Kesäkuu 2014
|
Pätevyys säilyy 3 kuukauden kuluttua tehokkaan opetusmoduulin toimittamisesta.
|
Kesäkuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .